Тестирование на месте оказания медицинской помощи при амбулаторном лечении диабета
4 сентября 2025 г. обновлено: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Оценка платформы быстрого оказания помощи при диабете в амбулаторных клиниках
Используя платформу на месте оказания медицинской помощи (POC), исследователи будут изучать влияние POC-тестирования на гликированный гемоглобин (HbA1c) и цистатин C в амбулаторных клиниках на долгосрочные исходы диабета.
Обзор исследования
Подробное описание
Лабораторное тестирование на HbA1c и цистатин C занимает много времени, и медицинские работники часто не имеют обновленных результатов при обследовании амбулаторных пациентов с диабетом.
Платформа тестирования POC может помочь решить эту проблему, и исследователи стремятся изучить ее влияние на исходы диабета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
222
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет, проходящие лечение и наблюдение по поводу диабета в амбулаторных клиниках больницы для ветеранов Тайчжун, Тайчжун, Тайвань.
Критерии исключения:
- В анамнезе гемолитическая анемия, гемоглобинопатии (серповидно-клеточная анемия HbS, фетальный гемоглобин HbF), железодефицитная анемия, талассемия, пернициозная анемия, недавние переливания крови, острые кровотечения, требующие применения препаратов, стимулирующих эритропоэз.
- Хронические заболевания печени, цирроз печени, гипербилирубинемия, аспления (спленомегалия, спленэктомия).
- Гипертриглицеридемия (более 500 мг/дл) или алкоголизм.
- Дисфункция щитовидной железы, активные злокачественные опухоли, находящиеся на лечении, ВИЧ-инфекция.
- Длительный прием (более трех месяцев) стероидов или циклоспорина.
- Тяжелая протеинурия (например, нефротический синдром) или исходная рСКФ <60 мл/мин/1,73. м².
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Амбулаторные пациенты с диабетом, давшие согласие на тестирование POC
Вмешательство: POC-тест на HbA1c и цистатин C. Наблюдение: данные по глюкозе натощак, HbA1c, креатинину сыворотки, соотношению альбумина и креатинина в моче (UACR), липидному профилю и т. д.
|
POC-тест на HbA1c и цистатин C
|
|
Без вмешательства: Амбулаторные пациенты с диабетом, которые отказываются от тестирования POC, но соглашаются на наблюдательное наблюдение.
Эта группа будет служить контролем.
Последующие данные по глюкозе натощак, HbA1c, креатинину сыворотки, соотношению альбумина к креатинину мочи (UACR), липидному профилю и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения рСКФ от исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Срок наблюдения 3 года.
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) будет определяться с использованием уравнения сотрудничества в области эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) (Levey AS, et al.
Энн, интерн, мед.
2009 г.; 150:604-12).
|
Срок наблюдения 3 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения от исходного уровня до окончания обучения в UACR
Временное ограничение: Срок наблюдения 3 года.
|
Срок наблюдения 3 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случай хронической болезни почек
Временное ограничение: Срок наблюдения 3 года.
|
Случай хронической болезни почек определяется как рСКФ <60 мл/мин/1,73.
м2 сроком не менее 3 месяцев.
|
Срок наблюдения 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE24395C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут доступны у главного исследователя по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .