Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levottomat jalat -oireyhtymän esiintyvyys ja ominaisuudet thai-potilailla, joilla on Parkinsonin tauti

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista patologiset intraneuronaaliset alfa-synukleiinipositiiviset Lewyn kappaleet ja hermosolujen menetys. PD:n pääasialliset kliiniset oireet ja merkit ovat bradykinesia, jäykkyys, vapina, asennon epävakaus ja jäätymiskohtaukset. PD:n esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ja se vaikuttaa 1-2 %:iin yli 65-vuotiaista ja 3 %:iin yli 85-vuotiaista.

Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) edustaa häiritseviä oireita alaraajoissa, jotka johtavat liikkumishalukkuuteen, joita esiintyy lepoaikoina. Liikkeet voivat lievittää näitä epänormaaleja tunteita osittain tai kokonaan. Vuonna 2014 kansainvälinen RLS-tutkimusryhmä (IRLSSG) asetti viisi pakollista kriteeriä RLS-diagnoosille. Useat tutkimukset tukivat, että RLS:llä ja PD:llä voi olla yhteisiä patofysiologisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisessä väestössä RLS:n esiintyvyyden ilmoitettiin olevan jopa 10 %. Parkinsonin taudissa (PD) RLS:n keskimääräinen esiintyvyys oli 15,74 %. Poikkileikkaustutkimukset osoittavat RLS:n vaihtelevan esiintyvyyden PD-potilailla, jotka vaihtelevat noin 0 - 50 %. Tapaus-verrokkitutkimuksissa RLS:n keskimääräinen esiintyvyys oli korkeampi PD-potilailla (12 %) verrattuna terveisiin kontrolleihin (5,1 %). Yhdessä neljän vuoden pitkittäistutkimuksessa raportoitiin RLS:n esiintyvyyden lisääntyneen 4,6 prosentista 16,3 prosenttiin sairauden etenemisen myötä. Mielenkiintoista on, että RLS:n esiintyvyyden havaittiin olevan erilainen maantieteellisten alueiden mukaan: suurin Euroopan väestössä (5–12 %), keskitaso Aasian maissa (1–8 %) ja alhaisin Afrikan maissa (<1 %).

Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla RLS:n diagnoosi on haastavaa useiden sekaannusten, kuten motoristen vaihteluiden, akatisian jne., vuoksi. On ratkaisevan tärkeää poimia RLS Parkinsonin taudissa ja hallita oireita oikein. RLS ei vain aiheuta heikentynyttä elämänlaatua, vaan se voi myös johtaa kardiovaskulaarisiin seurauksiin. RLS liittyi tilastollisesti merkitsevästi pienempään kardiovaskulaariseen riskiin tulevaisuudessa RLS-potilailla hoitoa saavilla potilailla kuin niillä, joilla ei ollut hoitoa. Tästä Parkinsonin taudista ei kuitenkaan ole vielä tehty johdonmukaisia ​​tutkimuksia.

Kirjallisuuskatsauksen perusteella on esitetty hyvin vähän tietoja RLS:stä thai-potilailla, joilla on Parkinsonin tauti. RLS:n esiintyvyydestä Thaimaassa keskittyi vain yksi tutkimus, jossa RLS:n esiintyvyys Thaimaan Parkinson-potilailla oli vain 1,6 %. Kirjoittajan mukaan alhaiselle esiintyvuudelle oli mahdollisia selityksiä. Ensinnäkin he sisälsivät vain osallistujia, joilla oli idiopaattinen RLS. Toiseksi suuret annokset dopaminergisiä aineita voivat hämärtää RLS-oireita niillä potilailla, joilla on Parkinsonin tauti. Lisäksi he seuloivat potilaita Cambridge-Hopkinsin diagnostisella kyselylomakkeella, jota ei ollut vielä validoitu thaimaalaisilla. Kaikista näistä syistä uskomme, että RLS:n esiintyvyys thai-potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, olisi erilainen toisella menetelmällä. Haluaisimme myös tietää lisää RLS:n ominaisuuksista Thaimaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, mikä saattaa auttaa parantamaan RLS:n havaitsemista tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Puhelinnumero: +66875932929
  • Sähköposti: jindapas@hotmail.com

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10310
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Puhelinnumero: +6624197777
          • Sähköposti: exchot@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat 18–80-vuotiaat potilaat, jotka täyttivät Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin diagnostiset kriteerit. Potilaiden tulee käydä liikehäiriöpoliklinikalla säännöllisesti vähintään 2 kertaa vuodessa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Parkinsonin tautia sairastavat 18–80-vuotiaat potilaat, jotka täyttivät Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen (UKPDS) Brain Bankin diagnostiset kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätyypillinen tai sekundaarinen parkinsonismi.
  • Potilaat, joilla on minimental status tutkimus (MMSE) alle 24/30.
  • Potilaat, joilla on levottomat jalat -oireyhtymän toissijaiset syyt, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, raudanpuuteanemia ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Potilaat seulotaan levottomat jalat -oireyhtymän varalta kliinisillä kyselyillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Levottomat jalat -oireyhtymän esiintyvyys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
Rekrytointihetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä, kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä
Rekrytointihetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa