外来糖尿病ケアにおけるポイントオブケア検査
2025年9月4日 更新者：Jun-Sing Wang, MD, PhD、Taichung Veterans General Hospital
外来クリニックにおける糖尿病ケアのための迅速なポイントオブケア プラットフォームの評価
研究者らは、ポイントオブケア（POC）プラットフォームを使用して、外来診療所での糖化ヘモグロビン（HbA1c）とシスタチンCのPOC検査が長期の糖尿病転帰に及ぼす影響を調査する予定である。
調査の概要
詳細な説明
HbA1c とシスタチン C の臨床検査には時間がかかり、医療提供者が糖尿病の外来患者を評価する際に最新の結果が得られないことがよくあります。
POC 検査プラットフォームはこの問題の解決に役立つ可能性があり、研究者らはそのプラットフォームが糖尿病の転帰に及ぼす影響を調査することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、407219
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-台湾・台中の台中退役軍人総合病院の外来診療所で糖尿病の治療と経過観察を受けている18～80歳の成人。
除外基準:
- -溶血性貧血、ヘモグロビン症（鎌状赤血球貧血HbS、胎児ヘモグロビンHbF）、鉄欠乏性貧血、サラセミア、悪性貧血の過去の病歴、最近の輸血、赤血球生成刺激薬を必要とする急性出血。
- 慢性肝疾患、肝硬変、高ビリルビン血症、無脾症（脾腫、脾摘出術）。
- 高トリグリセリド血症 (500 mg/dl 以上)、またはアルコール依存症。
- 甲状腺機能不全、治療中の活動性悪性腫瘍、HIV感染。
- ステロイドまたはシクロスポリンの長期使用（3 か月以上）。
- 重度のタンパク尿（ネフローゼ症候群など）、またはベースラインeGFRが60 ml/分/1.73未満 平方メートル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：POC検査に同意した糖尿病外来患者
介入: HbA1c およびシスタチン C の POC 検査。観察追跡: 空腹時血糖、HbA1c、血清クレアチニン、尿中アルブミン対クレアチニン比 (UACR)、脂質プロファイルなどに関するデータ。
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HbA1c およびシスタチン C の POC 検査
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介入なし：POC検査を拒否するが観察的フォローアップには同意する糖尿病外来患者
このグループはコントロールとして機能します。
空腹時血糖、HbA1c、血清クレアチニン、尿アルブミン対クレアチニン比 (UACR)、脂質プロファイルなどに関する追跡データ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EGFRにおけるベースラインから試験終了までの変化
時間枠：観察期間は3年間
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推定糸球体濾過率 (eGFR) は、慢性腎臓病疫学連携 (CKD-EPI) 方程式を使用して決定されます (Levey AS, et al.
アン・インターン医師。
2009年; 150: 604-12)。
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観察期間は3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UACR におけるベースラインから研究終了までの変化
時間枠：観察期間は3年間
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観察期間は3年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎臓病の発症
時間枠：観察期間は3年間
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慢性腎臓病が発生した場合は、eGFR <60 ml/min/1.73 として定義されます。
少なくとも 3 か月の期間の m2。
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観察期間は3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。