Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RUT vs. H. Pylorin molekyylitestaus

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Nopea ureaasitestin vertaileva diagnostinen suorituskyky verrattuna molekyylitestaukseen helikobakteerin diagnosoimiseksi

Pikaureaasitestiä (RUT) tehdään usein kliinisen käytännön Helicobacter pylori -infektion diagnosoimiseksi. RUT on yksinkertainen ja edullinen menetelmä, joka käyttää kaupallista välinesarjaa, joka sisältää ureaa ja pH-indikaattoria, kuten fenolipunaista. H. pylori -ureaasin läsnä ollessa urea hydrolysoituu ammoniakiksi, mikä nostaa väliaineen pH:ta ja muuttaa pakkauksen värin keltaisesta magentaan tai vaaleanpunaiseksi. RUT:n herkkyyden ja spesifisyyden ilmoitettiin olevan 80-100 % ja 97-99 %. Kun endoskopia suoritetaan, RUT tunnetaan ensisijaisena menetelmänä H. pylori -diagnoosissa. RUT on kuitenkin epäsuora testimenetelmä, ja sen haittana on se, että se aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia muista ureaasia tuottavista bakteereista.

Tähän mennessä H. pylori -diagnoosin kultastandardeja ovat viljely ja histologinen tutkimus Koska H. pylori on melko vaativa ja hitaasti kasvava bakteeri, mikrobiherkkyyden testaus viljelymenetelmillä on aikaa vievää (10-14 päivää) ja vaatii erityisosaamista. Äskettäin kehitettiin kaksoispohjustusoligonukleotidiin (DPO) perustuva multipleksipolymeraasiketjureaktio (PCR) H. pylori -infektion diagnosoimiseksi. Lisäksi molekyylitestauksella voidaan tunnistaa klaritromysiiniresistenssiin liittyviä pistemutaatioita. Se voidaan suorittaa tavallisessa lämpösyklilaitteessa ja kestää vain 4 tuntia. Perinteisen klaritromysiiniherkkyystestauksen ja DPO-PCR:n välinen vastaavuusaste oli erinomainen 95 %:iin asti. RUT:n ja H. pylori -diagnoosin molekyylitestauksen välillä ei kuitenkaan tehty vertailututkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät vertailemaan RUT:n ja molekyylitestauksen diagnostista tarkkuutta sekä tunnistamaan kliiniset tekijät, jotka liittyvät näiden kahden menetelmän välisiin ristiriitaisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Etelä -Korea, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

H. pylori -tartunnan saaneet potilaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Gastroskopia voidaan tehdä
  • H. pylori -testi ja patologinen analyysi voidaan suorittaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 20 tai > 80 vuotta
  • Anemia (seerumin hemoglobiinitaso < 10 g/dl)
  • Vaikea systeeminen sairaus
  • Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus
  • Tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-reseptoriantagonistit tai antibiootit
  • H. pylorin hävittämisen historia
  • Lääkeallergia antibiooteille
  • Mahaleikkauksen historia
  • Viimeaikainen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RUT ryhmä
Pikaureaasitesti (RUT) suoritettiin H. pylori -infektion diagnosoimiseksi.
Molekyylitestiryhmä
DPO-PCR-testaus suoritettiin H. pylori -infektion diagnosoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämänhetkinen H. pylori -infektion tila
Aikaikkuna: 1 päivä
RUT tai molekyylitestaus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCH-HP-2024-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa