Point-of-Care-Tests in der ambulanten Diabetesversorgung
4. September 2025 aktualisiert von: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Evaluierung einer schnellen Point-of-Care-Plattform für die Diabetesversorgung in ambulanten Kliniken
Mithilfe einer Point-of-Care-Plattform (POC) werden die Forscher die Auswirkungen von POC-Tests auf glykiertes Hämoglobin (HbA1c) und Cystatin C in ambulanten Kliniken auf langfristige Diabetes-Ergebnisse untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Labortests auf HbA1c und Cystatin C sind zeitaufwändig und Gesundheitsdienstleister verfügen oft nicht über aktualisierte Ergebnisse, wenn sie ambulante Patienten mit Diabetes untersuchen.
Eine POC-Testplattform könnte dabei helfen, dieses Problem anzugehen, und die Forscher wollen die Auswirkungen auf die Diabetes-Ergebnisse untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
222
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
– Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren, die in den Ambulanzen des Taichung Veterans General Hospital, Taichung, Taiwan, wegen Diabetes behandelt und nachuntersucht werden.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von hämolytischer Anämie, Hämoglobinopathien (Sichelzellenanämie HbS, fetales Hämoglobin HbF), Eisenmangelanämie, Thalassämie, perniziöser Anämie, kürzlich erfolgten Bluttransfusionen, akuten Blutungen, die Erythropoese-stimulierende Medikamente erfordern.
- Chronische Lebererkrankung, Zirrhose, Hyperbilirubinämie, Asplenie (Splenomegalie, Splenektomie).
- Hypertriglyceridämie (über 500 mg/dl) oder Alkoholismus.
- Schilddrüsenfunktionsstörung, aktive bösartige Tumoren in Behandlung, HIV-Infektion.
- Langfristige Einnahme (über drei Monate) von Steroiden oder Ciclosporin.
- Schwere Proteinurie (z. B. nephrotisches Syndrom) oder eine Ausgangs-eGFR <60 ml/min/1,73 m².
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ambulante Patienten mit Diabetes, die einer POC-Untersuchung zustimmen
Intervention: POC-Test auf HbA1c und Cystatin C. Beobachtungs-Follow-up: Daten zu Nüchternglukose, HbA1c, Serumkreatinin, Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnis (UACR), Lipidprofil usw.
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POC-Test auf HbA1c und Cystatin C
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Kein Eingriff: Ambulante Patienten mit Diabetes, die POC-Tests ablehnen, aber einer beobachtenden Nachuntersuchung zustimmen
Diese Gruppe dient als Kontrolle.
Follow-up-Daten zu Nüchternglukose, HbA1c, Serumkreatinin, Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnis (UACR), Lipidprofil usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der eGFR vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
Zeitfenster: Beobachtungszeitraum von 3 Jahren
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Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wird mithilfe der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-Gleichung (Levey AS, et al.) bestimmt.
Ann Intern Med.
2009; 150: 604-12).
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Beobachtungszeitraum von 3 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen vom Ausgangswert bis zum Ende des Studiums in UACR
Zeitfenster: Beobachtungszeitraum von 3 Jahren
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Beobachtungszeitraum von 3 Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorfall einer chronischen Nierenerkrankung
Zeitfenster: Beobachtungszeitraum von 3 Jahren
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Eine inzidente chronische Nierenerkrankung ist definiert als eine eGFR <60 ml/min/1,73
m2 von mindestens 3 Monaten Dauer.
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Beobachtungszeitraum von 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE24395C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind auf begründete Anfrage beim Hauptermittler erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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