Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og kjennetegn ved Restless Leg Syndrome hos thailandske pasienter med Parkinsons sykdom

12. mai 2025 oppdatert av: Jindapa Srikajon, Siriraj Hospital

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ lidelse karakterisert ved patologisk intranevronale alfa-synuklein-positive Lewy-legemer og nevroncelletap. De kardinale kliniske symptomene og tegnene på PD er bradykinesi, rigiditet, tremor, postural ustabilitet og fryseanfall. Prevalensen av PD øker med alderen, og rammer 1-2 % av befolkningen over 65 år og 3 % av de over 85 år.

Restless legs syndrome (RLS) representerer forstyrrende symptomer i underekstremitetene som fører til trang til å bevege seg, som oppstår i hvileperioder. Bevegelser kan delvis eller fullstendig lindre disse unormale følelsene. I 2014 etablerte International RLS Study Group (IRLSSG) fem obligatoriske kriterier for diagnosen RLS. Flere studier støttet at RLS og PD kan dele patofysiologiske mekanismer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I den generelle befolkningen ble prevalensen av RLS rapportert å være opptil 10 %. Ved Parkinsons sykdom (PD) var gjennomsnittlig prevalens av RLS 15,74 %. Tverrsnittsstudier viser en variabel prevalens av RLS hos PD-pasienter som varierer omtrent fra 0 til 50 %. I case-kontrollstudier var gjennomsnittlig prevalens av RLS høyere hos personer med PD (12 %) sammenlignet med friske kontroller (5,1 %). En fireårig longitudinell studie rapporterte en økning i RLS-prevalens fra 4,6 % til 16,3 % sammen med sykdomsprogresjon. Interessant nok ble RLS funnet å ha ulik prevalens avhengig av geografiske områder: høyest i europeiske befolkninger (5 % til 12 %), middels i asiatiske land (1 % til 8 %) og lavest i afrikanske land (<1 %).

Hos pasienter med Parkinsons sykdom er diagnose av RLS utfordrende på grunn av flere konfoundere som motoriske svingninger, akatisi, etc. Det er avgjørende å plukke opp RLS ved Parkinsons sykdom og håndtere symptomene på riktig måte. RLS forårsaker ikke bare svekket livskvalitet, men fører muligens også til kardiovaskulære konsekvenser. RLS var assosiert med statistisk signifikant mindre fremtidig kardiovaskulær risiko hos RLS-pasienter med behandling enn hos de uten behandling. Likevel har det ikke vært noen konsistente studier av denne sammenhengen ved Parkinsons sykdom ennå.

Fra litteraturgjennomgangen er det oppgitt svært få data vedrørende RLS hos thailandske pasienter med Parkinsons sykdom. Det var bare én studie med fokus på prevalensen av RLS i Thailand, der prevalensen av RLS hos thailandske Parkinson-pasienter var bare 1,6 %. Ifølge forfatteren var det mulige forklaringer på den lave prevalensen. For det første inkluderte de kun deltakere med idiopatisk RLS. For det andre kan høye doser av dopaminerge midler skjule symptomene på RLS hos pasienter med Parkinsons sykdom. Dessuten screenet de pasienter med Cambridge-Hopkins diagnostiske spørreskjema som ikke hadde blitt validert hos thaier ennå. Av alle disse grunnene tror vi at prevalensen av RLS hos thailandske pasienter med Parkinsons sykdom ville vært annerledes med en annen metodikk. Vi vil også gjerne vite mer om egenskapene til RLS hos pasienter med Thai Parkinsons sykdom, som kan bidra til å forbedre RLS-deteksjon i denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: +66875932929
  • E-post: jindapas@hotmail.com

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
          • Wattanachai Chotinaiwatttarakul, Doctor of Medicine
          • Telefonnummer: +6624197777
          • E-post: exchot@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom i alderen 18 til 80 år som møtte UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Diagnostic Criteria. Pasientene skal regelmessig besøke bevegelsesforstyrrelsesklinikken minst 2 ganger i året.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom i alderen 18 til 80 år som møtte Storbritannias Parkinsons Disease Society (UKPDS) hjernebankdiagnosekriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med atypisk eller sekundær parkinsonisme.
  • Pasienter med Mini-mental status eksamen (MMSE) mindre enn 24 av 30.
  • Pasienter med sekundære årsaker til restless leg syndrome inkludert sluttstadium nyresykdom, jernmangelanemi og graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Parkinsons sykdom
Pasientene vil bli screenet for restless leg syndrome ved klinisk avhør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av restless leg syndrome hos pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
På rekrutteringstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske karakteristikker av Parkinsons sykdom pasienter med restless leg syndrome
Tidsramme: På rekrutteringstidspunktet
På rekrutteringstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jindapa Srikajon, Doctor of Medicine, Siriraj Sleep Center, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere