- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06684912
Akute Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die durch den Fluss vermittelte Verlangsamung und durch den Fluss vermittelte Dilatation bei Erwachsenen mit und ohne Typ-2-Diabetes (ARM WRESTLING)
Akute Auswirkungen von kontinuierlichem Training mittlerer Intensität im Vergleich zu Intervalltraining hoher Intensität auf die durch den Fluss vermittelte Verlangsamung und durch den Fluss vermittelte Dilatation bei Erwachsenen mit und ohne Typ-2-Diabetes
Das Endothel ist eine schützende Auskleidung der Zellen in den Blutgefäßen. Es sorgt dafür, dass die Blutgefäße reibungslos funktionieren, indem es kontrolliert, wie breit oder schmal Ihre Blutgefäße sind, und sie vor Schäden schützt. Normalerweise hält das Endothel ein gesundes Gleichgewicht zwischen Signalen aufrecht, die die Blutgefäße entspannen oder verengen. Doch mit zunehmendem Alter oder bestimmten Krankheiten wie Diabetes gerät dieses Gleichgewicht aus dem Gleichgewicht. Dies kann zu einer Schwächung der Blutgefäße und zu schwerwiegenden Problemen im Herzen und anderen Organen führen.
Forscher verwenden einen Test namens Brachial Flow-Mediated Dilatation (FMD), um zu überprüfen, wie gut Blutgefäße funktionieren. MKS zeigt, wie gut Blutgefäße eine Chemikalie namens Stickoxid (NO) produzieren können, die ihnen hilft, sich zu entspannen und zu erweitern. Während des MKS-Tests reduzieren Forscher den Blutfluss für kurze Zeit mit einer Blutdruckmanschette und lassen sie dann los, um zu sehen, wie die Blutgefäße reagieren. Um dies zu messen, verwenden sie ein Ultraschallgerät. Obwohl FMD nützlich ist, hat es einige Nachteile: Es ist schwierig, es richtig durchzuführen, erfordert teure Tools und Experten sind sich nicht immer einig, wie die Ergebnisse analysiert werden sollen. Eine neuere Methode namens Flow-Mediated Slowing (FMS) zielt darauf ab, diese Probleme zu beheben. FMS nutzt die Pulswellengeschwindigkeit (PWV), um zu messen, wie steif Ihre Blutgefäße sind. Steifere Gefäße bedeuten weniger Stickoxid und ein höheres Risiko für Herzprobleme. Nach der Reduzierung des Blutflusses mit einer Blutdruckmanschette und deren Freigabe kommt es bei gesunden Menschen zu einem Abfall des PWV (Reduktion der Arteriensteifigkeit), bei Menschen mit Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck jedoch nicht. Daher ist FMS vielversprechend, da es eine einfachere Möglichkeit ist, die Gesundheit von Blutgefäßen zu messen.
Krafttraining trägt dazu bei, die Blutgefäße mit zunehmendem Alter gesund zu halten. Untersuchungen haben gezeigt, dass regelmäßiges Aerobic-Training (Laufen oder Radfahren) und Krafttraining (Gewichtheben) die Funktion der Blutgefäße verbessern und sie weniger steif machen können. Dies gilt auch für gesunde Menschen. Für Menschen mit Typ-2-Diabetes ist körperliches Training noch wichtiger, um die Gesundheit der Blutgefäße zu erhalten. Die Intensität des Trainings kann darüber entscheiden, wie stark sich die Blutgefäße verbessern. Untersuchungen haben gezeigt, dass hochintensives Intervalltraining (HIIT), bei dem Sie zwischen hartem Training und Ruhe wechseln, besser funktioniert als regelmäßiges, moderates Training, um die Blutgefäße gesünder und weniger steif zu machen. Es wird angenommen, dass HIIT die Gesundheit der Blutgefäße teilweise dadurch verbessert, dass es die Art und Weise verbessert, wie der Körper Insulin verwendet. Dennoch zeigen nicht alle Studien, dass Training die Gesundheit der Blutgefäße bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verbessert.
Eine einzelne Trainingseinheit stellt eine Herausforderung für die Blutgefäße dar, die es Forschern ermöglicht zu verstehen, wie Bewegung im Laufe der Zeit die Gesundheit der Blutgefäße verbessert. Darüber hinaus ist es hilfreich zu untersuchen, wie Blutgefäße auf eine Trainingseinheit reagieren (sogenanntes akutes Trainingsmodell), da Forscher Dinge wie die Art der Übung, wie schwer sie ist oder wie lange sie dauert, leicht steuern können. Die Forschung zu akuten Übungen hilft auch dabei, andere Faktoren wie die Ernährung zu kontrollieren, die die Ergebnisse verfälschen können. Daher ist die akute Bewegungsforschung eine großartige Methode, um herauszufinden, wie Bewegung kurzfristig funktioniert und wie sie langfristig helfen könnte.
Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, zu bestimmen, wie MKS und FMS nach einem akuten Anfall hochintensiven Intervalltrainings und moderatem Dauertraining bei älteren Erwachsenen ohne Typ-2-Diabetes und auch bei gesunden jungen Erwachsenen reagieren.
Die zentralen Forschungsfragen waren:
- Hängt die FMD- und FMS-Reaktion nach einem akuten Trainingsanfall von der Trainingsintensität ab?
- Hängt die MKS- und FMS-Reaktion nach einem akuten Trainingsanfall vom Alter und Krankheitsstatus ab?
Alle Teilnehmer wurden gebeten:
Absolvieren Sie zwei Trainingseinheiten – eine mittelschwere und eine hochintensive Intervallrunde auf dem Laufband. Die Reihenfolge der Sitzungen wurde zufällig festgelegt, ähnlich wie beim Werfen einer Münze.
FMD und FMS wurden vor und nach jeder akuten Belastung im Labor gemessen.
Die Forscher verglichen MKS- und FMS-Reaktionen zwischen Trainingsintensitäten (hoch vs. mäßig) und Populationen (Personen mit und ohne Typ-Diabetes).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lisbon, Portugal
- Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2
- Weniger als zwei Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (für Teilnehmer ohne Typ-Diabetes mellitus)
- Keine elektrokardiographischen oder symptomatischen Auffälligkeiten bei der Belastung
- Körperlich aktiv (3–5 Tage strukturiertes Training; für Teilnehmer ohne Typ-Diabetes)
- Werte des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) (≥ 5,7 % und unter 8,0 %) oder Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/dl und unter 185 mg/dl – für Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit)
- Orthostatische Intoleranz
- Funktionsstörung der Schilddrüse
- Geisteskrankheit
- Mikrovaskuläre Komplikationen (z. B. Neuropathien)
- Nierenerkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. Sarkopenie, Osteoporose)
- Rauchen
- Vasoaktive Medikamente (z.B. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Kalziumkanalblocker)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: KONTROLLE
Eine Nicht-Trainingsbedingung.
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIE)
Das HIIE bestand aus 1-minütigen Trainingseinheiten mit 90 % Sauerstoffaufnahme (V̇O2)-Reserve, unterbrochen von 1-minütigen aktiven Erholungseinheiten mit 60 % V̇O2-Reserve (1:1).
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Die Anzahl der Trainings-Erholungsphasen für jeden Teilnehmer wurde angepasst, um den gewünschten EE zu erreichen.
Zum Beispiel ein Teilnehmer mit einem Spitzenwert der Sauerstoffaufnahme (V̇O2) von 30 ml.kg-1.min-1,
Bei einem Gewicht von 80 kg wären 6 Trainingseinheiten erforderlich, um den angestrebten EE zu erreichen, wobei davon ausgegangen wird, dass 1 l O2-Aufnahme 5 kcal entspricht.
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Experimental: Training mittlerer Intensität (MICE)
MICE bei 60 % V̇O2-Reserve, wobei die Dauer an jeden Teilnehmer angepasst wurde, sodass jeder Teilnehmer den Zielenergieverbrauch erreichte.
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Der Energieaufwand der Trainingsbedingungen (HIIE und MICE) wurde mit dem Energieaufwand abgeglichen.
Ein Teilnehmer mit einem V̇O2-Peak von 30 ml.kg-1.min-1,
Bei einem Gewicht von 80 kg wären 6 Trainingseinheiten erforderlich, um den angestrebten EE zu erreichen, wobei davon ausgegangen wird, dass 1 l O2-Aufnahme 5 kcal entspricht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brachiale Endothelfunktion
Zeitfenster: Vor und 10 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis – Ultraschall
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Vor und 10 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Steifheit der Arteria brachialis
Zeitfenster: Vor und 5 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Flussverlangsamung durch die Arteria brachialis – Ultraschall
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Vor und 5 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentralarterielle Steifheit
Zeitfenster: Vor und 10 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Applanationstonometrie – Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle
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Vor und 10 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Arteriensteifheit der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor und 10 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Applanationstonometrie – Karotis-Radial-Pulswellengeschwindigkeit
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Vor und 10 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Arteriensteifheit der unteren Extremität
Zeitfenster: Vor und 10 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Applanationstonometrie – Pulswellengeschwindigkeit der Karotis-Dorsalis-Pedis
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Vor und 10 und 60 Minuten nach akutem Aerobic-Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thijssen DHJ, Bruno RM, van Mil ACCM, Holder SM, Faita F, Greyling A, Zock PL, Taddei S, Deanfield JE, Luscher T, Green DJ, Ghiadoni L. Expert consensus and evidence-based recommendations for the assessment of flow-mediated dilation in humans. Eur Heart J. 2019 Aug 7;40(30):2534-2547. doi: 10.1093/eurheartj/ehz350.
- Francois ME, Little JP. The impact of acute high-intensity interval exercise on biomarkers of cardiovascular health in type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2017 Aug;117(8):1607-1616. doi: 10.1007/s00421-017-3649-2. Epub 2017 May 31.
- Magalhaes JP, Melo X, Correia IR, Ribeiro RT, Raposo J, Dores H, Bicho M, Sardinha LB. Effects of combined training with different intensities on vascular health in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Mar 18;18(1):34. doi: 10.1186/s12933-019-0840-2.
- Colberg SR, Albright AL, Blissmer BJ, Braun B, Chasan-Taber L, Fernhall B, Regensteiner JG, Rubin RR, Sigal RJ; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Dec;42(12):2282-303. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eeb61c.
- Fiuza-Luces C, Santos-Lozano A, Joyner M, Carrera-Bastos P, Picazo O, Zugaza JL, Izquierdo M, Ruilope LM, Lucia A. Exercise benefits in cardiovascular disease: beyond attenuation of traditional risk factors. Nat Rev Cardiol. 2018 Dec;15(12):731-743. doi: 10.1038/s41569-018-0065-1.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Oggioni C, Jakovljevic DG, Mathers JC. Exercise modalities and endothelial function: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Sports Med. 2015 Feb;45(2):279-96. doi: 10.1007/s40279-014-0272-9.
- Ellins EA, New KJ, Datta DB, Watkins S, Haralambos K, Rees A, Aled Rees D, Halcox JP. Validation of a new method for non-invasive assessment of vasomotor function. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):577-83. doi: 10.1177/2047487315597210. Epub 2015 Jul 24.
- Naka KK, Tweddel AC, Doshi SN, Goodfellow J, Henderson AH. Flow-mediated changes in pulse wave velocity: a new clinical measure of endothelial function. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):302-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi619. Epub 2005 Nov 2.
- Cahill PA, Redmond EM. Vascular endothelium - Gatekeeper of vessel health. Atherosclerosis. 2016 May;248:97-109. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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