Point-of-Care-testing i poliklinisk diabetesbehandling
4. september 2025 oppdatert av: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Evaluering av en rask behandlingsplattform for diabetesbehandling ved poliklinikker
Ved å bruke en point-of-care-plattform (POC) vil etterforskerne undersøke effekten av POC-testing for glykert hemoglobin (HbA1c) og cystatin C ved poliklinikker på langsiktige diabetesutfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Laboratorietesting for HbA1c og cystatin C er tidkrevende, og helsepersonell har ofte ikke oppdateringsresultater når de evaluerer polikliniske pasienter med diabetes.
En POC-testplattform kan bidra til å løse dette problemet, og etterforskerne tar sikte på å undersøke effekten på diabetesutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
222
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Voksne i alderen 18 til 80 år som mottar behandling og oppfølging for diabetes ved poliklinikker ved Taichung Veterans General Hospital, Taichung, Taiwan.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere sykehistorie med hemolytisk anemi, hemoglobinopatier (sigdcelleanemi HbS, føtalt hemoglobin HbF), jernmangelanemi, talassemi, pernisiøs anemi, nylige blodtransfusjoner, akutt blødning som krever erytropoese-stimulerende midler.
- Kronisk leversykdom, skrumplever, hyperbilirubinemi, aspleni (splenomegali, splenektomi).
- Hypertriglyseridemi (over 500 mg/dl), eller alkoholisme.
- Skjoldbrusk dysfunksjon, aktive ondartede svulster under behandling, HIV-infeksjon.
- Langtidsbruk (over tre måneder) av steroider eller ciklosporin.
- Alvorlig proteinuri (f.eks. nefrotisk syndrom), eller en baseline eGFR <60 ml/min/1,73 m².
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Polikliniske pasienter med diabetes som gir samtykke til POC-testing
Intervensjon: POC-testing for HbA1c og cystatin C. Observasjonsoppfølging: data om fastende glukose, HbA1c, serumkreatinin, urinalbumin til kreatinin ratio (UACR), lipidprofil, ...osv.
|
POC-testing for HbA1c og cystatin C
|
|
Ingen inngripen: Polikliniske pasienter med diabetes som takker nei til POC-testing, men samtykker til observasjonsoppfølging
Denne gruppen vil fungere som kontrollene.
Følge opp data om fastende glukose, HbA1c, serumkreatinin, urin albumin til kreatinin ratio (UACR), lipidprofil, ...osv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline til slutten av studien i eGFR
Tidsramme: Observasjonsoppfølgingsperiode på 3 år
|
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) vil bli bestemt ved bruk av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen (Levey AS, et al.
Ann Intern Med.
2009; 150: 604-12).
|
Observasjonsoppfølgingsperiode på 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer fra baseline til slutten av studiet i UACR
Tidsramme: Observasjonsoppfølgingsperiode på 3 år
|
Observasjonsoppfølgingsperiode på 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelse kronisk nyresykdom
Tidsramme: Observasjonsoppfølgingsperiode på 3 år
|
kronisk nyresykdom er definert som eGFR <60 ml/min/1,73
m2 av minst 3 måneders varighet.
|
Observasjonsoppfølgingsperiode på 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE24395C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .