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Prävalenz und Merkmale des Restless-Legs-Syndroms bei thailändischen Patienten mit Parkinson-Krankheit

12. Mai 2025 aktualisiert von: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch pathologische intraneuronale Alpha-Synuclein-positive Lewy-Körperchen und neuronalen Zellverlust gekennzeichnet ist. Die wichtigsten klinischen Symptome und Anzeichen der Parkinson-Krankheit sind Bradykinesie, Steifheit, Zittern, Haltungsinstabilität und Erstarrungsattacken. Die Prävalenz der Parkinson-Krankheit nimmt mit zunehmendem Alter zu und betrifft 1–2 % der Bevölkerung über 65 Jahre und 3 % der über 85-Jährigen.

Beim Restless-Legs-Syndrom (RLS) handelt es sich um störende Symptome in den unteren Gliedmaßen, die zu Bewegungsdrang führen und in Ruhephasen auftreten. Bewegungen können diese abnormalen Gefühle teilweise oder vollständig lindern. Im Jahr 2014 hat die International RLS Study Group (IRLSSG) fünf verbindliche Kriterien für die Diagnose von RLS festgelegt. Mehrere Studien belegen, dass RLS und PD möglicherweise gemeinsame pathophysiologische Mechanismen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Allgemeinbevölkerung wird eine Prävalenz von RLS von bis zu 10 % angegeben. Bei der Parkinson-Krankheit (PD) betrug die mittlere RLS-Prävalenz 15,74 %. Querschnittsstudien zeigen eine variable Prävalenz von RLS bei Parkinson-Patienten, die etwa zwischen 0 und 50 % liegt. In Fall-Kontroll-Studien war die mittlere Prävalenz von RLS bei Menschen mit IPS (12 %) höher als bei gesunden Kontrollpersonen (5,1 %). Eine vierjährige Längsschnittstudie berichtete über einen Anstieg der RLS-Prävalenz von 4,6 % auf 16,3 % im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Erkrankung. Interessanterweise wurde festgestellt, dass die Prävalenz von RLS je nach geografischem Gebiet unterschiedlich hoch ist: am höchsten in der europäischen Bevölkerung (5 % bis 12 %), mittelmäßig in asiatischen Ländern (1 % bis 8 %) und am niedrigsten in afrikanischen Ländern (<1 %).

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit ist die Diagnose von RLS aufgrund mehrerer Störfaktoren wie motorischen Schwankungen, Akathisie usw. schwierig. Es ist von entscheidender Bedeutung, RLS bei der Parkinson-Krankheit zu erkennen und die Symptome richtig zu behandeln. RLS beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität, sondern führt möglicherweise auch zu kardiovaskulären Folgen. RLS war bei behandelten RLS-Patienten mit einem statistisch signifikant geringeren künftigen kardiovaskulären Risiko verbunden als bei Patienten ohne Behandlung. Dennoch liegen bisher keine konsistenten Studien zu diesem Zusammenhang bei der Parkinson-Krankheit vor.

Aus der Literaturrecherche wurden nur sehr wenige Daten zu RLS bei thailändischen Patienten mit Parkinson-Krankheit vorgelegt. Es gab nur eine Studie, die sich auf die Prävalenz von RLS in Thailand konzentrierte, in der die Prävalenz von RLS bei thailändischen Parkinson-Patienten nur 1,6 % betrug. Nach Angaben des Autors gab es mögliche Erklärungen für die geringe Prävalenz. Erstens umfassten sie nur Teilnehmer mit idiopathischem RLS. Zweitens könnten hohe Dosen dopaminerger Wirkstoffe die Symptome von RLS bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verschleiern. Darüber hinaus untersuchten sie Patienten mit dem diagnostischen Fragebogen von Cambridge-Hopkins, der bei Thailändern noch nicht validiert war. Aus all diesen Gründen glauben wir, dass die Prävalenz von RLS bei thailändischen Patienten mit Parkinson-Krankheit mit einer anderen Methodik anders ausfallen würde. Wir würden auch gerne mehr über die Merkmale von RLS bei thailändischen Parkinson-Patienten erfahren, was dazu beitragen könnte, die RLS-Erkennung in dieser Population zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: +66875932929
  • E-Mail: jindapas@hotmail.com

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Telefonnummer: +6624197777
          • E-Mail: exchot@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit im Alter von 18 bis 80 Jahren, die die Diagnosekriterien der Brain Bank der UK Parkinson's Disease Society erfüllten. Die Patienten müssen regelmäßig, mindestens zweimal im Jahr, die Klinik für Bewegungsstörungen aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit im Alter von 18 bis 80 Jahren, die die Diagnosekriterien der Brain Bank der United Kingdom Parkinson's Disease Society (UKPDS) erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit atypischem oder sekundärem Parkinsonismus.
  • Patienten mit Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) weniger als 24 von 30.
  • Patienten mit sekundären Ursachen des Restless-Legs-Syndroms, einschließlich terminaler Niereninsuffizienz, Eisenmangelanämie und Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die Patienten werden durch klinische Befragung auf das Restless-Legs-Syndrom untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz des Restless-Legs-Syndroms bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
Zum Zeitpunkt der Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Merkmale von Parkinson-Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einstellung
Zum Zeitpunkt der Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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