- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06684912
Острое влияние аэробных упражнений на замедление кровотока и дилатацию, опосредованную потоком крови, у взрослых с диабетом 2 типа и без него (ARM WRESTLING)
Острые эффекты непрерывных упражнений средней интенсивности по сравнению с интервальными упражнениями высокой интенсивности на замедление кровотока и дилатацию, опосредованную потоком, у взрослых с диабетом 2 типа и без него
Эндотелий — это защитная оболочка клеток внутри кровеносных сосудов. Он обеспечивает бесперебойную работу кровеносных сосудов, контролируя ширину или сужение кровеносных сосудов и защищая их от повреждений. В норме эндотелий поддерживает здоровый баланс между сигналами, которые расслабляют или сужают кровеносные сосуды. Но с возрастом или некоторыми заболеваниями, такими как диабет, этот баланс нарушается. Это может ослабить кровеносные сосуды и привести к серьезным проблемам с сердцем и другими органами.
Исследователи используют тест под названием дилатация, опосредованная плечевым кровотоком (FMD), чтобы проверить, насколько хорошо работают кровеносные сосуды. Ящур показывает, насколько хорошо кровеносные сосуды вырабатывают химическое вещество под названием оксид азота (NO), которое помогает им расслабиться и расшириться. Во время теста на ящур исследователи на короткое время уменьшают кровоток с помощью манжеты для измерения артериального давления, а затем отпускают ее, чтобы посмотреть, как отреагируют кровеносные сосуды. Для измерения этого показателя они используют ультразвуковой аппарат. Несмотря на то, что метод ящура полезен, у него есть некоторые недостатки: его сложно сделать правильно, нужны дорогие инструменты, а эксперты не всегда сходятся во мнении относительно того, как анализировать результаты. Новый метод, называемый замедлением потока (FMS), направлен на решение этих проблем. FMS использует скорость пульсовой волны (СПВ) для измерения жесткости ваших кровеносных сосудов. Более жесткие сосуды означают меньше оксида азота и более высокий риск проблем с сердцем. После уменьшения кровотока с помощью манжеты для измерения артериального давления и ее отпускания у здоровых людей наблюдается падение СПВ (уменьшение жесткости артерий), а у людей с сердечной недостаточностью или повышенным артериальным давлением - нет. Таким образом, FMS является многообещающим, поскольку это более простой способ измерения здоровья кровеносных сосудов.
Физические упражнения помогают сохранить здоровье кровеносных сосудов с возрастом. Исследования показали, что регулярные аэробные упражнения (бег или езда на велосипеде) и силовые упражнения (поднятие тяжестей) могут улучшить работу кровеносных сосудов и сделать их менее жесткими. Это справедливо даже для здоровых людей. Для людей с диабетом 2 типа физические упражнения еще более важны для сохранения здоровья кровеносных сосудов. Интенсивность упражнений может определить, насколько улучшатся состояние кровеносных сосудов. Исследования показали, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT), при которых вы переключаетесь между тяжелыми упражнениями и отдыхом, работают лучше, чем постоянные умеренные упражнения, делая кровеносные сосуды более здоровыми и менее жесткими. Считается, что HIIT улучшает здоровье кровеносных сосудов отчасти за счет улучшения использования организмом инсулина. Тем не менее, не все исследования показывают, что тренировки улучшают здоровье кровеносных сосудов у людей с диабетом 2 типа.
Одна тренировка представляет собой проблему для кровеносных сосудов, что позволяет исследователям понять, как упражнения с течением времени улучшают здоровье кровеносных сосудов. Кроме того, полезно изучение того, как кровеносные сосуды реагируют на одну тренировку (так называемая модель острых упражнений), поскольку исследователи могут легко контролировать такие вещи, как тип упражнения, его сложность или продолжительность. Исследования в области интенсивных физических упражнений также помогают контролировать другие факторы, такие как питание, которые могут исказить результаты. Таким образом, исследование интенсивных физических упражнений — отличный метод узнать, как упражнения действуют в краткосрочной перспективе и как они могут помочь в долгосрочной перспективе.
Таким образом, настоящее исследование было направлено на то, чтобы определить, как FMD и FMS реагируют после острого приступа высокоинтенсивных интервальных упражнений и умеренных непрерывных упражнений у пожилых людей без диабета 2 типа, а также у здоровых молодых людей.
Ключевыми вопросами исследования были:
- Зависит ли реакция ящура и ФМС после острой тренировки от интенсивности тренировки?
- Зависит ли реакция ящура и ФМС после острой тренировки от возраста и статуса заболевания?
Всем участникам было предложено:
Выполните две тренировки — одну интервальную с интервалом средней интенсивности и одну высокоинтенсивную на беговой дорожке. Порядок сессий назначался случайным образом, подобно подбрасыванию монеты.
Ящур и FMS измерялись до и после каждой тренировки в лаборатории.
Исследователи сравнили реакции на ящур и FMS между интенсивностью упражнений (высокой и умеренной) и популяциями (лицами с диабетом второго типа и без него).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела < 30 кг/м2
- Менее двух факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (для участников без сахарного диабета типа)
- Отсутствие электрокардиографических или симптоматических нарушений при физической нагрузке.
- Физическая активность (3–5 дней структурированных упражнений; для участников без диабета второго типа)
- Уровни гликозилированного гемоглобина (HbA1c) (≥ 5,7% и ниже 8,0%) или уровень глюкозы в крови натощак ≥126 мг/дл и ниже 185 мг/дл) - для участников с диабетом 2 типа
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца)
- Ортостатическая непереносимость
- Дисфункция щитовидной железы
- Психическое заболевание
- Микрососудистые осложнения (например, нейропатии)
- Заболевания почек
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (например, саркопения, остеопороз)
- Курение
- Вазоактивные препараты (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы кальциевых каналов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Состояние отсутствия упражнений.
|
|
|
Экспериментальный: Интервальные упражнения высокой интенсивности (HIIE)
HIIE состоял из 1-минутных тренировок с резервом поглощения кислорода 90% (V̇O2), перемежающихся 1-минутными подходами активного восстановления с 60% резервом V̇O2 (1:1).
|
Количество тренировок-восстановлений для каждого участника было подобрано таким образом, чтобы достичь желаемого ЭЭ.
Например, участник с пиковым пиком поглощения кислорода (V̇O2) 30 мл.кг-1.мин-1,
при весе 80 кг потребуется 6 подходов, чтобы достичь целевого ЭЭ, при условии, что 1 л поглощения О2 равен 5 ккал.
|
|
Экспериментальный: Упражнения средней интенсивности (MICE)
MICE с резервом V̇O2 60%, продолжительность которого корректируется для каждого участника так, чтобы каждый участник достиг целевого расхода энергии.
|
Затраты энергии в условиях тренировок (HIIE и MICE) были сопоставлены с расходами энергии.
Участник с пиком V̇O2 30 мл.кг-1.мин-1,
при весе 80 кг потребуется 6 подходов, чтобы достичь целевого ЭЭ, при условии, что 1 л поглощения О2 равен 5 ккал.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция эндотелия плеча
Временное ограничение: До, через 10 и 60 минут после острой аэробной нагрузки.
|
Расширение кровотока плечевой артерии - УЗИ
|
До, через 10 и 60 минут после острой аэробной нагрузки.
|
|
Жесткость плечевой артерии
Временное ограничение: До, через 5 и 60 минут после острой аэробной нагрузки
|
Замедление кровотока в плечевой артерии - УЗИ
|
До, через 5 и 60 минут после острой аэробной нагрузки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная артериальная ригидность
Временное ограничение: До, через 10 и 60 минут после острой аэробной нагрузки.
|
Аппланационная тонометрия - скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
|
До, через 10 и 60 минут после острой аэробной нагрузки.
|
|
Жесткость артерий верхних конечностей
Временное ограничение: До, через 10 и 60 минут после острой аэробной нагрузки.
|
Аппланационная тонометрия - скорость пульсовой волны каротидно-радиальной зоны
|
До, через 10 и 60 минут после острой аэробной нагрузки.
|
|
Жесткость артерий нижних конечностей
Временное ограничение: До, через 10 и 60 минут после острой аэробной нагрузки.
|
Аппланационная тонометрия - скорость пульсовой волны на сонных артериях стопы
|
До, через 10 и 60 минут после острой аэробной нагрузки.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thijssen DHJ, Bruno RM, van Mil ACCM, Holder SM, Faita F, Greyling A, Zock PL, Taddei S, Deanfield JE, Luscher T, Green DJ, Ghiadoni L. Expert consensus and evidence-based recommendations for the assessment of flow-mediated dilation in humans. Eur Heart J. 2019 Aug 7;40(30):2534-2547. doi: 10.1093/eurheartj/ehz350.
- Francois ME, Little JP. The impact of acute high-intensity interval exercise on biomarkers of cardiovascular health in type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2017 Aug;117(8):1607-1616. doi: 10.1007/s00421-017-3649-2. Epub 2017 May 31.
- Magalhaes JP, Melo X, Correia IR, Ribeiro RT, Raposo J, Dores H, Bicho M, Sardinha LB. Effects of combined training with different intensities on vascular health in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Mar 18;18(1):34. doi: 10.1186/s12933-019-0840-2.
- Colberg SR, Albright AL, Blissmer BJ, Braun B, Chasan-Taber L, Fernhall B, Regensteiner JG, Rubin RR, Sigal RJ; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Dec;42(12):2282-303. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eeb61c.
- Fiuza-Luces C, Santos-Lozano A, Joyner M, Carrera-Bastos P, Picazo O, Zugaza JL, Izquierdo M, Ruilope LM, Lucia A. Exercise benefits in cardiovascular disease: beyond attenuation of traditional risk factors. Nat Rev Cardiol. 2018 Dec;15(12):731-743. doi: 10.1038/s41569-018-0065-1.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Oggioni C, Jakovljevic DG, Mathers JC. Exercise modalities and endothelial function: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Sports Med. 2015 Feb;45(2):279-96. doi: 10.1007/s40279-014-0272-9.
- Ellins EA, New KJ, Datta DB, Watkins S, Haralambos K, Rees A, Aled Rees D, Halcox JP. Validation of a new method for non-invasive assessment of vasomotor function. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):577-83. doi: 10.1177/2047487315597210. Epub 2015 Jul 24.
- Naka KK, Tweddel AC, Doshi SN, Goodfellow J, Henderson AH. Flow-mediated changes in pulse wave velocity: a new clinical measure of endothelial function. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):302-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi619. Epub 2005 Nov 2.
- Cahill PA, Redmond EM. Vascular endothelium - Gatekeeper of vessel health. Atherosclerosis. 2016 May;248:97-109. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARM WRESTLING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .