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Effetti acuti dell'esercizio aerobico sul rallentamento flusso-mediato e sulla dilatazione flusso-mediata negli adulti con e senza diabete di tipo 2 (ARM WRESTLING)

Effetti acuti dell'esercizio continuo di intensità moderata rispetto all'esercizio ad intervalli ad alta intensità sul rallentamento flusso mediato e sulla dilatazione flusso mediata negli adulti con e senza diabete di tipo 2

L'endotelio è un rivestimento protettivo delle cellule all'interno dei vasi sanguigni. Mantiene i vasi sanguigni funzionanti senza intoppi controllando quanto sono larghi o stretti i vasi sanguigni e proteggendoli dai danni. Normalmente, l’endotelio mantiene un sano equilibrio tra i segnali che rilassano o stringono i vasi sanguigni. Ma con l’avanzare dell’età o con alcune malattie come il diabete, questo equilibrio viene interrotto. Ciò può rendere i vasi sanguigni più deboli e portare a gravi problemi al cuore e ad altri organi.

I ricercatori utilizzano un test chiamato dilatazione brachiale flusso-mediata (FMD) per verificare il funzionamento dei vasi sanguigni. La FMD mostra quanto siano bravi i vasi sanguigni a produrre una sostanza chimica chiamata ossido nitrico (NO), che li aiuta a rilassarsi e ad allargarsi. Durante il test dell’afta epizootica, i ricercatori riducono il flusso sanguigno per un breve periodo con un bracciale per la pressione sanguigna, quindi lo rilasciano per vedere come rispondono i vasi sanguigni. Usano una macchina ad ultrasuoni per misurarlo. Sebbene l'afta epizootica sia utile, presenta alcuni aspetti negativi: è difficile da applicare correttamente, richiede strumenti costosi e gli esperti non sempre sono d'accordo su come analizzare i risultati. Un metodo più recente chiamato rallentamento mediato dal flusso (FMS) mira a risolvere questi problemi. La FMS utilizza la velocità dell'onda di polso (PWV) per misurare la rigidità dei vasi sanguigni. Vasi più rigidi significano meno ossido nitrico e una maggiore probabilità di problemi cardiaci. Dopo aver ridotto il flusso sanguigno con un bracciale per la pressione sanguigna e averlo rilasciato, le persone sane mostrano un calo del PWV (riduzione della rigidità arteriosa), ma le persone con insufficienza cardiaca o pressione alta no. Pertanto, la FMS è promettente in quanto è un modo più semplice per misurare la salute dei vasi sanguigni.

L’allenamento fisico aiuta a mantenere sani i vasi sanguigni con l’avanzare dell’età. La ricerca ha dimostrato che l’esercizio aerobico regolare (corsa o bicicletta) e l’esercizio di forza (sollevamento pesi) possono migliorare il funzionamento dei vasi sanguigni e renderli meno rigidi. Questo è vero anche per le persone sane. Per le persone con diabete di tipo 2, l’allenamento è ancora più importante per preservare la salute dei vasi sanguigni. L’intensità dell’esercizio può determinare quanto migliorano i vasi sanguigni. La ricerca ha dimostrato che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), in cui si passa dall'esercizio intenso al riposo, funziona meglio dell'esercizio costante e moderato per rendere i vasi sanguigni più sani e meno rigidi. Si ritiene che l’HIIT migliori la salute dei vasi sanguigni in parte migliorando il modo in cui il corpo utilizza l’insulina. Tuttavia, non tutti gli studi dimostrano che l’allenamento migliora la salute dei vasi sanguigni nelle persone con diabete di tipo 2.

Una singola sessione di esercizio rappresenta una sfida per i vasi sanguigni che consente ai ricercatori di capire come l’esercizio nel tempo migliora la salute dei vasi sanguigni. Inoltre, studiare come i vasi sanguigni reagiscono a un allenamento (chiamato modello di esercizio acuto) è utile perché i ricercatori possono facilmente controllare cose come il tipo di esercizio, quanto è duro o quanto dura. La ricerca sull’attività fisica acuta aiuta anche a controllare altri fattori, come la nutrizione, che potrebbero influenzare i risultati. Pertanto, la ricerca sull’esercizio fisico acuto è un ottimo metodo per scoprire come funziona l’esercizio fisico a breve termine e come potrebbe essere d’aiuto a lungo termine.

Pertanto, il presente studio mirava a determinare come l’afta epizootica e la fibromialgia rispondono dopo un periodo acuto di esercizio a intervalli ad alta intensità e un esercizio moderato continuo negli anziani senza diabete di tipo 2 e anche nei giovani adulti sani.

Le domande chiave della ricerca erano:

  1. La risposta alla FMD e alla FMS dopo un periodo acuto di esercizio dipende dall’intensità dell’esercizio?
  2. La risposta alla FMD e alla FMS dopo un periodo acuto di esercizio fisico dipende dall’età e dallo stato della malattia?

A tutti i partecipanti è stato chiesto di:

Completa due sessioni di allenamento: una a intervalli moderati e una ad alta intensità su un tapis roulant. L'ordine delle sessioni è stato assegnato in modo casuale, simile al lancio di una moneta.

FMD e FMS sono stati misurati prima e dopo ogni esercizio acuto in laboratorio.

I ricercatori hanno confrontato le risposte FMD e FMS tra intensità di esercizio (alta vs moderata) e popolazioni (individui con e senza diabete di tipo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come un esperimento randomizzato, incrociato e con misure ripetute. I partecipanti hanno partecipato a 3 sessioni di intervento separate costituite da un attacco acuto di HIIE, un attacco acuto di MICE o una condizione di assenza di esercizio (CON), in ordine randomizzato (http://www.randomizer.org/) a cui i partecipanti sono rimasti ciechi fino all'arrivo in laboratorio. In un giorno separato prima degli interventi, tutti i partecipanti hanno eseguito un test da sforzo cardiopolmonare (CPET). Le sessioni di allenamento sono iniziate e terminate rispettivamente con un riscaldamento e un defaticamento, della durata di 3 minuti ciascuna al 60% della riserva di V̇O2. Entrambi i protocolli HIIE e MICE sono stati progettati per corrispondere a un dispendio energetico settimanale (EE) di 8 kcal.kg-1 settimana-1 comprendente 3 ipotetiche sessioni di allenamento a settimana. Entrambi i protocolli sono stati adattati individualmente a ciascun partecipante per quanto riguarda il suo peso e il picco di consumo di ossigeno (picco V̇O2) e le intensità target prescritte sono state supervisionate da un fisiologo dell'esercizio con un cardiofrequenzimetro (Garmin, USA) durante la sessione. Per eliminare la possibile variazione diurna, ciascun partecipante ha eseguito tutti gli interventi alla stessa ora del giorno (al mattino) con un minimo di 48 ore tra le sessioni. Le misurazioni post-esercizio a 10 e 60 minuti avevano lo scopo di caratterizzare la risposta bifasica post-esercizio della funzione endoteliale brachiale. I partecipanti si sono presentati al laboratorio in stato di digiuno (≥ 4 ore) e si sono astenuti da esercizi vigorosi, integratori vitaminici, cibi/bevande contenenti caffeina e alcol per almeno 24 ore prima di ogni sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lisbon, Portogallo
        • Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea < 30 kg/m2
  • Meno di due fattori di rischio per malattie cardiovascolari (per i partecipanti senza diabete mellito di tipo)
  • Nessuna anomalia elettrocardiografica o sintomatica sullo sforzo da sforzo
  • Fisicamente attivo (3-5 giorni di esercizio strutturato; per partecipanti senza diabete di tipo)
  • Livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c) (≥ 5,7% e inferiore a 8,0%) o glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dl e inferiore a 185 mg/dl) - per partecipanti con diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari (ad esempio, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica)
  • Intolleranza ortostatica
  • Disfunzione tiroidea
  • Malattia mentale
  • Complicanze microvascolari (ad esempio neuropatie)
  • Malattia renale
  • Malattia muscoloscheletrica (ad esempio, sarcopenia, osteoporosi)
  • Fumare
  • Farmaci vasoattivi (es. inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti dei canali del calcio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: CONTROLLARE
Una condizione di non esercizio.
Sperimentale: Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE)
L'HIIE comprendeva sessioni di esercizio di 1 minuto al 90% di riserva di consumo di ossigeno (V̇O2) intervallate da periodi di recupero attivo di 1 minuto al 60% di riserva di V̇O2 (1:1).
Il numero di periodi di recupero dall'esercizio per ciascun partecipante è stato adattato per raggiungere l'EE desiderato. Ad esempio, un partecipante con un picco di consumo di ossigeno (V̇O2) di 30 mL.kg-1.min-1, con un peso di 80 kg, sarebbero necessari 6 periodi per raggiungere l'EE target, presupponendo che 1 litro di assorbimento di O2 equivalga a 5 kcal.
Sperimentale: Esercizio di intensità moderata (MICE)
MICE con una riserva di V̇O2 del 60% con la durata adattata a ciascun partecipante in modo che ciascun partecipante raggiungesse il dispendio energetico target.
Il dispendio energetico delle condizioni di esercizio (HIIE e MICE) è stato abbinato al dispendio energetico. Un partecipante con un picco V̇O2 di 30 mL.kg-1.min-1, con un peso di 80 kg, sarebbero necessari 6 periodi per raggiungere l'EE target, presupponendo che 1 litro di assorbimento di O2 equivalga a 5 kcal.
Altri nomi:
  • TOPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale brachiale
Lasso di tempo: Prima e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale - ecografia
Prima e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto
Rigidità dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Prima e 5 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto
Rallentamento flusso-mediato dell'arteria brachiale - ecografia
Prima e 5 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa centrale
Lasso di tempo: Prima e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto
Tonometria ad applanazione: velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Prima e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto
Rigidità arteriosa degli arti superiori
Lasso di tempo: Prima e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto
Tonometria ad applanazione: velocità dell'onda del polso carotideo-radiale
Prima e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto
Rigidità arteriosa degli arti inferiori
Lasso di tempo: Prima e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto
Tonometria ad applanazione: velocità dell'onda del polso carotido-dorsale del piede
Prima e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio aerobico acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti in questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con un interesse accademico nelle risposte vascolari all’esercizio fisico nelle persone con diabete di tipo 2. I dati o i campioni condivisi verranno codificati, senza PHI inclusi. L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili (ovvero un accordo di trasferimento materiale) sono prerequisiti per la condivisione dei dati con la parte richiedente.

Periodo di condivisione IPD

Tempistiche: le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi. Le proroghe verranno valutate caso per caso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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