RUT とピロリ菌の分子検査
ヘリコバクター・ピロリの診断における迅速ウレアーゼ検査と分子検査の診断性能の比較
迅速ウレアーゼ検査 (RUT) は、臨床現場でヘリコバクター ピロリ感染の診断のために頻繁に実行されます。 RUT は、尿素とフェノールレッドなどの pH 指示薬を含む市販のキットを利用する簡単で安価な方法です。 H. ピロリ ウレアーゼの存在下では、尿素がアンモニアに加水分解され、培地の pH が上昇し、キットの色が黄色からマゼンタまたはピンクに変わります。 RUT の感度と特異度は、それぞれ 80 ~ 100% と 97 ~ 99% の範囲であると報告されています。 内視鏡検査を行う場合、ヘリコバクター・ピロリの診断に使用される第一選択の方法としてRUTが知られています。 ただし、RUTは間接的な検査法であるため、他のウレアーゼ産生菌による偽陽性が生じるという欠点があります。
現在まで、ヘリコバクター ピロリの診断のゴールドスタンダードは培養と組織学的検査です。ヘリコバクター ピロリはかなり気難しく、成長が遅い細菌であるため、培養法を使用した抗菌薬感受性検査には時間がかかり(10 ~ 14 日)、特別な専門知識が必要です。 最近、ヘリコバクター ピロリ感染を診断するために、デュアル プライミング オリゴヌクレオチド (DPO) ベースのマルチプレックス ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) が開発されました。 さらに、分子検査では、クラリスロマイシン耐性に関連する点突然変異を特定できます。 標準的なサーモサイクラーで実行でき、完了までにわずか 4 時間かかります。 従来のクラリスロマイシン感受性検査とDPO-PCRの間の一致率は最大95%と優れていました。 しかし、ヘリコバクター・ピロリ診断のためのRUTと分子検査との比較研究は存在しなかった。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、韓国、04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胃カメラ検査が可能です
- ピロリ菌検査や病理検査が可能
除外基準:
- 年齢 < 20 または > 80 歳
- 貧血(血清ヘモグロビン値 < 10 g/dL)
- 重度の全身疾患
- 進行した慢性肝疾患
- プロトンポンプ阻害剤、H2受容体拮抗薬、抗生物質などの特定の薬剤の使用
- ピロリ菌除菌の歴史
- 抗生物質に対する薬物アレルギー
- 胃の手術の歴史
- 上部消化管出血の最近の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RUTグループ
ヘリコバクター ピロリ感染の診断には、迅速ウレアーゼ テスト (RUT) が実行されました。
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分子試験グループ
ピロリ菌感染の診断のために DPO-PCR 検査が行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在のピロリ菌感染状況
時間枠:1日
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RUTまたは分子検査
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jun-Hyung Cho, M.D.、Soonchunhyang University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-HP-2024-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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