- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06684912
Akutte effekter af aerob træning på flowmedieret langsommere og flowmedieret dilatation hos voksne med og uden type 2-diabetes (ARM WRESTLING)
Akutte effekter af moderat intensitet kontinuerlig motion versus høj intensitet interval motion på flowmedieret langsommere og flowmedieret dilatation hos voksne med og uden type 2 diabetes
Endotelet er en beskyttende foring af celler inde i blodkarrene. Det holder blodkarrene i gang ved at kontrollere, hvor brede eller smalle dine blodkar er, og beskytte dem mod skader. Normalt holder endotelet en sund balance mellem signaler, der slapper af eller strammer blodkarrene. Men med fremskreden alder eller visse sygdomme som diabetes, bliver denne balance forstyrret. Dette kan gøre blodkar svagere og føre til alvorlige problemer i hjertet og andre organer.
Forskere bruger en test kaldet brachial flow-medieret dilatation (FMD) til at kontrollere, hvor godt blodkar fungerer. MKS viser, hvor gode blodkar er til at lave et kemikalie kaldet nitrogenoxid (NO), som hjælper dem med at slappe af og udvide sig. Under MKS-testen reducerer forskerne blodgennemstrømningen i kort tid med en blodtryksmanchet, og slip den derefter for at se, hvordan blodkarrene reagerer. De bruger en ultralydsmaskine til at måle dette. Selvom mund- og klovsyge er nyttig, har det nogle ulemper - det er svært at gøre rigtigt, har brug for dyre værktøjer, og eksperter er ikke altid enige om, hvordan man analyserer resultaterne. En nyere metode kaldet flow-mediated slowing (FMS) har til formål at løse disse problemer. FMS bruger pulsbølgehastighed (PWV) til at måle, hvor stive dine blodkar er. Stivere kar betyder mindre nitrogenoxid og en større chance for hjerteproblemer. Efter at have reduceret blodgennemstrømningen med en blodtryksmanchet og frigivet den, viser raske mennesker et fald i PWV (reduktion i arteriel stivhed), men personer med hjertesvigt eller forhøjet blodtryk gør det ikke. FMS lover således, da det er en nemmere måde at måle blodkars sundhed på.
Motionstræning hjælper med at holde blodkarrene sunde med alderen. Forskning har vist, at regelmæssig aerob træning (løb eller cykling) og styrketræning (løfte vægte), kan forbedre, hvordan blodkar fungerer og gøre dem mindre stive. Dette gælder selv for raske mennesker. For mennesker med type 2-diabetes er træning endnu vigtigere for at bevare blodkarsundheden. Intensiteten af træningen kan bestemme, hvor meget blodkarrene forbedres. Forskning har vist, at højintensiv intervaltræning (HIIT) - hvor du skifter mellem hård træning og hvile - virker bedre end konstant, moderat træning for at gøre blodkarrene sundere og mindre stive. Det menes, at HIIT forbedrer blodkarsundheden, dels ved at forbedre, hvordan kroppen bruger insulin. Alligevel viser ikke alle undersøgelser, at træning forbedrer blodkarsundheden hos mennesker med type 2-diabetes.
En enkelt træningssession udgør en udfordring for blodkar, som giver forskere mulighed for at forstå, hvordan træning over tid forbedrer blodkars sundhed. Derudover er det nyttigt at studere, hvordan blodkar reagerer på én træning (kaldet den akutte træningsmodel), fordi forskerne nemt kan kontrollere ting som typen af træning, hvor hårdt det er, eller hvor længe det varer. Akut træningsforskning hjælper også med at kontrollere andre faktorer, såsom ernæring, der kan påvirke resultaterne. Akut træningsforskning er således en fantastisk metode til at lære, hvordan træning virker på kort sigt, og hvordan det kan hjælpe på længere sigt.
Derfor havde nærværende undersøgelse til formål at bestemme, hvordan MKS og FMS reagerer efter et akut anfald af højintensiv intervaltræning og moderat kontinuerlig træning hos ældre voksne uden type 2-diabetes, og også raske unge voksne.
De centrale forskningsspørgsmål var:
- Er MKS- og FMS-reaktionen efter en akut træning afhængig af træningsintensiteten?
- Er MKS- og FMS-reaktionen efter et akut anfald af træning afhængig af alder og sygdomsstatus?
Alle deltagere blev bedt om at:
Gennemfør to træningspas - en moderat og en højintensiv intervalkamp på et løbebånd. Rækkefølgen af sessionerne blev tilfældigt tildelt, svarende til at vende en mønt.
MKS og FMS blev målt før og efter hver akut træningskamp i laboratoriet.
Forskerne sammenlignede MKS- og FMS-responser mellem træningsintensiteter (høj vs. moderat) og populationer (individer med og uden type diabetes).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index < 30 kg/m2
- Mindre end to risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (for deltagere uden type diabetes mellitus)
- Ingen elektrokardiografiske eller symptomatiske abnormiteter på træningsstress
- Fysisk aktiv (3-5 dages struktureret træning; for deltagere uden type diabetes)
- Niveauer af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) (≥ 5,7 % og under 8,0 %) eller fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL og under 185 mg/dL) - for deltagere med type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-kar-sygdomme (fx hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom)
- Ortostatisk intolerance
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion
- Psykisk sygdom
- Mikrovaskulære komplikationer (f.eks. neuropatier)
- Nyresygdom
- Muskuloskeletal sygdom (fx sarkopeni, osteoporose)
- Rygning
- Vasoaktiv medicin (f.eks. angiotensin-konverterende enzymhæmmere, calciumkanalblokkere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: KONTROLLERE
En tilstand uden træning.
|
|
|
Eksperimentel: Høj intensitet interval træning (HIIE)
HIIE bestod af 1 minuts træningspas ved 90 % af iltoptagelsesreserven (V̇O2) afbrudt af 1 minuts aktive restitutionskampe ved 60 % V̇O2 reserve (1:1).
|
Antallet af anfald af træningsrestitution for hver deltager blev skræddersyet til at opnå den ønskede EE.
For eksempel kan en deltager med en maksimal iltoptagelse (V̇O2) på 30 mL.kg-1.min-1,
vejer 80 kg, ville have brug for 6 anfald for at matche målet EE, forudsat at 1L O2-optagelse er lig med 5 kcal.
|
|
Eksperimentel: Motion med moderat intensitet (MICE)
MICE ved 60 % V̇O2-reserve med varigheden tilpasset hver deltager, så hver deltager nåede målet for energiforbrug.
|
Energiforbrug ved træningsforhold (HIIE og MICE) blev matchet med energiforbrug.
En deltager med en V̇O2-top på 30 mL.kg-1.min-1,
vejer 80 kg, ville have brug for 6 anfald for at matche målet EE, forudsat at 1L O2-optagelse er lig med 5 kcal.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial endotelfunktion
Tidsramme: Før og 10 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
Brachial arterie flow-medieret dilatation - ultralyd
|
Før og 10 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
|
Brachial arterie stivhed
Tidsramme: Før og 5 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
Brachial arterie flow-medieret opbremsning - ultralyd
|
Før og 5 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central arteriel stivhed
Tidsramme: Før og 10 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
Applanationstonometri - carotis-femoral pulsbølgehastighed
|
Før og 10 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
|
Overekstremitet arteriel stivhed
Tidsramme: Før og 10 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
Applanationstonometri - carotis-radial pulsbølgehastighed
|
Før og 10 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
|
Arteriel stivhed i underekstremiteterne
Tidsramme: Før og 10 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
Applanationstonometri - carotis-dorsalis pedis pulsbølgehastighed
|
Før og 10 og 60 minutter efter akut aerob træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thijssen DHJ, Bruno RM, van Mil ACCM, Holder SM, Faita F, Greyling A, Zock PL, Taddei S, Deanfield JE, Luscher T, Green DJ, Ghiadoni L. Expert consensus and evidence-based recommendations for the assessment of flow-mediated dilation in humans. Eur Heart J. 2019 Aug 7;40(30):2534-2547. doi: 10.1093/eurheartj/ehz350.
- Francois ME, Little JP. The impact of acute high-intensity interval exercise on biomarkers of cardiovascular health in type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2017 Aug;117(8):1607-1616. doi: 10.1007/s00421-017-3649-2. Epub 2017 May 31.
- Magalhaes JP, Melo X, Correia IR, Ribeiro RT, Raposo J, Dores H, Bicho M, Sardinha LB. Effects of combined training with different intensities on vascular health in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Mar 18;18(1):34. doi: 10.1186/s12933-019-0840-2.
- Colberg SR, Albright AL, Blissmer BJ, Braun B, Chasan-Taber L, Fernhall B, Regensteiner JG, Rubin RR, Sigal RJ; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Dec;42(12):2282-303. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eeb61c.
- Fiuza-Luces C, Santos-Lozano A, Joyner M, Carrera-Bastos P, Picazo O, Zugaza JL, Izquierdo M, Ruilope LM, Lucia A. Exercise benefits in cardiovascular disease: beyond attenuation of traditional risk factors. Nat Rev Cardiol. 2018 Dec;15(12):731-743. doi: 10.1038/s41569-018-0065-1.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Oggioni C, Jakovljevic DG, Mathers JC. Exercise modalities and endothelial function: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Sports Med. 2015 Feb;45(2):279-96. doi: 10.1007/s40279-014-0272-9.
- Ellins EA, New KJ, Datta DB, Watkins S, Haralambos K, Rees A, Aled Rees D, Halcox JP. Validation of a new method for non-invasive assessment of vasomotor function. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):577-83. doi: 10.1177/2047487315597210. Epub 2015 Jul 24.
- Naka KK, Tweddel AC, Doshi SN, Goodfellow J, Henderson AH. Flow-mediated changes in pulse wave velocity: a new clinical measure of endothelial function. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):302-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi619. Epub 2005 Nov 2.
- Cahill PA, Redmond EM. Vascular endothelium - Gatekeeper of vessel health. Atherosclerosis. 2016 May;248:97-109. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARM WRESTLING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .