Diabeteksen avohoidossa suoritettavat testit
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Diabeteshoidon nopean pisteen hoitoalustan arviointi poliklinikoissa
POC-alustan avulla tutkijat tutkivat poliklinikoissa glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) ja kystatiini C:n POC-testien vaikutuksia diabeteksen pitkäaikaisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HbA1c:n ja kystatiini C:n laboratoriotestit vievät aikaa, ja terveydenhuollon tarjoajilla ei useinkaan ole päivitettyjä tuloksia arvioidessaan diabetesta sairastavia avohoitopotilaita.
POC-testausalusta voi auttaa ratkaisemaan tämän ongelman, ja tutkijat pyrkivät tutkimaan sen vaikutuksia diabeteksen tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-18–80-vuotiaat aikuiset, jotka saavat hoitoa ja seurantaa diabeteksen vuoksi Taichung Veterans General Hospitalin poliklinikoilla Taichungissa, Taiwanissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lääketieteellinen hemolyyttinen anemia, hemoglobinopatiat (sirppisoluanemia HbS, sikiön hemoglobiini HbF), raudanpuuteanemia, talassemia, pernisioosi anemia, viimeaikaiset verensiirrot, akuutti verenvuoto, joka vaatii erytropoieesia stimuloivia aineita.
- Krooninen maksasairaus, kirroosi, hyperbilirubinemia, asplenia (splenomegalia, splenektomia).
- Hypertriglyseridemia (yli 500 mg/dl) tai alkoholismi.
- Kilpirauhasen toimintahäiriö, hoidossa olevat aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, HIV-infektio.
- Steroidien tai syklosporiinin pitkäaikainen käyttö (yli kolme kuukautta).
- Vaikea proteinuria (esim. nefroottinen oireyhtymä) tai lähtötason eGFR <60 ml/min/1,73 m².
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetesta sairastavat avopotilaat, jotka antavat suostumuksensa POC-testaukseen
Interventio: POC-testaus HbA1c:lle ja kystatiini C:lle. Havainnointiseuranta: tiedot paastoglukoosista, HbA1c:stä, seerumin kreatiniinista, virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteesta (UACR), lipidiprofiilista jne.
|
POC-testi HbA1c:lle ja kystatiini C:lle
|
|
Ei väliintuloa: Diabetesta sairastavat avopotilaat, jotka kieltäytyvät POC-testauksesta, mutta suostuvat havainnointiin
Tämä ryhmä toimii kontrollina.
Seurantatiedot paastoglukoosista, HbA1c:stä, seerumin kreatiniinista, virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteesta (UACR), lipidiprofiilista jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun eGFR:ssä
Aikaikkuna: Tarkkailujakso 3 vuotta
|
Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) määritetään käyttämällä Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälöä (Levey AS, et ai.
Ann Intern Med.
2009; 150: 604-12).
|
Tarkkailujakso 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun UACR:ssä
Aikaikkuna: Tarkkailujakso 3 vuotta
|
Tarkkailujakso 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaus krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: Tarkkailujakso 3 vuotta
|
sattuva krooninen munuaissairaus määritellään eGFR:ksi <60 ml/min/1,73
m2 vähintään 3 kuukautta.
|
Tarkkailujakso 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE24395C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .