Point-of-Care-testen in de poliklinische diabeteszorg
4 september 2025 bijgewerkt door: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Evaluatie van een snel point-of-care-platform voor diabeteszorg op poliklinieken
Met behulp van een point-of-care (POC) platform zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van POC-testen voor geglyceerd hemoglobine (HbA1c) en cystatine C op poliklinieken op de uitkomsten van diabetes op de lange termijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Laboratoriumtesten voor HbA1c en cystatine C zijn tijdrovend en zorgverleners beschikken vaak niet over bijgewerkte resultaten wanneer zij poliklinische patiënten met diabetes beoordelen.
Een POC-testplatform kan dit probleem helpen aanpakken, en de onderzoekers willen de effecten ervan op de diabetesresultaten onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
222
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Volwassenen van 18 tot 80 jaar die behandeling en follow-up krijgen voor diabetes in de poliklinieken van het Taichung Veterans General Hospital, Taichung, Taiwan.
Uitsluitingscriteria:
- Medische geschiedenis van hemolytische anemie, hemoglobinopathieën (sikkelcelanemie HbS, foetale hemoglobine HbF), bloedarmoede door ijzertekort, thalassemie, pernicieuze anemie, recente bloedtransfusies, acute bloedingen waarvoor erytropoëse-stimulerende middelen nodig zijn.
- Chronische leverziekte, cirrose, hyperbilirubinemie, asplenie (splenomegalie, splenectomie).
- Hypertriglyceridemie (meer dan 500 mg/dl) of alcoholisme.
- Schildklierdisfunctie, actieve kwaadaardige tumoren die worden behandeld, HIV-infectie.
- Langdurig gebruik (meer dan drie maanden) van steroïden of cyclosporine.
- Ernstige proteïnurie (bijv. nefrotisch syndroom) of een baseline-eGFR <60 ml/min/1,73 m².
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Poliklinische patiënten met diabetes die toestemming geven voor POC-testen
Interventie: POC-testen voor HbA1c en cystatine C. Observationele follow-up: gegevens over nuchtere glucose, HbA1c, serumcreatinine, urine-albumine tot creatinine-ratio (UACR), lipidenprofiel, ...enz.
|
POC-testen voor HbA1c en cystatine C
|
|
Geen tussenkomst: Poliklinische patiënten met diabetes die weigeren POC-testen uit te voeren, maar instemmen met observationele follow-up
Deze groep zal als controle dienen.
Follow-upgegevens over nuchtere glucose, HbA1c, serumcreatinine, urine-albumine tot creatinine-ratio (UACR), lipidenprofiel, ... enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de studie in eGFR
Tijdsspanne: Observationele follow-up periode van 3 jaar
|
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) zal worden bepaald met behulp van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-vergelijking (Levey AS, et al.
Ann Stagiair Med.
2009; 150:604-12).
|
Observationele follow-up periode van 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot het einde van de studie in UACR
Tijdsspanne: Observationele follow-up periode van 3 jaar
|
Observationele follow-up periode van 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentele chronische nierziekte
Tijdsspanne: Observationele follow-up periode van 3 jaar
|
incidentele chronische nierziekte wordt gedefinieerd als een eGFR <60 ml/min/1,73
m2 van minimaal 3 maanden looptijd.
|
Observationele follow-up periode van 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE24395C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .