Badania przyłóżkowe w ambulatoryjnej opiece diabetologicznej
4 września 2025 zaktualizowane przez: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Ocena szybkiej platformy przyłóżkowej do opieki nad cukrzycą w przychodniach ambulatoryjnych
Korzystając z platformy przyłóżkowej (POC), badacze zbadają wpływ testów POC na hemoglobinę glikowaną (HbA1c) i cystatynę C w przychodniach ambulatoryjnych na długoterminowe wyniki leczenia cukrzycy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania laboratoryjne na obecność HbA1c i cystatyny C są czasochłonne, a pracownicy służby zdrowia często nie mają aktualnych wyników podczas oceny pacjentów ambulatoryjnych chorych na cukrzycę.
Platforma testowa POC może pomóc w rozwiązaniu tego problemu, a celem badaczy jest zbadanie jej wpływu na wyniki leczenia cukrzycy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
-Dorośli w wieku od 18 do 80 lat leczeni i kontrolujący cukrzycę w przychodniach Szpitala Ogólnego Weteranów Taichung w Taichung na Tajwanie.
Kryteria wykluczenia:
- W przeszłości występowała niedokrwistość hemolityczna, hemoglobinopatie (anemia sierpowatokrwinkowa HbS, hemoglobina płodowa HbF), niedokrwistość z niedoboru żelaza, talasemia, niedokrwistość złośliwa, niedawne transfuzje krwi, ostre krwawienie wymagające stosowania środków stymulujących erytropoezę.
- Przewlekła choroba wątroby, marskość, hiperbilirubinemia, brak śledziony (splenomegalia, splenektomia).
- Hipertriglicerydemia (powyżej 500 mg/dl) lub alkoholizm.
- Dysfunkcja tarczycy, aktywne nowotwory złośliwe w trakcie leczenia, zakażenie wirusem HIV.
- Długotrwałe stosowanie (ponad trzy miesiące) sterydów lub cyklosporyny.
- Ciężki białkomocz (np. zespół nerczycowy) lub wyjściowy eGFR <60 ml/min/1,73 m².
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ambulatoryjni chorzy na cukrzycę, którzy wyrażą zgodę na badanie POC
Interwencja: badanie POC na obecność HbA1c i cystatyny C. Obserwacja kontrolna: dane dotyczące glukozy na czczo, HbA1c, kreatyniny w surowicy, stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR), profilu lipidowego itp.
|
Badanie POC na HbA1c i cystatynę C
|
|
Brak interwencji: Pacjenci ambulatoryjni z cukrzycą, którzy odmawiają wykonania badania POC, ale wyrażają zgodę na obserwację kontrolną
Ta grupa będzie pełnić funkcję kontrolną.
Należy monitorować dane dotyczące poziomu glukozy na czczo, HbA1c, kreatyniny w surowicy, stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR), profilu lipidowego itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w eGFR od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: Okres obserwacji obserwacyjnej trwający 3 lata
|
Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) zostanie określony przy użyciu równania Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) (Levey AS i in.
Ann Stażysta Med.
2009; 150:604-12).
|
Okres obserwacji obserwacyjnej trwający 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany od wartości początkowej do końca badania w UACR
Ramy czasowe: Okres obserwacji obserwacyjnej trwający 3 lata
|
Okres obserwacji obserwacyjnej trwający 3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incydent przewlekła choroba nerek
Ramy czasowe: Okres obserwacji obserwacyjnej trwający 3 lata
|
incydentalną przewlekłą chorobę nerek definiuje się jako eGFR <60 ml/min/1,73
m2 na okres co najmniej 3 miesięcy.
|
Okres obserwacji obserwacyjnej trwający 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE24395C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane będą dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .