La relation entre le pronostic de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique par effet de microlésion et la position des électrodes (Microlesion Ef)
CONTEXTE : La maladie de Parkinson (MP) est un trouble du mouvement courant dont les principaux symptômes comprennent les tremblements au repos, la rigidité et la bradykinésie. La stimulation cérébrale profonde (DBS) est devenue l'un des traitements les plus efficaces contre la MP en implantant des électrodes dans des noyaux profonds spécifiques du cerveau pour soulager les symptômes moteurs chez les patients atteints de MP. Lors de l'implantation d'électrodes dans la procédure DBS, de petites lésions produites sont connues sous le nom d'effet microlésion, qui disparaissent en peu de temps. L'efficacité du MLE est positivement corrélée à l'efficacité globale du DBS, mais la question de savoir si l'efficacité du MLE est affectée par les symptômes n'a pas encore été étudiée et une étude sur un grand échantillon est nécessaire pour valider davantage cela. Cette étude vise à examiner la relation entre l'emplacement d'implantation des électrodes et la prédiction de l'efficacité du MLE produit par la chirurgie STN-DBS chez les patients parkinsoniens, à évaluer la corrélation entre l'emplacement d'implantation des électrodes et l'efficacité du DBS chez les patients parkinsoniens et à analyser le rôle des réseaux cérébraux dans le processus. L'étude analysera également la relation entre les effets microdestructeurs et l'efficacité à long terme du DBS, fournissant une prédiction d'efficacité plus efficace et une sélection plus précise des emplacements d'implantation des électrodes pour le traitement DBS chez les patients parkinsoniens. Cette étude guidera la pratique clinique du traitement DBS chez les patients parkinsoniens et fournira une référence importante pour les recherches futures dans des domaines connexes.
Objet : Patients atteints de la maladie de Parkinson primaire âgés de 18 à 75 ans qui répondent aux critères de la chirurgie STN-DBS Objectif : Observer la relation entre l'efficacité prévue et le lieu d'implantation du STN-DBS pour le MLE en chirurgie de la MP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Maladie de Parkinson idiopathique
- Âge de 18 à 80 ans
- STN-DBS bilatéral effectué
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères chirurgicaux STN-DBS
- Patients présentant une position d'implantation des électrodes fortement décalée (imagerie)
- Ne remplissant pas les critères d'une cohorte arbitraire dans des conditions d'exposition ;
- Les patients qui ne sont pas en mesure de signer volontairement un formulaire de consentement éclairé ;
- Patients qui n'acceptent pas de coopérer aux visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'efficacité du MLE et du DBS
Délai: Du départ à 24 heures, 48 heures, 7 jours, 6 mois, un an après la chirurgie
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Sur la base du taux d'amélioration des scores MDS UPDRS-III postopératoires à court terme par rapport aux scores MDS UPDRS-III de base, trois sous-groupes ont été divisés au sein de chaque cohorte en le groupe <20 %, le groupe 20 % à 40 % et le groupe >40 %. % groupe.
Des analyses statistiques générales des scores MDS UPDRS-III ont été effectuées pour chaque sous-groupe de chaque cohorte, et la moyenne et l'écart type ont été calculés.
L'analyse du coefficient de corrélation de Pearson a été réalisée sur les données du score MDS UPDRS-III.
Les données sur les scores MDS UPDRS-III de différents sous-groupes au sein de différentes cohortes ont été normalisées pour inclure les scores MDS UPDRS-III postopératoires à court terme en tant que variable indépendante et les scores MDS UPDRS-III postopératoires postopératoires en tant que variable dépendante, et pour inclure période de référence, postopératoire après le démarrage, score MDS UPDRS-III postopératoire à 6 mois et 12 mois en tant que covariable, une ANCOVA a été réalisée pour observer les différences et les corrélations de chaque nœud de données.
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Du départ à 24 heures, 48 heures, 7 jours, 6 mois, un an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'efficacité des positions des électrodes par rapport aux différentes positions du noyau pulpeux
Délai: Du départ à 24 heures, 48 heures, 7 jours, 6 mois, un an après la chirurgie
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La reconstruction de la position des électrodes a été réalisée sur toutes les données d'imagerie du sujet.
Les taux d'amélioration et les taux d'amélioration moyens ont été calculés pour les scores MDS UPDRS-III au cours de la période postopératoire à court terme, après le démarrage postopératoire et à 6 et 12 mois postopératoires par rapport à la ligne de base.
Des analyses régionales MLE ont été effectuées pour chaque sous-groupe de chaque cohorte, des cartes thermiques d'efficacité de la position des électrodes ont été calculées et les cartes thermiques ont été analysées qualitativement pour discuter de la relation entre la position de l'électrode et l'efficacité.
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Du départ à 24 heures, 48 heures, 7 jours, 6 mois, un an après la chirurgie
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Comparez l'efficacité postopératoire à court terme avec l'efficacité postopératoire après le démarrage
Délai: Du départ à 24 heures, 48 heures, 7 jours, 6 mois, un an après la chirurgie
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Les taux d'amélioration au sein de la cohorte ont été calculés et analysés avec des statistiques générales pour les comparaisons postopératoires à court terme, de démarrage postopératoire et postopératoires à 6 et 12 mois des scores MDS UPDRS-III de base, ainsi que la moyenne et l'écart type de l'amélioration. les taux au sein de la cohorte pour le démarrage postopératoire et les comparaisons postopératoires à 6 et 12 mois des scores PDQ-39 de base ont été calculés.
Les différences de taux d'amélioration moyen à chaque instant au sein de la cohorte ont été comparées et des analyses de régression linéaire des taux d'amélioration ont été effectuées pour analyser qualitativement la relation entre les résultats postopératoires à court terme et les résultats postopératoires à long terme après le démarrage postopératoire et après l'opération.
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Du départ à 24 heures, 48 heures, 7 jours, 6 mois, un an après la chirurgie
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Comparez la différence dans le taux d'amélioration des scores MDS UPDRS-III au cours de la période postopératoire de pré-ouverture
Délai: Du départ à 24 heures, 48 heures, 7 jours, 6 mois, un an après la chirurgie
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Des analyses statistiques générales des scores MDS UPDRS-III au sein de la cohorte, des sous-groupes au sein de la cohorte et des sous-groupes au sein des sous-groupes ainsi que des taux d'amélioration par rapport à la ligne de base ont été effectuées pour comparer les différences de données entre les cohortes, les sous-groupes et les sous-groupes au sein de la cohorte et de Pearson. une analyse de corrélation, une analyse de variance (ANOVA) et des analyses qualitatives ont été utilisées pour examiner l'efficacité du MLE postopératoire.
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Du départ à 24 heures, 48 heures, 7 jours, 6 mois, un an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC23DBSIIT-HW02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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