Testes no local de atendimento no atendimento ambulatorial de diabetes
4 de setembro de 2025 atualizado por: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Avaliação de uma plataforma rápida no local de atendimento para atendimento de diabetes em ambulatórios
Usando uma plataforma point-of-care (POC), os investigadores investigarão os efeitos dos testes POC para hemoglobina glicada (HbA1c) e cistatina C em clínicas ambulatoriais sobre resultados de diabetes em longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os testes laboratoriais para HbA1c e cistatina C são demorados e os profissionais de saúde muitas vezes não têm resultados atualizados quando avaliam pacientes ambulatoriais com diabetes.
Uma plataforma de testes POC pode ajudar a resolver esta questão, e os investigadores pretendem examinar os seus efeitos nos resultados da diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
222
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
-Adultos de 18 a 80 anos recebendo tratamento e acompanhamento para diabetes em ambulatórios do Hospital Geral de Veteranos de Taichung, Taichung, Taiwan.
Critérios de exclusão:
- História médica pregressa de anemia hemolítica, hemoglobinopatias (anemia falciforme HbS, hemoglobina fetal HbF), anemia ferropriva, talassemia, anemia perniciosa, transfusões de sangue recentes, sangramento agudo que requer agentes estimuladores da eritropoiese.
- Doença hepática crônica, cirrose, hiperbilirrubinemia, asplenia (esplenomegalia, esplenectomia).
- Hipertrigliceridemia (acima de 500 mg/dl) ou alcoolismo.
- Disfunção tireoidiana, tumores malignos ativos em tratamento, infecção por HIV.
- Uso prolongado (mais de três meses) de esteróides ou ciclosporina.
- Proteinúria grave (por exemplo, síndrome nefrótica) ou TFGe basal <60 ml/min/1,73 m².
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes ambulatoriais com diabetes que fornecem consentimento para testes POC
Intervenção: teste POC para HbA1c e cistatina C. Acompanhamento observacional: dados sobre glicemia de jejum, HbA1c, creatinina sérica, relação albumina/creatinina na urina (UACR), perfil lipídico, ...etc.
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Teste POC para HbA1c e cistatina C
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Sem intervenção: Pacientes ambulatoriais com diabetes que recusam o teste POC, mas consentem no acompanhamento observacional
Este grupo servirá como controle.
Dados de acompanhamento sobre glicemia de jejum, HbA1c, creatinina sérica, relação albumina/creatinina na urina (UACR), perfil lipídico, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças desde o início até o final do estudo na TFGe
Prazo: Período de acompanhamento observacional de 3 anos
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A taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) será determinada usando a equação da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) (Levey AS, et al.
Ann Interna Médica.
2009; 150: 604-12).
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Período de acompanhamento observacional de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças desde o início até o final do estudo no UACR
Prazo: Período de acompanhamento observacional de 3 anos
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Período de acompanhamento observacional de 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença renal crônica incidente
Prazo: Período de acompanhamento observacional de 3 anos
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doença renal crônica incidente é definida como TFGe <60 ml/min/1,73
m2 com duração mínima de 3 meses.
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Período de acompanhamento observacional de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE24395C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados pelo investigador principal mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .