외래 당뇨병 치료의 현장 진료 테스트
2025년 9월 4일 업데이트: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
외래 진료소의 당뇨병 치료를 위한 빠른 현장 진료 플랫폼 평가
조사관은 현장 진료(POC) 플랫폼을 사용하여 외래 진료소에서 당화혈색소(HbA1c) 및 시스타틴 C에 대한 POC 테스트가 장기적인 당뇨병 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HbA1c 및 시스타틴 C에 대한 실험실 테스트는 시간이 많이 걸리며 의료 서비스 제공자는 외래 당뇨병 환자를 평가할 때 업데이트 결과를 얻지 못하는 경우가 많습니다.
POC 테스트 플랫폼은 이 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있으며 조사관은 당뇨병 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대만 타이중에 있는 타이중 보훈병원 외래 진료소에서 당뇨병 치료와 추적관찰을 받고 있는 18~80세 성인.
제외 기준:
- 용혈성 빈혈, 혈색소증(겸상 적혈구 빈혈, HbS 태아 헤모글로빈 HbF), 철결핍성 빈혈, 지중해빈혈, 악성 빈혈, 최근 수혈, 적혈구 생성 자극제가 필요한 급성 출혈의 과거 병력.
- 만성 간질환, 간경화, 고빌리루빈혈증, 무비증(비장종대, 비장절제술).
- 고중성지방혈증(500mg/dl 이상) 또는 알코올 중독.
- 갑상선 기능 장애, 치료 중인 활성 악성 종양, HIV 감염.
- 스테로이드나 사이클로스포린을 장기간(3개월 이상) 사용합니다.
- 중증 단백뇨(예: 신증후군) 또는 기준선 eGFR <60 ml/min/1.73 m².
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: POC 검사에 동의한 당뇨병 외래환자
중재: HbA1c 및 시스타틴 C에 대한 POC 테스트. 관찰 후속 조치: 공복 혈당, HbA1c, 혈청 크레아티닌, 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR), 지질 프로필 등에 대한 데이터.
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HbA1c 및 시스타틴 C에 대한 POC 테스트
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간섭 없음: POC 검사를 거부하지만 관찰 후속 조치에 동의하는 당뇨병 외래환자
이 그룹은 컨트롤 역할을 합니다.
공복 혈당, HbA1c, 혈청 크레아티닌, 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR), 지질 프로필 등에 대한 후속 데이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGFR의 기준선부터 연구 종료까지의 변화
기간: 3년의 관찰 추적 기간
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추정 사구체 여과율(eGFR)은 만성 신장 질환 전염병학 협력(CKD-EPI) 방정식을 사용하여 결정됩니다(Levey AS, et al.
앤 인턴 메드.
2009; 150: 604-12).
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3년의 관찰 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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UACR의 기준선부터 연구 종료까지의 변화
기간: 3년의 관찰 추적 기간
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3년의 관찰 추적 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성신장질환 사고
기간: 3년의 관찰 추적 기간
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사고 만성 신장 질환은 eGFR <60 ml/min/1.73으로 정의됩니다.
최소 3개월의 m2 기간.
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3년의 관찰 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE24395C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있을 경우 수석 조사관으로부터 데이터를 이용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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