- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06684912
Aerobisen harjoituksen akuutit vaikutukset virtausvälitteiseen hidastumiseen ja virtausvälitteiseen laajentumiseen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei sitä (ARM WRESTLING)
Kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen ja korkean intensiteetin intervalliharjoituksen akuutit vaikutukset virtausvälitteiseen hidastumiseen ja virtausvälitteiseen laajentumiseen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja ilman sitä
Endoteeli on verisuonten sisällä olevien solujen suojaava vuoraus. Se pitää verisuonet toiminnassa sujuvasti säätelemällä verisuonten leveyttä tai kapeutta ja suojaamalla niitä vaurioilta. Normaalisti endoteeli säilyttää terveen tasapainon signaalien välillä, jotka rentouttavat tai kiristävät verisuonia. Mutta iän edetessä tai tiettyjen sairauksien, kuten diabeteksen, myötä tämä tasapaino häiriintyy. Tämä voi heikentää verisuonia ja johtaa vakaviin ongelmiin sydämessä ja muissa elimissä.
Tutkijat käyttävät testiä, jota kutsutaan brachial flow-mediated dilataatioksi (FMD), tarkistaakseen, kuinka hyvin verisuonet toimivat. Suu- ja sorkkatauti osoittaa, kuinka hyviä verisuonet valmistavat typpioksidiksi (NO) kutsuttua kemikaalia, joka auttaa niitä rentoutumaan ja laajentamaan. Suu- ja sorkkataudin testin aikana tutkijat vähentävät verenkiertoa lyhyeksi ajaksi verenpainemansetilla ja vapauttavat sen sitten nähdäkseen, kuinka verisuonet reagoivat. He käyttävät ultraäänilaitetta mittaamaan tämän. Vaikka suu- ja sorkkatauti on hyödyllinen, sillä on joitain haittoja – sitä on vaikea tehdä oikein, se vaatii kalliita työkaluja, eivätkä asiantuntijat ole aina yhtä mieltä siitä, kuinka tuloksia analysoidaan. Uudemmalla menetelmällä nimeltä FMS (flow-mediated slowing) pyritään korjaamaan nämä ongelmat. FMS käyttää pulssiaallon nopeutta (PWV) mittaamaan verisuonesi jäykkyyttä. Jäykemmät suonet tarkoittavat vähemmän typpioksidia ja suurempaa sydänongelmien riskiä. Kun verenkiertoa on vähennetty verenpainemansetilla ja vapautettu, terveillä ihmisillä PWV (valtimoiden jäykkyyden väheneminen) laskee, mutta sydämen vajaatoiminnasta tai korkeasta verenpaineesta kärsivillä ei. Näin ollen FMS on lupaava, koska se on helpompi tapa mitata verisuonten terveyttä.
Harjoittelu auttaa pitämään verisuonet terveinä iän myötä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen aerobinen harjoittelu (juoksu tai pyöräily) ja voimaharjoittelu (painojen nosto) voivat parantaa verisuonten toimintaa ja tehdä niistä vähemmän jäykkiä. Tämä pätee jopa terveisiin ihmisiin. Tyypin 2 diabeetikoilla harjoittelu on vieläkin tärkeämpää verisuonten terveyden säilyttämiseksi. Harjoituksen intensiteetti voi määrittää, kuinka paljon verisuonet paranevat. Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), jossa vaihdetaan kovan harjoituksen ja levon välillä, toimii paremmin kuin tasainen, kohtalainen harjoittelu, mikä tekee verisuonista terveempiä ja vähemmän jäykkiä. HIITin uskotaan parantavan verisuonten terveyttä osittain parantamalla kehon insuliinin käyttöä. Kaikki tutkimukset eivät kuitenkaan osoittaneet, että harjoittelu parantaa verisuonten terveyttä tyypin 2 diabeetikoilla.
Yksi harjoituskerta asettaa verisuonille haasteen, jonka avulla tutkijat voivat ymmärtää, kuinka liikunta ajan myötä parantaa verisuonten terveyttä. Lisäksi on hyödyllistä tutkia, kuinka verisuonet reagoivat yhteen harjoitukseen (kutsutaan akuuttiharjoitusmalliksi), koska tutkijat voivat helposti hallita asioita, kuten harjoituksen tyyppiä, kuinka kovaa se on tai kuinka kauan se kestää. Akuutti harjoitustutkimus auttaa myös hallitsemaan muita tekijöitä, kuten ravintoa, jotka voivat vääristää tuloksia. Näin ollen akuutti harjoitustutkimus on loistava tapa oppia kuinka harjoitus toimii lyhyellä aikavälillä ja kuinka se voi auttaa pitkällä aikavälillä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kuinka suu- ja sorkkatauti ja FMS reagoivat akuutin korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ja kohtalaisen jatkuvan harjoituksen jälkeen vanhemmilla aikuisilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta, ja myös terveillä nuorilla aikuisilla.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset olivat:
- Onko FMD- ja FMS-vaste akuutin harjoituksen jälkeen riippuvainen harjoituksen intensiteetistä?
- Onko FMD- ja FMS-vaste akuutin harjoituksen jälkeen riippuvainen iästä ja sairauden tilasta?
Kaikkia osallistujia pyydettiin:
Suorita kaksi harjoituskertaa - yksi kohtalainen ja yksi korkean intensiteetin intervalliottelu juoksumatolla. Istuntojen järjestys määrättiin satunnaisesti, kuten kolikon heittäminen.
FMD ja FMS mitattiin ennen ja jälkeen jokaisen akuutin harjoituksen laboratoriossa.
Tutkijat vertasivat FMD- ja FMS-vasteita harjoituksen intensiteetin (korkea vs. kohtalainen) ja populaatioiden (henkilöt, joilla on tai ei tyypin diabetes) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Painoindeksi < 30 kg/m2
- Alle kaksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijää (osallistujille, joilla ei ole tyypin diabetes mellitusta)
- Ei elektrokardiografisia tai oireenmukaisia poikkeavuuksia rasituksessa
- Fyysisesti aktiivinen (3-5 päivää strukturoitua liikuntaa; osallistujille, joilla ei ole tyypin diabetesta)
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) (≥ 5,7 % ja alle 8,0 %) tai paastoveren glukoosi ≥ 126 mg/dl ja alle 185 mg/dl) - osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus)
- Ortostaattinen intoleranssi
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Mielen sairaus
- Mikrovaskulaariset komplikaatiot (esim. neuropatiat)
- Munuaissairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus (esim. sarkopenia, osteoporoosi)
- Tupakointi
- Vasoaktiiviset lääkkeet (esim. angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, kalsiumkanavasalpaajat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Ei-harjoitteluehto.
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIE)
HIIE koostui 1 minuutin harjoituksista 90 % hapenottokyvyllä (V̇O2) ja 1 minuutin aktiivisten palautumisjaksojen välissä 60 % V̇O2-reservillä (1:1).
|
Kunkin osallistujan harjoitus-palautusjaksojen määrä räätälöitiin halutun EE:n saavuttamiseksi.
Esimerkiksi osallistuja, jonka hapenoton huippu (V̇O2) on 30 ml.kg-1.min-1,
joka painaa 80 kg, tarvitsisi 6 kertaa saavuttaakseen tavoite-EE:n olettaen, että 1 litra O2:n ottoa on 5 kcal.
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus (MICE)
MICE 60 % V̇O2-reservillä, jonka kesto on sovitettu kullekin osallistujalle siten, että jokainen osallistuja saavutti energiankulutuksen tavoitteen.
|
Harjoitusolosuhteiden (HIIE ja MICE) energiankulutus kohdistettiin energiankulutukseen.
Osallistuja, jonka V̇O2-huippu on 30 ml.kg-1.min-1,
joka painaa 80 kg, tarvitsisi 6 kertaa saavuttaakseen tavoite-EE:n olettaen, että 1 litra O2:n ottoa on 5 kcal.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalisen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja 10 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen - ultraääni
|
Ennen ja 10 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
|
Brachial valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen ja 5 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen hidastuminen - ultraääni
|
Ennen ja 5 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusvaltimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen ja 10 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
Applanaatiotonometria - kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
|
Ennen ja 10 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
|
Yläraajojen valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen ja 10 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
Applanaatiotonometria - kaulavaltimon-radiaalinen pulssiaallon nopeus
|
Ennen ja 10 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
|
Alaraajojen valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen ja 10 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
Applanation tonometria - kaulavaltimon-dorsalis pedis pulssiaallon nopeus
|
Ennen ja 10 ja 60 minuuttia akuutin aerobisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thijssen DHJ, Bruno RM, van Mil ACCM, Holder SM, Faita F, Greyling A, Zock PL, Taddei S, Deanfield JE, Luscher T, Green DJ, Ghiadoni L. Expert consensus and evidence-based recommendations for the assessment of flow-mediated dilation in humans. Eur Heart J. 2019 Aug 7;40(30):2534-2547. doi: 10.1093/eurheartj/ehz350.
- Francois ME, Little JP. The impact of acute high-intensity interval exercise on biomarkers of cardiovascular health in type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2017 Aug;117(8):1607-1616. doi: 10.1007/s00421-017-3649-2. Epub 2017 May 31.
- Magalhaes JP, Melo X, Correia IR, Ribeiro RT, Raposo J, Dores H, Bicho M, Sardinha LB. Effects of combined training with different intensities on vascular health in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Mar 18;18(1):34. doi: 10.1186/s12933-019-0840-2.
- Colberg SR, Albright AL, Blissmer BJ, Braun B, Chasan-Taber L, Fernhall B, Regensteiner JG, Rubin RR, Sigal RJ; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Dec;42(12):2282-303. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eeb61c.
- Fiuza-Luces C, Santos-Lozano A, Joyner M, Carrera-Bastos P, Picazo O, Zugaza JL, Izquierdo M, Ruilope LM, Lucia A. Exercise benefits in cardiovascular disease: beyond attenuation of traditional risk factors. Nat Rev Cardiol. 2018 Dec;15(12):731-743. doi: 10.1038/s41569-018-0065-1.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Oggioni C, Jakovljevic DG, Mathers JC. Exercise modalities and endothelial function: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Sports Med. 2015 Feb;45(2):279-96. doi: 10.1007/s40279-014-0272-9.
- Ellins EA, New KJ, Datta DB, Watkins S, Haralambos K, Rees A, Aled Rees D, Halcox JP. Validation of a new method for non-invasive assessment of vasomotor function. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):577-83. doi: 10.1177/2047487315597210. Epub 2015 Jul 24.
- Naka KK, Tweddel AC, Doshi SN, Goodfellow J, Henderson AH. Flow-mediated changes in pulse wave velocity: a new clinical measure of endothelial function. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):302-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi619. Epub 2005 Nov 2.
- Cahill PA, Redmond EM. Vascular endothelium - Gatekeeper of vessel health. Atherosclerosis. 2016 May;248:97-109. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARM WRESTLING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .