Point-of-Care-test i ambulant diabetesbehandling
4. september 2025 opdateret af: Jun-Sing Wang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Evaluering af en hurtig point-of-care platform for diabetesbehandling på ambulatorier
Ved hjælp af en point-of-care-platform (POC) vil efterforskerne undersøge virkningerne af POC-test for glykeret hæmoglobin (HbA1c) og cystatin C på ambulatorier på langsigtede diabetesresultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Laboratorietestning for HbA1c og cystatin C er tidskrævende, og sundhedsudbydere har ofte ikke opdaterede resultater, når de vurderer ambulante patienter med diabetes.
En POC-testplatform kan hjælpe med at løse dette problem, og efterforskerne sigter mod at undersøge dets virkninger på diabetesresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
222
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Voksne i alderen 18 til 80 år, der modtager behandling og opfølgning for diabetes på ambulatorier på Taichung Veterans General Hospital, Taichung, Taiwan.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere sygehistorie med hæmolytisk anæmi, hæmoglobinopatier (seglcelleanæmi HbS, føtalt hæmoglobin HbF), jernmangelanæmi, thalassæmi, perniciøs anæmi, nylige blodtransfusioner, akut blødning, der kræver erytropoiese-stimulerende midler.
- Kronisk leversygdom, skrumpelever, hyperbilirubinæmi, aspleni (splenomegali, splenektomi).
- Hypertriglyceridæmi (over 500 mg/dl) eller alkoholisme.
- Skjoldbruskkirteldysfunktion, aktive maligne tumorer under behandling, HIV-infektion.
- Langtidsbrug (over tre måneder) af steroider eller cyclosporin.
- Svær proteinuri (f.eks. nefrotisk syndrom) eller en baseline eGFR <60 ml/min/1,73 m².
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ambulante patienter med diabetes, der giver samtykke til POC-test
Intervention: POC-test for HbA1c og cystatin C. Observationel opfølgning: data om fastende glukose, HbA1c, serum kreatinin, urin albumin til kreatinin ratio (UACR), lipidprofil, ...osv.
|
POC-test for HbA1c og cystatin C
|
|
Ingen indgriben: Ambulante patienter med diabetes, der afviser POC-test, men giver samtykke til observationsopfølgning
Denne gruppe vil fungere som kontroller.
Opfølgningsdata om fastende glukose, HbA1c, serumkreatinin, urin albumin til kreatinin ratio (UACR), lipidprofil, ...osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline til slutningen af undersøgelsen i eGFR
Tidsramme: Observationsopfølgningsperiode på 3 år
|
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) vil blive bestemt ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen (Levey AS, et al.
Ann Praktikant Med.
2009; 150: 604-12).
|
Observationsopfølgningsperiode på 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer fra baseline til slutningen af studiet i UACR
Tidsramme: Observationsopfølgningsperiode på 3 år
|
Observationsopfølgningsperiode på 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelse kronisk nyresygdom
Tidsramme: Observationsopfølgningsperiode på 3 år
|
hændelig kronisk nyresygdom er defineret som en eGFR <60 ml/min/1,73
m2 af mindst 3 måneders varighed.
|
Observationsopfølgningsperiode på 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE24395C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige fra hovedefterforskeren efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .