Pruebas en el lugar de atención en la atención ambulatoria de la diabetes
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Evaluación de una plataforma rápida en el punto de atención para la atención de la diabetes en clínicas ambulatorias
Utilizando una plataforma de punto de atención (POC), los investigadores investigarán los efectos de las pruebas POC de hemoglobina glucosilada (HbA1c) y cistatina C en clínicas ambulatorias sobre los resultados de la diabetes a largo plazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las pruebas de laboratorio para HbA1c y cistatina C requieren mucho tiempo y los proveedores de atención médica a menudo no tienen resultados actualizados cuando evalúan a pacientes ambulatorios con diabetes.
Una plataforma de pruebas POC puede ayudar a abordar este problema y los investigadores pretenden examinar sus efectos sobre los resultados de la diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-Adultos de 18 a 80 años que reciben tratamiento y seguimiento de la diabetes en clínicas ambulatorias del Hospital General de Veteranos de Taichung, Taichung, Taiwán.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes médicos de anemia hemolítica, hemoglobinopatías (anemia falciforme HbS, hemoglobina fetal HbF), anemia por deficiencia de hierro, talasemia, anemia perniciosa, transfusiones de sangre recientes, hemorragia aguda que requiera agentes estimulantes de la eritropoyesis.
- Enfermedad hepática crónica, cirrosis, hiperbilirrubinemia, asplenia (esplenomegalia, esplenectomía).
- Hipertrigliceridemia (más de 500 mg/dl) o alcoholismo.
- Disfunción tiroidea, tumores malignos activos en tratamiento, infección por VIH.
- Uso prolongado (más de tres meses) de esteroides o ciclosporina.
- Proteinuria grave (p. ej., síndrome nefrótico) o TFGe inicial <60 ml/min/1,73 m².
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes ambulatorios con diabetes que dan su consentimiento para las pruebas POC
Intervención: Pruebas POC de HbA1c y cistatina C. Seguimiento observacional: datos de glucosa en ayunas, HbA1c, creatinina sérica, ratio albúmina-creatinina en orina (UACR), perfil lipídico, ...etc.
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Pruebas POC para HbA1c y cistatina C
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Sin intervención: Pacientes ambulatorios con diabetes que se niegan a realizarse las pruebas POC, pero dan su consentimiento para el seguimiento observacional.
Este grupo servirá como control.
Seguimiento de datos de glucosa en ayunas, HbA1c, creatinina sérica, ratio albúmina/creatinina en orina (UACR), perfil lipídico, ...etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio hasta el final del estudio en eGFR
Periodo de tiempo: Período de seguimiento observacional de 3 años.
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La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) se determinará utilizando la ecuación de la Colaboración en Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) (Levey AS, et al.
Ann Intern Med.
2009; 150: 604-12).
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Período de seguimiento observacional de 3 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios desde el inicio hasta el final del estudio en la UACR
Periodo de tiempo: Período de seguimiento observacional de 3 años.
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Período de seguimiento observacional de 3 años.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: Período de seguimiento observacional de 3 años.
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La enfermedad renal crónica incidente se define como una TFGe <60 ml/min/1,73.
m2 de al menos 3 meses de duración.
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Período de seguimiento observacional de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE24395C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles del investigador principal a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .