- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06684912
제2형 당뇨병 유무에 관계없이 성인의 흐름 매개 둔화 및 흐름 매개 팽창에 대한 유산소 운동의 급성 효과 (ARM WRESTLING)
제2형 당뇨병 유무에 관계없이 성인의 흐름 매개 둔화 및 흐름 매개 확장에 대한 중강도 연속 운동과 고강도 간격 운동의 급성 효과
내피는 혈관 내부의 세포를 보호하는 내막입니다. 혈관의 넓이와 좁은 폭을 조절하고 손상으로부터 보호하여 혈관이 원활하게 작동하도록 합니다. 일반적으로 내피는 혈관을 이완시키거나 조이는 신호 사이에서 건강한 균형을 유지합니다. 그러나 나이가 들거나 당뇨병과 같은 특정 질병이 발생하면 이러한 균형이 깨집니다. 이로 인해 혈관이 약해지고 심장 및 기타 기관에 심각한 문제가 발생할 수 있습니다.
연구자들은 혈관이 얼마나 잘 작동하는지 확인하기 위해 상완 유동 매개 확장(FMD)이라는 테스트를 사용합니다. FMD는 혈관이 긴장을 풀고 확장하는 데 도움이 되는 산화질소(NO)라는 화학 물질을 만드는 데 얼마나 좋은지 보여줍니다. FMD 테스트 중에 연구자들은 혈압 커프를 사용하여 짧은 시간 동안 혈류를 감소시켰다가 풀어 혈관이 어떻게 반응하는지 확인합니다. 그들은 이것을 측정하기 위해 초음파 기계를 사용합니다. FMD는 유용하지만 몇 가지 단점도 있습니다. 제대로 수행하기 어렵고 값비싼 도구가 필요하며 전문가들이 결과 분석 방법에 항상 동의하는 것은 아닙니다. 흐름 매개 감속(FMS)이라는 새로운 방법은 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. FMS는 맥파 속도(PWV)를 사용하여 혈관이 얼마나 딱딱한지 측정합니다. 혈관이 단단할수록 산화질소가 적어지고 심장 문제가 발생할 확률이 높아집니다. 혈압 커프로 혈류를 감소시켰다가 풀어주면 건강한 사람의 경우 PWV(동맥 경직도 감소)가 감소하는 것을 보이지만 심부전이나 고혈압이 있는 사람은 그렇지 않습니다. 따라서 FMS는 혈관 건강을 측정하는 더 쉬운 방법이므로 가능성이 높습니다.
운동 훈련은 나이가 들수록 혈관을 건강하게 유지하는 데 도움이 됩니다. 연구에 따르면 규칙적인 유산소 운동(달리기 또는 자전거 타기)과 근력 운동(역도 들기)이 혈관의 기능을 개선하고 혈관의 경직을 완화할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이는 건강한 사람에게도 해당됩니다. 제2형 당뇨병 환자의 경우 혈관 건강을 유지하기 위해서는 운동 훈련이 더욱 중요합니다. 운동 강도에 따라 혈관이 얼마나 좋아지는지가 결정될 수 있습니다. 연구에 따르면 고강도 운동과 휴식 사이를 전환하는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 혈관을 더 건강하고 덜 뻣뻣하게 만드는 데 있어 꾸준하고 적당한 운동보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. HIIT는 신체가 인슐린을 사용하는 방식을 개선하여 부분적으로 혈관 건강을 개선하는 것으로 생각됩니다. 하지만 모든 연구에서 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 혈관 건강을 향상시키는 것으로 나타나는 것은 아닙니다.
단일 세션의 운동은 혈관에 대한 과제를 제시하므로 연구자들은 시간이 지남에 따라 운동이 어떻게 혈관 건강을 향상시키는지 이해할 수 있습니다. 또한, 혈관이 한 가지 운동에 어떻게 반응하는지 연구하는 것(급성 운동 모델이라고 함)은 연구자들이 운동 유형, 운동 강도, 지속 시간 등을 쉽게 제어할 수 있기 때문에 도움이 됩니다. 급성 운동 연구는 또한 결과를 편향시킬 수 있는 영양과 같은 다른 요인을 제어하는 데도 도움이 됩니다. 따라서 급성 운동 연구는 운동이 단기적으로 어떻게 작용하고 장기적으로 어떻게 도움이 될 수 있는지를 배울 수 있는 훌륭한 방법입니다.
따라서 본 연구에서는 제2형 당뇨병이 없는 노년층과 건강한 젊은 성인을 대상으로 고강도 간격 운동과 중등도의 지속 운동을 실시한 후 FMD와 FMS가 어떻게 반응하는지 알아보는 것을 목표로 했습니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 급성 운동 후 FMD 및 FMS 반응은 운동 강도에 따라 달라지나요?
- 급성 운동 후 FMD 및 FMS 반응은 연령과 질병 상태에 따라 달라지나요?
모든 참가자에게 다음을 요청했습니다.
런닝머신에서 중간 강도와 고강도 간격으로 한 번씩 두 번의 운동 세션을 완료하세요. 세션의 순서는 동전 던지기와 유사하게 무작위로 지정되었습니다.
FMD와 FMS는 실험실에서 각 급성 운동 전후에 측정되었습니다.
연구자들은 운동 강도(높음 대 보통)와 인구(형 당뇨병이 있거나 없는 개인) 간의 FMD 및 FMS 반응을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈
- Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량지수 < 30kg/m2
- 심혈관 질환에 대한 위험 요소가 2개 미만(형 당뇨병이 없는 참가자의 경우)
- 운동스트레스에 따른 심전도 또는 증상이상이 없음
- 신체 활동(3~5일 동안 체계적인 운동, 당뇨병이 없는 참가자의 경우)
- 당화 헤모글로빈(HbA1c) 수치(≥ 5.7% ~ 8.0%) 또는 공복 혈당 ≥126mg/dL ~ 185mg/dL 미만 - 제2형 당뇨병 참가자의 경우
제외 기준:
- 심혈관 질환(예: 심부전, 허혈성 심장 질환)
- 기립성 편협
- 갑상선 기능 장애
- 정신질환
- 미세혈관 합병증(예: 신경병증)
- 신장 질환
- 근골격계 질환(예: 근육감소증, 골다공증)
- 흡연
- 혈관작용성 약물(예: 안지오텐신 전환 효소 억제제, 칼슘 채널 차단제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
비운동 상태.
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실험적: 고강도 간격 운동(HIIE)
HIIE는 산소 섭취량(V̇O2) 예비량의 90%에서 1분 운동 시합과 60% V̇O2 예비량(1:1)에서 1분간의 활성 회복 시합으로 구성되었습니다.
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각 참가자의 운동 회복 횟수는 원하는 EE를 달성하도록 조정되었습니다.
예를 들어, 최대 산소 섭취량(V̇O2) 피크가 30mL.kg-1.min-1인 참가자,
체중이 80kg인 경우, 1L의 O2 흡수량이 5kcal과 같다고 가정할 때 목표 EE와 일치하려면 6번의 시합이 필요합니다.
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실험적: 중강도 운동(MICE)
각 참가자가 목표 에너지 소비를 달성할 수 있도록 기간이 각 참가자에 맞게 조정된 60% V̇O2 매장량의 MICE.
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운동 조건(HIIE 및 MICE)의 에너지 소비를 에너지 소비와 일치시켰습니다.
30 mL.kg-1.min-1의 V̇O2 피크를 가진 참가자,
체중이 80kg인 경우, 1L의 O2 흡수량이 5kcal과 같다고 가정할 때 목표 EE와 일치하려면 6번의 시합이 필요합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 내피 기능
기간: 급성 유산소 운동 전, 10분, 후 60분
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상완 동맥 흐름 매개 확장 - 초음파
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급성 유산소 운동 전, 10분, 후 60분
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상완 동맥 경직
기간: 급성 유산소 운동 전, 5분, 후 60분
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상완동맥 흐름 매개 둔화 - 초음파
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급성 유산소 운동 전, 5분, 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 동맥 경직
기간: 급성 유산소 운동 전, 10분, 후 60분
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압평 안압계 - 경동맥-대퇴부 맥파 속도
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급성 유산소 운동 전, 10분, 후 60분
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상지 동맥 경직
기간: 급성 유산소 운동 전, 10분, 후 60분
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압평 안압계 - 경동맥-방사형 맥파 속도
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급성 유산소 운동 전, 10분, 후 60분
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하지 동맥 경직
기간: 급성 유산소 운동 전, 10분, 후 60분
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압평안압계 - 경동맥-발등근 맥파 속도
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급성 유산소 운동 전, 10분, 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thijssen DHJ, Bruno RM, van Mil ACCM, Holder SM, Faita F, Greyling A, Zock PL, Taddei S, Deanfield JE, Luscher T, Green DJ, Ghiadoni L. Expert consensus and evidence-based recommendations for the assessment of flow-mediated dilation in humans. Eur Heart J. 2019 Aug 7;40(30):2534-2547. doi: 10.1093/eurheartj/ehz350.
- Francois ME, Little JP. The impact of acute high-intensity interval exercise on biomarkers of cardiovascular health in type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2017 Aug;117(8):1607-1616. doi: 10.1007/s00421-017-3649-2. Epub 2017 May 31.
- Magalhaes JP, Melo X, Correia IR, Ribeiro RT, Raposo J, Dores H, Bicho M, Sardinha LB. Effects of combined training with different intensities on vascular health in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Mar 18;18(1):34. doi: 10.1186/s12933-019-0840-2.
- Colberg SR, Albright AL, Blissmer BJ, Braun B, Chasan-Taber L, Fernhall B, Regensteiner JG, Rubin RR, Sigal RJ; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Dec;42(12):2282-303. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eeb61c.
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- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Oggioni C, Jakovljevic DG, Mathers JC. Exercise modalities and endothelial function: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Sports Med. 2015 Feb;45(2):279-96. doi: 10.1007/s40279-014-0272-9.
- Ellins EA, New KJ, Datta DB, Watkins S, Haralambos K, Rees A, Aled Rees D, Halcox JP. Validation of a new method for non-invasive assessment of vasomotor function. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):577-83. doi: 10.1177/2047487315597210. Epub 2015 Jul 24.
- Naka KK, Tweddel AC, Doshi SN, Goodfellow J, Henderson AH. Flow-mediated changes in pulse wave velocity: a new clinical measure of endothelial function. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):302-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi619. Epub 2005 Nov 2.
- Cahill PA, Redmond EM. Vascular endothelium - Gatekeeper of vessel health. Atherosclerosis. 2016 May;248:97-109. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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