- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06684782
Prävalenz und Merkmale des Restless-Legs-Syndroms bei thailändischen Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch pathologische intraneuronale Alpha-Synuclein-positive Lewy-Körperchen und neuronalen Zellverlust gekennzeichnet ist. Die wichtigsten klinischen Symptome und Anzeichen der Parkinson-Krankheit sind Bradykinesie, Steifheit, Zittern, Haltungsinstabilität und Erstarrungsattacken. Die Prävalenz der Parkinson-Krankheit nimmt mit zunehmendem Alter zu und betrifft 1–2 % der Bevölkerung über 65 Jahre und 3 % der über 85-Jährigen.
Beim Restless-Legs-Syndrom (RLS) handelt es sich um störende Symptome in den unteren Gliedmaßen, die zu Bewegungsdrang führen und in Ruhephasen auftreten. Bewegungen können diese abnormalen Gefühle teilweise oder vollständig lindern. Im Jahr 2014 hat die International RLS Study Group (IRLSSG) fünf verbindliche Kriterien für die Diagnose von RLS festgelegt. Mehrere Studien belegen, dass RLS und PD möglicherweise gemeinsame pathophysiologische Mechanismen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Allgemeinbevölkerung wird eine Prävalenz von RLS von bis zu 10 % angegeben. Bei der Parkinson-Krankheit (PD) betrug die mittlere RLS-Prävalenz 15,74 %. Querschnittsstudien zeigen eine variable Prävalenz von RLS bei Parkinson-Patienten, die etwa zwischen 0 und 50 % liegt. In Fall-Kontroll-Studien war die mittlere Prävalenz von RLS bei Menschen mit IPS (12 %) höher als bei gesunden Kontrollpersonen (5,1 %). Eine vierjährige Längsschnittstudie berichtete über einen Anstieg der RLS-Prävalenz von 4,6 % auf 16,3 % im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Erkrankung. Interessanterweise wurde festgestellt, dass die Prävalenz von RLS je nach geografischem Gebiet unterschiedlich hoch ist: am höchsten in der europäischen Bevölkerung (5 % bis 12 %), mittelmäßig in asiatischen Ländern (1 % bis 8 %) und am niedrigsten in afrikanischen Ländern (<1 %).
Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit ist die Diagnose von RLS aufgrund mehrerer Störfaktoren wie motorischen Schwankungen, Akathisie usw. schwierig. Es ist von entscheidender Bedeutung, RLS bei der Parkinson-Krankheit zu erkennen und die Symptome richtig zu behandeln. RLS beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität, sondern führt möglicherweise auch zu kardiovaskulären Folgen. RLS war bei behandelten RLS-Patienten mit einem statistisch signifikant geringeren künftigen kardiovaskulären Risiko verbunden als bei Patienten ohne Behandlung. Dennoch liegen bisher keine konsistenten Studien zu diesem Zusammenhang bei der Parkinson-Krankheit vor.
Aus der Literaturrecherche wurden nur sehr wenige Daten zu RLS bei thailändischen Patienten mit Parkinson-Krankheit vorgelegt. Es gab nur eine Studie, die sich auf die Prävalenz von RLS in Thailand konzentrierte, in der die Prävalenz von RLS bei thailändischen Parkinson-Patienten nur 1,6 % betrug. Nach Angaben des Autors gab es mögliche Erklärungen für die geringe Prävalenz. Erstens umfassten sie nur Teilnehmer mit idiopathischem RLS. Zweitens könnten hohe Dosen dopaminerger Wirkstoffe die Symptome von RLS bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verschleiern. Darüber hinaus untersuchten sie Patienten mit dem diagnostischen Fragebogen von Cambridge-Hopkins, der bei Thailändern noch nicht validiert war. Aus all diesen Gründen glauben wir, dass die Prävalenz von RLS bei thailändischen Patienten mit Parkinson-Krankheit mit einer anderen Methodik anders ausfallen würde. Wir würden auch gerne mehr über die Merkmale von RLS bei thailändischen Parkinson-Patienten erfahren, was dazu beitragen könnte, die RLS-Erkennung in dieser Population zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +66875932929
- E-Mail: jindapas@hotmail.com
Studienorte
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-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Jindapa Srikajon, MD.
- Telefonnummer: +66875932929
- E-Mail: jindapas@hotmail.com
-
Bangkok, Thailand, 10310
- Rekrutierung
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +6624197777
- E-Mail: exchot@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Parkinson-Krankheit im Alter von 18 bis 80 Jahren, die die Diagnosekriterien der Brain Bank der United Kingdom Parkinson's Disease Society (UKPDS) erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit atypischem oder sekundärem Parkinsonismus.
- Patienten mit Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) weniger als 24 von 30.
- Patienten mit sekundären Ursachen des Restless-Legs-Syndroms, einschließlich terminaler Niereninsuffizienz, Eisenmangelanämie und Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Parkinson-Krankheit
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Die Patienten werden durch klinische Befragung auf das Restless-Legs-Syndrom untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Prävalenz des Restless-Legs-Syndroms bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Merkmale von Parkinson-Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Zum Zeitpunkt der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
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- Erkrankung
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurodegenerative Krankheiten
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- Dyssomnien
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
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- Psychomotorische Störungen
- Parasomnien
- Syndrom
- Parkinson Krankheit
- Psychomotorische Agitation
- Syndrom der ruhelosen Beine
Andere Studien-ID-Nummern
- 762/2567(IRB1)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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