- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06684912
Efeitos agudos do exercício aeróbico na desaceleração e dilatação mediada por fluxo em adultos com e sem diabetes tipo 2 (ARM WRESTLING)
Efeitos agudos do exercício contínuo de intensidade moderada versus exercício intervalado de alta intensidade na desaceleração mediada por fluxo e dilatação mediada por fluxo em adultos com e sem diabetes tipo 2
O endotélio é um revestimento protetor de células dentro dos vasos sanguíneos. Ele mantém os vasos sanguíneos funcionando perfeitamente, controlando a largura ou o estreitamento dos vasos sanguíneos e protegendo-os contra danos. Normalmente, o endotélio mantém um equilíbrio saudável entre os sinais que relaxam ou contraem os vasos sanguíneos. Mas com o avançar da idade ou com certas doenças como a diabetes, este equilíbrio é perturbado. Isso pode enfraquecer os vasos sanguíneos e causar sérios problemas no coração e em outros órgãos.
Os pesquisadores usam um teste chamado dilatação mediada por fluxo braquial (FMD) para verificar o funcionamento dos vasos sanguíneos. A febre aftosa mostra como os vasos sanguíneos são bons na produção de uma substância química chamada óxido nítrico (NO), que os ajuda a relaxar e dilatar. Durante o teste de febre aftosa, os pesquisadores reduzem o fluxo sanguíneo por um curto período com um manguito de pressão arterial e depois o liberam para ver como os vasos sanguíneos respondem. Eles usam uma máquina de ultrassom para medir isso. Embora a febre aftosa seja útil, ela tem algumas desvantagens: é difícil de fazer direito, precisa de ferramentas caras e os especialistas nem sempre concordam sobre como analisar os resultados. Um método mais recente chamado desaceleração mediada por fluxo (FMS) visa corrigir esses problemas. O FMS usa a velocidade da onda de pulso (PWV) para medir a rigidez dos vasos sanguíneos. Vasos mais rígidos significam menos óxido nítrico e maior chance de problemas cardíacos. Depois de reduzir o fluxo sanguíneo com um manguito de pressão arterial e liberá-lo, pessoas saudáveis apresentam queda na VOP (redução da rigidez arterial), mas pessoas com insuficiência cardíaca ou pressão alta não. Assim, o FMS é promissor, pois é uma maneira mais fácil de medir a saúde dos vasos sanguíneos.
O treinamento físico ajuda a manter os vasos sanguíneos saudáveis com o avanço da idade. A pesquisa mostrou que o exercício aeróbico regular (correr ou andar de bicicleta) e o exercício de força (levantar pesos) podem melhorar o funcionamento dos vasos sanguíneos e torná-los menos rígidos. Isto é verdade mesmo para pessoas saudáveis. Para pessoas com diabetes tipo 2, o exercício físico é ainda mais importante para preservar a saúde dos vasos sanguíneos. A intensidade do exercício pode determinar o quanto os vasos sanguíneos melhoram. A pesquisa mostrou que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), onde você alterna entre exercícios intensos e descanso, funciona melhor do que exercícios moderados e constantes para tornar os vasos sanguíneos mais saudáveis e menos rígidos. Pensa-se que o HIIT melhora a saúde dos vasos sanguíneos, em parte, melhorando a forma como o corpo utiliza a insulina. Ainda assim, nem todos os estudos mostram que o treino melhora a saúde dos vasos sanguíneos em pessoas com diabetes tipo 2.
Uma única sessão de exercício representa um desafio para os vasos sanguíneos que permite aos investigadores compreender como o exercício ao longo do tempo melhora a saúde dos vasos sanguíneos. Além disso, estudar como os vasos sanguíneos reagem a um treino (chamado modelo de exercício agudo) é útil porque os pesquisadores podem controlar facilmente coisas como o tipo de exercício, quão difícil é ou quanto tempo dura. A pesquisa sobre exercícios agudos também ajuda a controlar outros fatores, como a nutrição, que podem distorcer os resultados. Assim, a pesquisa sobre exercícios agudos é um ótimo método para aprender como o exercício funciona no curto prazo e como pode ajudar no longo prazo.
Portanto, o presente estudo teve como objetivo determinar como a DMF e a SFM respondem após uma sessão aguda de exercício intervalado de alta intensidade e exercício contínuo moderado em idosos sem diabetes tipo 2, e também em adultos jovens saudáveis.
As principais questões de pesquisa foram:
- A resposta à febre aftosa e à SFM após uma sessão aguda de exercício depende da intensidade do exercício?
- A resposta à febre aftosa e à SFM após uma sessão aguda de exercício depende da idade e do estado da doença?
Todos os participantes foram convidados a:
Complete duas sessões de exercícios - uma de intervalo moderado e outra de alta intensidade em uma esteira. A ordem das sessões foi atribuída aleatoriamente, semelhante ao lançamento de uma moeda.
A FMD e a SFM foram medidas antes e depois de cada sessão de exercício agudo em laboratório.
Os pesquisadores compararam as respostas à febre aftosa e à SFM entre intensidades de exercício (alta vs. moderada) e populações (indivíduos com e sem diabetes tipo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2
- Menos de dois fatores de risco para doenças cardiovasculares (para participantes sem diabetes mellitus tipo)
- Sem anormalidades eletrocardiográficas ou sintomáticas no esforço físico
- Fisicamente ativo (3-5 dias de exercícios estruturados; para participantes sem diabetes tipo)
- Níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c) (≥ 5,7% e abaixo de 8,0%) ou glicemia de jejum ≥126 mg/dL e abaixo de 185 mg/dL) - para participantes com diabetes tipo 2
Critérios de exclusão:
- Doença cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica)
- Intolerância ortostática
- Disfunção tireoidiana
- Doença mental
- Complicações microvasculares (por exemplo, neuropatias)
- Doença renal
- Doença musculoesquelética (por exemplo, sarcopenia, osteoporose)
- Fumar
- Medicamentos vasoativos (por ex. inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: CONTROLAR
Uma condição sem exercício.
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Experimental: Exercício intervalado de alta intensidade (HIIE)
O HIIE foi composto por sessões de exercício de 1 min com 90% da reserva de consumo de oxigênio (V̇O2) intercaladas por sessões de recuperação ativa de 1 min com reserva de 60% do V̇O2 (1:1).
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O número de sessões de recuperação do exercício para cada participante foi adaptado para atingir o EE desejado.
Por exemplo, um participante com pico de consumo de oxigênio (V̇O2) de 30 mL.kg-1.min-1,
pesando 80 kg, precisaria de 6 sessões para atingir o EE alvo, assumindo que 1L de absorção de O2 equivale a 5 kcal.
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Experimental: Exercício de intensidade moderada (MICE)
MICE com reserva de 60% de V̇O2 com duração ajustada a cada participante para que cada participante atingisse o gasto energético alvo.
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O gasto energético das condições de exercício (HIIE e MICE) foi pareado pelo gasto energético.
Um participante com pico de V̇O2 de 30 mL.kg-1.min-1,
pesando 80 kg, precisaria de 6 sessões para atingir o EE alvo, assumindo que 1L de absorção de O2 equivale a 5 kcal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função endotelial braquial
Prazo: Antes e 10 e 60 minutos após exercício aeróbico agudo
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial - ultrassonografia
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Antes e 10 e 60 minutos após exercício aeróbico agudo
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Rigidez da artéria braquial
Prazo: Antes e 5 e 60 minutos após o exercício aeróbico agudo
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Desaceleração mediada pelo fluxo da artéria braquial - ultrassonografia
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Antes e 5 e 60 minutos após o exercício aeróbico agudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial central
Prazo: Antes e 10 e 60 minutos após exercício aeróbico agudo
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Tonometria de aplanação - velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
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Antes e 10 e 60 minutos após exercício aeróbico agudo
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Rigidez arterial dos membros superiores
Prazo: Antes e 10 e 60 minutos após exercício aeróbico agudo
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Tonometria de aplanação - velocidade da onda de pulso radial carotídeo
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Antes e 10 e 60 minutos após exercício aeróbico agudo
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Rigidez arterial dos membros inferiores
Prazo: Antes e 10 e 60 minutos após exercício aeróbico agudo
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Tonometria de aplanação - velocidade da onda de pulso carótida-dorsal do pé
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Antes e 10 e 60 minutos após exercício aeróbico agudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thijssen DHJ, Bruno RM, van Mil ACCM, Holder SM, Faita F, Greyling A, Zock PL, Taddei S, Deanfield JE, Luscher T, Green DJ, Ghiadoni L. Expert consensus and evidence-based recommendations for the assessment of flow-mediated dilation in humans. Eur Heart J. 2019 Aug 7;40(30):2534-2547. doi: 10.1093/eurheartj/ehz350.
- Francois ME, Little JP. The impact of acute high-intensity interval exercise on biomarkers of cardiovascular health in type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2017 Aug;117(8):1607-1616. doi: 10.1007/s00421-017-3649-2. Epub 2017 May 31.
- Magalhaes JP, Melo X, Correia IR, Ribeiro RT, Raposo J, Dores H, Bicho M, Sardinha LB. Effects of combined training with different intensities on vascular health in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Mar 18;18(1):34. doi: 10.1186/s12933-019-0840-2.
- Colberg SR, Albright AL, Blissmer BJ, Braun B, Chasan-Taber L, Fernhall B, Regensteiner JG, Rubin RR, Sigal RJ; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Dec;42(12):2282-303. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eeb61c.
- Fiuza-Luces C, Santos-Lozano A, Joyner M, Carrera-Bastos P, Picazo O, Zugaza JL, Izquierdo M, Ruilope LM, Lucia A. Exercise benefits in cardiovascular disease: beyond attenuation of traditional risk factors. Nat Rev Cardiol. 2018 Dec;15(12):731-743. doi: 10.1038/s41569-018-0065-1.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Oggioni C, Jakovljevic DG, Mathers JC. Exercise modalities and endothelial function: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Sports Med. 2015 Feb;45(2):279-96. doi: 10.1007/s40279-014-0272-9.
- Ellins EA, New KJ, Datta DB, Watkins S, Haralambos K, Rees A, Aled Rees D, Halcox JP. Validation of a new method for non-invasive assessment of vasomotor function. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):577-83. doi: 10.1177/2047487315597210. Epub 2015 Jul 24.
- Naka KK, Tweddel AC, Doshi SN, Goodfellow J, Henderson AH. Flow-mediated changes in pulse wave velocity: a new clinical measure of endothelial function. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):302-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi619. Epub 2005 Nov 2.
- Cahill PA, Redmond EM. Vascular endothelium - Gatekeeper of vessel health. Atherosclerosis. 2016 May;248:97-109. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARM WRESTLING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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