Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van aërobe inspanning op doorstroomgemedieerde vertraging en doorstroomgemedieerde dilatatie bij volwassenen met en zonder diabetes type 2 (ARM WRESTLING)

9 november 2024 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Acute effecten van continue training met matige intensiteit versus intervaltraining met hoge intensiteit op de doorstroming gemedieerde vertraging en doorstroming gemedieerde dilatatie bij volwassenen met en zonder diabetes type 2

Het endotheel is een beschermende bekleding van cellen in bloedvaten. Het zorgt ervoor dat de bloedvaten soepel blijven werken door te controleren hoe breed of smal uw bloedvaten zijn en ze te beschermen tegen schade. Normaal gesproken houdt het endotheel een gezond evenwicht tussen signalen die de bloedvaten ontspannen of vernauwen. Maar met het ouder worden of bepaalde ziekten zoals diabetes wordt dit evenwicht verstoord. Dit kan de bloedvaten zwakker maken en tot ernstige problemen in het hart en andere organen leiden.

Onderzoekers gebruiken een test genaamd brachiale flow-gemedieerde dilatatie (FMD) om te controleren hoe goed de bloedvaten werken. MKZ laat zien hoe goed bloedvaten zijn in het maken van een chemische stof genaamd stikstofmonoxide (NO), waardoor ze kunnen ontspannen en verwijden. Tijdens de MKZ-test verminderen onderzoekers de bloedstroom gedurende een korte tijd met een bloeddrukmanchet en laten deze vervolgens los om te zien hoe de bloedvaten reageren. Om dit te meten gebruiken ze een echoapparaat. Hoewel MKZ nuttig is, heeft het enkele nadelen: het is moeilijk om het goed te doen, er zijn dure hulpmiddelen voor nodig en deskundigen zijn het niet altijd eens over de manier waarop de resultaten moeten worden geanalyseerd. Een nieuwere methode genaamd flow-mediated slowing (FMS) heeft tot doel deze problemen op te lossen. FMS gebruikt pulsgolfsnelheid (PWV) om te meten hoe stijf uw bloedvaten zijn. Stijvere bloedvaten betekenen minder stikstofmonoxide en een grotere kans op hartproblemen. Na het verminderen van de bloedstroom met een bloeddrukmanchet en het loslaten ervan, vertonen gezonde mensen een daling van de PWV (vermindering van de arteriële stijfheid), maar mensen met hartfalen of hoge bloeddruk niet. FMS is dus veelbelovend omdat het een eenvoudiger manier is om de gezondheid van bloedvaten te meten.

Lichaamsbeweging helpt de bloedvaten gezond te houden naarmate de leeftijd vordert. Onderzoek heeft aangetoond dat regelmatige aërobe oefeningen (hardlopen of fietsen) en krachtoefeningen (gewichtheffen) de werking van de bloedvaten kunnen verbeteren en ze minder stijf kunnen maken. Dit geldt zelfs voor gezonde mensen. Voor mensen met diabetes type 2 is bewegingstraining zelfs nog belangrijker om de gezondheid van de bloedvaten te behouden. De intensiteit van de oefening kan bepalen hoeveel bloedvaten verbeteren. Onderzoek heeft aangetoond dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), waarbij je wisselt tussen zware inspanning en rust, beter werkt dan regelmatige, gematigde lichaamsbeweging om de bloedvaten gezonder en minder stijf te maken. Er wordt gedacht dat HIIT de gezondheid van de bloedvaten verbetert, deels door de manier waarop het lichaam insuline gebruikt te verbeteren. Toch tonen niet alle onderzoeken aan dat training de gezondheid van de bloedvaten verbetert bij mensen met type 2-diabetes.

Een enkele oefensessie vormt een uitdaging voor de bloedvaten, waardoor onderzoekers kunnen begrijpen hoe oefening in de loop van de tijd de gezondheid van de bloedvaten verbetert. Bovendien is het nuttig om te bestuderen hoe bloedvaten reageren op één training (het acute inspanningsmodel genoemd), omdat onderzoekers gemakkelijk zaken als het soort oefening, hoe moeilijk het is of hoe lang het duurt, kunnen controleren. Acuut inspanningsonderzoek helpt ook andere factoren onder controle te houden, zoals voeding, die de resultaten kunnen beïnvloeden. Acuut bewegingsonderzoek is dus een geweldige methode om te leren hoe beweging op de korte termijn werkt en hoe het op de lange termijn kan helpen.

Daarom was het huidige onderzoek bedoeld om te bepalen hoe MKZ en FMS reageren na een acute aanval van intervaltraining met hoge intensiteit en matige continue training bij oudere volwassenen zonder diabetes type 2, en ook bij gezonde jonge volwassenen.

De belangrijkste onderzoeksvragen waren:

  1. Is de FMD- en FMS-reactie na een acute inspanningsaanval afhankelijk van de trainingsintensiteit?
  2. Is de MKZ- en FMS-reactie na een acute periode van inspanning afhankelijk van de leeftijd en de ziektestatus?

Alle deelnemers werd gevraagd om:

Voltooi twee oefensessies: één intervaltraining met gemiddelde intensiteit en één interval met hoge intensiteit op een loopband. De volgorde van de sessies werd willekeurig toegewezen, vergelijkbaar met het opgooien van een munt.

MKZ en FMS werden voor en na elke acute inspanningsaanval in het laboratorium gemeten.

De onderzoekers vergeleken de FMD- en FMS-reacties tussen inspanningsintensiteiten (hoog versus matig) en populaties (individuen met en zonder type diabetes).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerd, cross-over experiment met herhaalde metingen. Deelnemers woonden 3 afzonderlijke interventiesessies bij, bestaande uit een acute aanval van HIIE, een acute aanval van MICE of een toestand zonder inspanning (CON), in willekeurige volgorde (//www.randomizer.org/) waarvoor deelnemers geblindeerd waren tot aankomst in het laboratorium. Op een aparte dag vóór de interventies voerden alle deelnemers een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) uit. De oefensessies begonnen en eindigden met respectievelijk een warming-up en een cool-down, met een duur van elk 3 minuten bij 60% van de V̇O2-reserve. Zowel het HIIE- als het MICE-protocol zijn ontworpen om te voldoen aan een wekelijks energieverbruik (EE) van 8 kcal.kg-1 week-1 bestaande uit 3 hypothetische oefensessies per week. Beide protocollen werden individueel afgestemd op elke deelnemer met betrekking tot zijn gewicht en maximale zuurstofopname (V̇O2-piek), en de voorgeschreven doelintensiteiten werden gedurende de sessie gecontroleerd door een inspanningsfysioloog met een hartslagmeter (Garmin, VS). Om de mogelijke dagelijkse variatie te elimineren, voerde elke deelnemer alle interventies op een gelijk tijdstip van de dag uit (in de ochtend) met een minimum van 48 uur tussen de sessies. Metingen na inspanning na 10 en 60 minuten waren bedoeld om de bifasische respons van de brachiale endotheliale functie na inspanning te karakteriseren. Deelnemers meldden zich in nuchtere toestand (≥ 4 uur) aan het laboratorium en onthielden zich gedurende ten minste 24 uur vóór elke sessie van krachtige lichaamsbeweging, vitaminesupplementen, voedingsmiddelen/dranken die cafeïne bevatten en alcohol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal
        • Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index < 30 kg/m2
  • Minder dan twee risicofactoren voor hart- en vaatziekten (voor deelnemers zonder type diabetes mellitus)
  • Geen elektrocardiografische of symptomatische afwijkingen op de inspanningsstress
  • Fysiek actief (3-5 dagen gestructureerde oefening; voor deelnemers zonder type diabetes)
  • Geglycosyleerde hemoglobinewaarden (HbA1c) (≥ 5,7% en lager dan 8,0%) of nuchtere bloedglucose ≥126 mg/dl en lager dan 185 mg/dl) - voor deelnemers met type 2-diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten (bijv. hartfalen, ischemische hartziekte)
  • Orthostatische intolerantie
  • Schildklierdisfunctie
  • Geestelijke ziekte
  • Microvasculaire complicaties (bijv. neuropathieën)
  • Nierziekte
  • Musculoskeletale aandoeningen (bijv. sarcopenie, osteoporose)
  • Roken
  • Vasoactieve medicijnen (bijv. angiotensine-converting-enzymremmers, calciumantagonisten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLE
Een niet-oefeningsconditie.
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE)
De HIIE bestond uit oefenperiodes van 1 minuut met een reserve van 90% zuurstofopname (V̇O2), afgewisseld met periodes van actieve herstel van 1 minuut met een reserve van 60% V̇O2 (1:1).
Het aantal periodes van inspanningsherstel voor elke deelnemer werd op maat gemaakt om de gewenste EE te bereiken. Een deelnemer met een maximale zuurstofopname (V̇O2) van 30 ml.kg-1.min-1, Als hij 80 kg weegt, heeft hij 6 periodes nodig om de beoogde EE te bereiken, ervan uitgaande dat 1 liter O2-opname gelijk is aan 5 kcal.
Experimenteel: Matige intensiteitsoefening (MICE)
MICE met 60% V̇O2-reserve, waarbij de duur voor elke deelnemer wordt aangepast, zodat elke deelnemer het beoogde energieverbruik bereikt.
Het energieverbruik van de oefeningsomstandigheden (HIIE en MICE) werd gematcht voor het energieverbruik. Een deelnemer met een V̇O2-piek van 30 ml.kg-1.min-1, Als hij 80 kg weegt, heeft hij 6 periodes nodig om de beoogde EE te bereiken, ervan uitgaande dat 1 liter O2-opname gelijk is aan 5 kcal.
Andere namen:
  • MUIZEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brachiale endotheliale functie
Tijdsspanne: Voor en 10 en 60 minuten na acute aërobe inspanning
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de armslagader - echografie
Voor en 10 en 60 minuten na acute aërobe inspanning
Stijfheid van de armslagader
Tijdsspanne: Voor en 5 en 60 minuten na acute aërobe inspanning
Doorstromingsgemedieerde vertraging van de arteria brachialis - echografie
Voor en 5 en 60 minuten na acute aërobe inspanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Voor en 10 en 60 minuten na acute aërobe inspanning
Applanatietonometrie - halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid
Voor en 10 en 60 minuten na acute aërobe inspanning
Arteriële stijfheid van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Voor en 10 en 60 minuten na acute aërobe inspanning
Applanatietonometrie - halsslagader-radiale pulsgolfsnelheid
Voor en 10 en 60 minuten na acute aërobe inspanning
Arteriële stijfheid van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Voor en 10 en 60 minuten na acute aërobe inspanning
Applanatietonometrie - halsslagader-dorsalis pedis pulsgolfsnelheid
Voor en 10 en 60 minuten na acute aërobe inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen in dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met een academische interesse in vasculaire reacties op inspanning bij mensen met type 2-diabetes. Gedeelde gegevens of monsters worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten (d.w.z. een overeenkomst voor materiaaloverdracht) zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdsbestek: Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de gegevens worden maximaal 24 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren