微小病変効果による視床下核深部刺激手術の予後と電極位置の関係 (Microlesion Ef)
背景: パーキンソン病 (PD) は一般的な運動障害であり、その主な症状には安静時振戦、固縮、運動緩慢が含まれます。 脳深部刺激 (DBS) は、特定の脳深部核に電極を埋め込んで PD 患者の運動症状を緩和することにより、PD の最も効果的な治療法の 1 つとなっています。 DBS 処置における電極の埋め込み中に生じる小さな病変は、微小病変効果として知られており、短期間で消失します。 MLE の有効性は DBS の全体的な有効性と正の相関がありますが、MLE の有効性が症状によって影響を受けるかどうかはまだ調査されておらず、これをさらに検証するには大規模サンプル研究が必要です。 この研究の目的は、電極埋め込み位置と PD 患者における STN-DBS 手術によってもたらされる MLE 効果の予測との関係を調査し、PD 患者における電極埋め込み位置と DBS 効果の間の相関関係を評価し、脳ネットワークの役割を分析することです。プロセス。 この研究では、微小破壊効果と長期的なDBS有効性との関係も分析され、より効果的な有効性予測と、PD患者におけるDBS治療のための電極埋め込み位置のより正確な選択が提供される予定である。 この研究は、PD患者におけるDBS治療の臨床実践の指針となり、関連分野における将来の研究に重要な参考資料を提供することになる。
対象：STN-DBS手術基準を満たす18歳から75歳の原発性パーキンソン病患者目的：PD手術におけるMLEに対するSTN-DBSの予測有効性と移植位置との関係を観察すること
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病
- 年齢は18歳から80歳まで
- 両側STN-DBSを実施
除外基準:
- STN-DBS 手術基準を満たしていません
- 電極埋め込み位置が著しくずれている患者（画像撮影）
- 暴露条件下で任意のコホートの基準を満たさない。
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名できない患者。
- 再診への協力に同意されない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MLE と DBS の有効性の比較
時間枠：ベースラインから手術後24時間、48時間、7日、6ヶ月、1年まで
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ベースライン MDS UPDRS-III スコアと比較した短期術後 MDS UPDRS-III スコアの改善率に基づいて、各コホート内の 3 つのサブグループを 20% 未満のグループ、20% ～ 40% のグループ、および 40% を超えるグループに分割しました。 ％ グループ。
MDS UPDRS-III スコアの一般的な統計分析は、各コホート内の各サブグループに対して実行され、平均と標準偏差が計算されました。
ピアソン相関係数分析は、MDS UPDRS-III スコア データに対して実行されました。
異なるコホート内の異なるサブグループの MDS UPDRS-III スコアに関するデータは、独立変数として術後短期 MDS UPDRS-III スコア、従属変数として術後開始 MDS UPDRS-III スコアを含むように正規化されました。ベースライン期間、術後始動後、術後 6 か月、および 12 か月の MDS UPDRS-III スコアを共変量として、ANCOVA を実行して各データノードの違いと相関関係を観察します。
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ベースラインから手術後24時間、48時間、7日、6ヶ月、1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄核のさまざまな位置に関連した電極位置の有効性の比較
時間枠：ベースラインから手術後24時間、48時間、7日、6ヶ月、1年まで
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電極位置の再構成は、すべての被験者の画像データに対して実行されました。
改善率と平均改善率は、ベースラインと比較して、術後短期期間、術後開始後、術後 6 か月および 12 か月での MDS UPDRS-III スコアについて計算されました。
各コホート内の各サブグループに対して MLE 領域分析が実行され、電極位置の有効性ヒート マップが計算され、電極の位置と有効性の関係を議論するためにヒート マップが定性的に分析されました。
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ベースラインから手術後24時間、48時間、7日、6ヶ月、1年まで
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短期間の術後有効性と開始後の術後有効性を比較する
時間枠：ベースラインから手術後24時間、48時間、7日、6ヶ月、1年まで
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コホート内の改善率は、術後短期、術後ブートアップ、およびベースライン MDS UPDRS-III スコアの術後 6 か月と 12 か月の比較に関する一般統計、および改善の平均および標準偏差を使用して計算および分析されました。術後のブートアップに関するコホート内の割合、およびベースライン PDQ-39 スコアの術後 6 か月および 12 か月の比較が計算されました。
コホート内の各時点における改善率平均の差を比較し、改善率の線形回帰分析を行って、短期の術後転帰と術後開始後および術後の長期の術後転帰との関係を定性的に分析した。
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ベースラインから手術後24時間、48時間、7日、6ヶ月、1年まで
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術後開院前期間内のMDS UPDRS-IIIスコアの改善率の違いを比較する
時間枠：ベースラインから手術後24時間、48時間、7日、6ヶ月、1年まで
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コホート内のMDS UPDRS-IIIスコア、コホート内のサブグループ、およびサブグループ内のサブグループとベースラインと比較した改善率の一般的な統計分析を実行して、コホート、サブグループ、およびコホート内のサブグループ間のデータの差とピアソンスコアを比較しました。術後 MLE の有効性を調べるために、相関分析、分散分析 (ANOVA)、および定性分析が使用されました。
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ベースラインから手術後24時間、48時間、7日、6ヶ月、1年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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