Test al punto di cura nella cura ambulatoriale del diabete
4 settembre 2025 aggiornato da: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Valutazione di una piattaforma rapida per la cura del diabete negli ambulatori
Utilizzando una piattaforma point-of-care (POC), i ricercatori studieranno gli effetti dei test POC per l'emoglobina glicata (HbA1c) e la cistatina C presso le cliniche ambulatoriali sugli esiti del diabete a lungo termine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I test di laboratorio per l’HbA1c e la cistatina C richiedono molto tempo e gli operatori sanitari spesso non dispongono di risultati aggiornati quando valutano i pazienti ambulatoriali con diabete.
Una piattaforma di test POC può aiutare ad affrontare questo problema e i ricercatori mirano a esaminarne gli effetti sugli esiti del diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
222
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
-Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni in cura e follow-up per il diabete presso gli ambulatori del Taichung Veterans General Hospital, Taichung, Taiwan.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi pregressa di anemia emolitica, emoglobinopatie (anemia falciforme HbS, emoglobina fetale HbF), anemia sideropenica, talassemia, anemia perniciosa, recenti trasfusioni di sangue, sanguinamento acuto che richiede agenti stimolanti l'eritropoiesi.
- Malattia epatica cronica, cirrosi, iperbilirubinemia, asplenia (splenomegalia, splenectomia).
- Ipertrigliceridemia (oltre 500 mg/dl) o alcolismo.
- Disfunzione tiroidea, tumori maligni attivi in trattamento, infezione da HIV.
- Uso a lungo termine (oltre tre mesi) di steroidi o ciclosporina.
- Proteinuria grave (ad es. sindrome nefrosica) o eGFR basale <60 ml/min/1,73 mq.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti ambulatoriali con diabete che forniscono il consenso ai test POC
Intervento: test POC per HbA1c e cistatina C. Follow-up osservazionale: dati su glucosio a digiuno, HbA1c, creatinina sierica, rapporto albumina urinaria/creatinina (UACR), profilo lipidico, ... ecc.
|
Test POC per HbA1c e cistatina C
|
|
Nessun intervento: Pazienti ambulatoriali con diabete che rifiutano il test POC, ma acconsentono al follow-up osservazionale
Questo gruppo servirà da controlli.
Dati di follow-up su glucosio a digiuno, HbA1c, creatinina sierica, rapporto albumina/creatinina nelle urine (UACR), profilo lipidico, ecc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni dell’eGFR dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: Periodo di follow-up osservazionale di 3 anni
|
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) sarà determinata utilizzando l'equazione Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) (Levey AS, et al.
Ann Intern Med.
2009; 150: 604-12).
|
Periodo di follow-up osservazionale di 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti dal basale alla fine dello studio nell’UACR
Lasso di tempo: Periodo di follow-up osservazionale di 3 anni
|
Periodo di follow-up osservazionale di 3 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malattia renale cronica incidente
Lasso di tempo: Periodo di follow-up osservazionale di 3 anni
|
la malattia renale cronica incidente è definita come un eGFR <60 ml/min/1,73
m2 della durata di almeno 3 mesi.
|
Periodo di follow-up osservazionale di 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE24395C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili presso il ricercatore principale su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .