- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06684912
Akutte effekter av aerob trening på strømningsmediert bremsing og strømningsmediert dilatasjon hos voksne med og uten type 2-diabetes (ARM WRESTLING)
Akutte effekter av moderat intensitet kontinuerlig trening versus høyintensiv intervalltrening på strømningsmediert bremse og strømningsmediert dilatasjon hos voksne med og uten type 2 diabetes
Endotelet er en beskyttende foring av celler inne i blodårene. Det holder blodårene i gang jevnt ved å kontrollere hvor brede eller smale blodårene dine er og beskytte dem mot skade. Normalt holder endotelet en sunn balanse mellom signaler som slapper av eller strammer blodårene. Men med økende alder eller visse sykdommer som diabetes, blir denne balansen forstyrret. Dette kan gjøre blodårene svakere og føre til alvorlige problemer i hjertet og andre organer.
Forskere bruker en test kalt brachial flow-mediert dilatasjon (FMD) for å sjekke hvor godt blodårene fungerer. FMD viser hvor gode blodårene er til å lage et kjemikalie kalt nitrogenoksid (NO), som hjelper dem å slappe av og utvide seg. Under MKS-testen reduserer forskerne blodstrømmen i en kort stund med en blodtrykksmansjett, for så å slippe den for å se hvordan blodårene reagerer. De bruker en ultralydmaskin for å måle dette. Selv om MKS er nyttig, har det noen ulemper - det er vanskelig å gjøre riktig, trenger dyre verktøy, og eksperter er ikke alltid enige om hvordan resultatene skal analyseres. En nyere metode kalt flow-mediated slowing (FMS) tar sikte på å fikse disse problemene. FMS bruker pulsbølgehastighet (PWV) for å måle hvor stive blodårene dine er. Stivere kar betyr mindre nitrogenoksid og større sjanse for hjerteproblemer. Etter å ha redusert blodstrømmen med en blodtrykksmansjett og frigjort den, viser friske mennesker et fall i PWV (reduksjon i arteriell stivhet), men personer med hjertesvikt eller høyt blodtrykk gjør det ikke. Dermed holder FMS et løfte da det er en enklere måte å måle blodkarhelsen på.
Trening bidrar til å holde blodårene friske med alderen. Forskning har vist at regelmessig aerob trening (løping eller sykling) og styrketrening (løfte vekter), kan forbedre hvordan blodårene fungerer og gjøre dem mindre stive. Dette gjelder selv for friske mennesker. For personer med type 2-diabetes er treningstrening enda viktigere for å bevare blodkarhelsen. Intensiteten av treningen kan avgjøre hvor mye blodårene forbedres. Forskning har vist at høyintensiv intervalltrening (HIIT) – der du bytter mellom hard trening og hvile – fungerer bedre enn jevn, moderat trening for å gjøre blodårene sunnere og mindre stive. Det antas at HIIT forbedrer blodkarhelsen delvis ved å forbedre hvordan kroppen bruker insulin. Likevel viser ikke alle studier at trening forbedrer blodkarhelsen hos personer med type 2-diabetes.
En enkelt treningsøkt utgjør en utfordring for blodårene som lar forskere forstå hvordan trening over tid forbedrer blodkarhelsen. I tillegg er det nyttig å studere hvordan blodårer reagerer på én treningsøkt (kalt den akutte treningsmodellen) fordi forskere enkelt kan kontrollere ting som type trening, hvor vanskelig det er eller hvor lenge det varer. Akutt treningsforskning hjelper også med å kontrollere andre faktorer, for eksempel ernæring, som kan påvirke resultatene. Derfor er forskning på akutt trening en flott metode for å lære hvordan trening fungerer på kort sikt og hvordan det kan hjelpe på lang sikt.
Derfor hadde den nåværende studien som mål å bestemme hvordan FMD og FMS reagerer etter en akutt omgang med høyintensiv intervalltrening og moderat kontinuerlig trening hos eldre voksne uten type 2-diabetes, og også friske unge voksne.
De viktigste forskningsspørsmålene var:
- Er MKS- og FMS-responsen etter en akutt treningsøkt avhengig av treningsintensiteten?
- Er MKS- og FMS-responsen etter et akutt anfall av trening avhengig av alder og sykdomsstatus?
Alle deltakerne ble bedt om å:
Gjennomfør to treningsøkter - en moderat og en høyintensiv intervalløkt på en tredemølle. Rekkefølgen på øktene ble tilfeldig tildelt, på samme måte som å snu en mynt.
FMD og FMS ble målt før og etter hver akutt treningskamp i laboratoriet.
Forskerne sammenlignet MKS- og FMS-responser mellom treningsintensiteter (høy vs. moderat) og populasjoner (individer med og uten type diabetes).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Faculdade de Motricidade Humana - University of Lisbon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
- Mindre enn to risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (for deltakere uten type diabetes mellitus)
- Ingen elektrokardiografiske eller symptomatiske abnormiteter på treningsstresset
- Fysisk aktiv (3-5 dager med strukturert trening; for deltakere uten type diabetes)
- Nivåer av glykosylert hemoglobin (HbA1c) (≥ 5,7 % og under 8,0 %) eller fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL og under 185 mg/dL) - for deltakere med type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom)
- Ortostatisk intoleranse
- Skjoldbrusk dysfunksjon
- Psykisk sykdom
- Mikrovaskulære komplikasjoner (f.eks. nevropatier)
- Nyresykdom
- Muskel- og skjelettsykdom (f.eks. sarkopeni, osteoporose)
- Røyking
- Vasoaktive medisiner (f.eks. angiotensin-konverterende enzymhemmere, kalsiumkanalblokkere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
En tilstand uten trening.
|
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIE)
HIIE besto av 1 minutts treningsøkter ved 90 % av oksygenopptaket (V̇O2) reserve, avbrutt av 1 minutts aktive restitusjonskamper ved 60 % V̇O2 reserve (1:1).
|
Antall anfall med trening-restitusjon for hver deltaker ble skreddersydd for å oppnå ønsket EE.
For eksempel, en deltaker med et topp oksygenopptak (V̇O2) på 30 mL.kg-1.min-1,
som veier 80 kg, vil trenge 6 anfall for å matche mål-EE, forutsatt at 1L O2-opptak tilsvarer 5 kcal.
|
|
Eksperimentell: Trening med moderat intensitet (MICE)
MICE med 60 % V̇O2-reserve med varigheten justert til hver deltaker slik at hver deltaker oppnådde målenergiforbruket.
|
Energiforbruk for treningsforhold (HIIE og MICE) ble matchet for energiforbruk.
En deltaker med en V̇O2-topp på 30 mL.kg-1.min-1,
som veier 80 kg, vil trenge 6 anfall for å matche mål-EE, forutsatt at 1L O2-opptak tilsvarer 5 kcal.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial endotelfunksjon
Tidsramme: Før og 10 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon - ultralyd
|
Før og 10 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
|
Brachial arterie stivhet
Tidsramme: Før og 5 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
Brachial arterie strømningsmediert bremse - ultralyd
|
Før og 5 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral arteriell stivhet
Tidsramme: Før og 10 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
Applanasjonstonometri - carotis-femoral pulsbølgehastighet
|
Før og 10 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
|
Arteriell stivhet i øvre lemmer
Tidsramme: Før og 10 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
Applanasjonstonometri - carotis-radial pulsbølgehastighet
|
Før og 10 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
|
Arteriell stivhet i underekstremitetene
Tidsramme: Før og 10 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
Applanasjonstonometri - carotis-dorsalis pedis pulsbølgehastighet
|
Før og 10 og 60 minutter etter akutt aerobic trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thijssen DHJ, Bruno RM, van Mil ACCM, Holder SM, Faita F, Greyling A, Zock PL, Taddei S, Deanfield JE, Luscher T, Green DJ, Ghiadoni L. Expert consensus and evidence-based recommendations for the assessment of flow-mediated dilation in humans. Eur Heart J. 2019 Aug 7;40(30):2534-2547. doi: 10.1093/eurheartj/ehz350.
- Francois ME, Little JP. The impact of acute high-intensity interval exercise on biomarkers of cardiovascular health in type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2017 Aug;117(8):1607-1616. doi: 10.1007/s00421-017-3649-2. Epub 2017 May 31.
- Magalhaes JP, Melo X, Correia IR, Ribeiro RT, Raposo J, Dores H, Bicho M, Sardinha LB. Effects of combined training with different intensities on vascular health in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Mar 18;18(1):34. doi: 10.1186/s12933-019-0840-2.
- Colberg SR, Albright AL, Blissmer BJ, Braun B, Chasan-Taber L, Fernhall B, Regensteiner JG, Rubin RR, Sigal RJ; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Dec;42(12):2282-303. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eeb61c.
- Fiuza-Luces C, Santos-Lozano A, Joyner M, Carrera-Bastos P, Picazo O, Zugaza JL, Izquierdo M, Ruilope LM, Lucia A. Exercise benefits in cardiovascular disease: beyond attenuation of traditional risk factors. Nat Rev Cardiol. 2018 Dec;15(12):731-743. doi: 10.1038/s41569-018-0065-1.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Oggioni C, Jakovljevic DG, Mathers JC. Exercise modalities and endothelial function: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Sports Med. 2015 Feb;45(2):279-96. doi: 10.1007/s40279-014-0272-9.
- Ellins EA, New KJ, Datta DB, Watkins S, Haralambos K, Rees A, Aled Rees D, Halcox JP. Validation of a new method for non-invasive assessment of vasomotor function. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):577-83. doi: 10.1177/2047487315597210. Epub 2015 Jul 24.
- Naka KK, Tweddel AC, Doshi SN, Goodfellow J, Henderson AH. Flow-mediated changes in pulse wave velocity: a new clinical measure of endothelial function. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):302-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehi619. Epub 2005 Nov 2.
- Cahill PA, Redmond EM. Vascular endothelium - Gatekeeper of vessel health. Atherosclerosis. 2016 May;248:97-109. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARM WRESTLING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .