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2型糖尿病の有無にかかわらず成人における血流媒介性減速および血流媒介性拡張に対する有酸素運動の急性効果 (ARM WRESTLING)

2型糖尿病の有無にかかわらず、成人における血流媒介性減速および血流媒介性拡張に対する中強度の連続運動と高強度のインターバル運動の急性効果

内皮は、血管内部の細胞を保護する裏地です。 血管の広さや狭さを制御し、血管を損傷から保護することで、血管のスムーズな機能を維持します。 通常、内皮は血管を弛緩させる信号と緊張させる信号の間で健全なバランスを保っています。 しかし、加齢や糖尿病などの特定の病気により、このバランスが崩れます。 これにより血管が弱くなり、心臓や他の臓器に深刻な問題を引き起こす可能性があります。

研究者は、上腕血流媒介拡張(FMD)と呼ばれる検査を使用して、血管がどの程度機能しているかをチェックしています。 口蹄疫は、血管が弛緩して拡張するのに役立つ一酸化窒素 (NO) と呼ばれる化学物質の生成に優れていることを示しています。 口蹄疫検査中、研究者は血圧測定用カフを使用して血流を短時間減少させ、その後血圧測定用カフを解放して血管がどのように反応するかを観察します。 彼らはこれを測定するために超音波装置を使用します。 FMD は便利ですが、正しく行うのが難しく、高価なツールが必要で、結果の分析方法について専門家の意見が必ずしも一致するとは限らないなど、いくつかの欠点もあります。 フロー媒介遅延 (FMS) と呼ばれる新しい方法は、これらの問題を解決することを目的としています。 FMS は脈波伝播速度 (PWV) を使用して、血管の硬さを測定します。 血管が硬いということは、一酸化窒素が少なくなり、心臓の問題が発生する可能性が高くなることを意味します。 血圧カフで血流を減らして血圧を解除した後、健康な人では PWV (動脈硬化の低下) の低下が見られますが、心不全や高血圧の人ではそうではありません。 したがって、FMS は血管の健康状態を測定する簡単な方法であるため、有望です。

運動トレーニングは、年齢を重ねるにつれて血管を健康に保つのに役立ちます。 研究によると、定期的な有酸素運動 (ランニングやサイクリング) や筋力運動 (ウェイトリフティング) により、血管の働きが改善され、血管の硬さが軽減されることがわかっています。 これは健康な人であっても当てはまります。 2 型糖尿病患者にとって、血管の健康を維持するために運動トレーニングはさらに重要です。 運動の強度によって、血管がどれだけ改善されるかが決まる可能性があります。 研究によると、ハードな運動と休息を切り替える高強度インターバルトレーニング(HIIT)は、血管をより健康にし、硬さを和らげるために、安定した適度な運動より効果的であることがわかっています。 HIIT は、体のインスリンの使用方法を改善することによって血管の健康を改善すると考えられています。 しかし、すべての研究が、トレーニングによって 2 型糖尿病患者の血管の健康状態が改善されることを示しているわけではありません。

1 回の運動セッションで血管に問題が生じるため、研究者は、運動を長期間続けると血管の健康状態がどのように改善されるかを理解できます。 さらに、1 つのトレーニング (急性運動モデルと呼ばれる) に対して血管がどのように反応するかを研究することは、研究者が運動の種類、強度、継続時間などを簡単に制御できるため役立ちます。 急性の運動研究は、結果に偏りをもたらす可能性のある栄養などの他の要因を制御するのにも役立ちます。 したがって、急性運動研究は、運動が短期的にどのように効果があるのか​​、そして長期的にはどのように役立つのかを知るための優れた方法です。

したがって、本研究は、2型糖尿病のない高齢者および健康な若年者を対象に、高強度のインターバル運動と中程度の継続的な運動を急性期に行った後に口蹄疫とFMSがどのように反応するかを調べることを目的とした。

主な研究課題は次のとおりです。

  1. 急激な運動後のFMDおよびFMS反応は運動強度に依存しますか?
  2. 激しい運動をした後の口蹄疫と口蹄疫の反応は、年齢と病気の状態に依存しますか?

すべての参加者には次のことが求められました。

トレッドミルでの中強度インターバル運動と高強度インターバル運動の 2 つの運動セッションを完了します。 セッションの順序は、コインを投げるようにランダムに割り当てられました。

FMD と FMS は、実験室での各急性運動の前後に測定されました。

研究者らは、運動強度(高対中等度)と集団(糖尿病型患者と非型糖尿病患者)の間で口蹄疫とFMSの反応を比較した。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ランダム化されたクロスオーバーの反復測定実験として設計されました。 参加者は、HIIEの急性発作、MICEの急性発作、または運動なし(CON)状態からなる3つの別々の介入セッションにランダムな順序で参加した(http://www.randomizer.org/)。 参加者は研究室に到着するまで盲検化された。 介入前の別の日に、参加者全員が心肺運動負荷試験 (CPET) を実施しました。 運動セッションは、それぞれウォームアップとクールダウンで始まり、終了し、V̇O2 予備量の 60% で各 3 分間継続しました。 HIIE プロトコルと MICE プロトコルは両方とも、1 週間のエネルギー消費量 (EE) 8 kcal.kg-1 に適合するように設計されました。 週 1 は、週に 3 つの仮想エクササイズ セッションで構成されます。 どちらのプロトコルも、参加者の体重と最大酸素摂取量(V̇O2ピーク)に関して各参加者に合わせて個別に調整され、規定の目標強度はセッション全体を通じて心拍数モニター(Garmin、米国)を備えた運動生理学者によって監視されました。 日内変動の可能性を排除するために、各参加者はすべての介入を同じ時間帯(午前中)に行い、セッション間は少なくとも 48 時間あけました。 10 分および 60 分の運動後の測定は、上腕内皮機能の運動後の二相性反応を特徴付けることを目的としました。 参加者は絶食状態(4時間以上)で検査室に報告し、各セッションの少なくとも24時間前から激しい運動、ビタミンサプリメント、カフェインを含む食べ物や飲み物、アルコールを控えた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lisbon、ポルトガル
        • Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI < 30 kg/m2
  • 心血管疾患の危険因子が 2 つ未満(糖尿病型ではない参加者の場合)
  • 心電図や運動負荷による症状の異常がないこと
  • 身体的に活動的である (3 ~ 5 日間の体系的な運動、糖尿病のない参加者向け)
  • グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) レベル (5.7% 以上 8.0% 以下) または空腹時血糖値 126 mg/dL 以上 185 mg/dL 以下) - 2 型糖尿病の参加者が対象

除外基準:

  • 心血管疾患(心不全、虚血性心疾患など)
  • 起立不耐症
  • 甲状腺機能障害
  • 精神疾患
  • 微小血管合併症(神経障害など)
  • 腎臓病
  • 筋骨格系疾患(サルコペニア、骨粗鬆症など)
  • 喫煙
  • 血管作動薬(例、 アンジオテンシン変換酵素阻害剤、カルシウムチャネル遮断薬)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
運動していない状態。
実験的:高強度インターバル運動 (HIIE)
HIIE は、酸素摂取量 (V̇O2) 予備量の 90% での 1 分間の運動と、V̇O2 予備量の 60% での 1 分間のアクティブな回復運動 (1:1) で構成されました。
各参加者の運動回復の回数は、望ましいEEを達成するために調整されました。 たとえば、ピーク酸素摂取量 (V̇O2) ピークが 30 mL.kg-1.min-1 の参加者、 体重 80 kg の場合、1L の O2 摂取が 5 kcal に等しいと仮定すると、目標 EE に一致するには 6 回の試合が必要になります。
実験的:中強度の運動(MICE)
各参加者が目標エネルギー消費量を達成できるように、各参加者に合わせて期間を調整した 60% V̇O2 リザーブでの MICE。
運動条件 (HIIE および MICE) のエネルギー消費量をエネルギー消費量と一致させました。 V̇O2 ピークが 30 mL.kg-1.min-1 の参加者、 体重 80 kg の場合、1L の O2 摂取が 5 kcal に等しいと仮定すると、目標 EE に一致するには 6 回の試合が必要になります。
他の名前:
  • マウス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕内皮機能
時間枠:激しい有酸素運動前、10分後、60分後
上腕動脈の流れを介した拡張 - 超音波
激しい有酸素運動前、10分後、60分後
上腕動脈の硬直
時間枠:激しい有酸素運動の前後、5分後、60分後
上腕動脈の流れを介した減速 - 超音波
激しい有酸素運動の前後、5分後、60分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢動脈硬化
時間枠:激しい有酸素運動前、10分後、60分後
圧平眼圧測定 - 頸動脈-大腿部の脈波速度
激しい有酸素運動前、10分後、60分後
上肢の動脈硬化
時間枠:激しい有酸素運動前、10分後、60分後
圧平眼圧測定 - 頸動脈橈骨脈波速度
激しい有酸素運動前、10分後、60分後
下肢の動脈硬化
時間枠:激しい有酸素運動前、10分後、60分後
圧平眼圧測定 - 頸動脈足背筋の脈波速度
激しい有酸素運動前、10分後、60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xavier Melo, PhD、Egas Moniz School of Health & Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月5日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月9日

最初の投稿 (推定)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月9日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究で得られたデータは、2 型糖尿病患者の運動に対する血管反応に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。 共有されるデータまたはサンプルはコード化され、PHI は含まれません。 リクエストの承認と、該当するすべての契約 (つまり、マテリアル譲渡契約) の履行は、リクエスト当事者とデータを共有するための前提条件です。

IPD 共有時間枠

期間: データリクエストは論文公開後 9 か月から送信でき、データは最長 24 か月アクセス可能になります。 延長はケースバイケースで検討されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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