미세병변 효과에 따른 시상하핵심부뇌자극수술의 예후와 전극 위치의 관계 (Microlesion Ef)
배경: 파킨슨병(PD)은 안정시 떨림, 경직 및 운동완만 등의 주요 증상을 보이는 일반적인 운동 장애입니다. 심부 뇌 자극(DBS)은 PD 환자의 운동 증상을 완화하기 위해 특정 심부 뇌 핵에 전극을 이식함으로써 PD에 대한 가장 효과적인 치료법 중 하나가 되었습니다. DBS 시술에서 전극을 이식하는 동안 발생하는 작은 병변을 미세병변효과(Microlesion Effect)라고 하며, 이는 짧은 시간 내에 사라집니다. MLE 효능은 DBS의 전반적인 효능과 양의 상관관계가 있지만 MLE 효능이 증상에 의해 영향을 받는지는 아직 조사되지 않았으며 이를 추가로 검증하기 위해서는 대규모 표본 연구가 필요합니다. 본 연구는 PD 환자에서 전극 이식 위치와 STN-DBS 수술로 생성된 MLE 효능 예측 간의 관계를 조사하고, PD 환자에서 전극 이식 위치와 DBS 효능 간의 상관 관계를 평가하며, 뇌 네트워크의 역할을 분석하는 것을 목표로 합니다. 프로세스. 이 연구는 또한 미세 파괴 효과와 장기적인 DBS 효능 사이의 관계를 분석하여 PD 환자의 DBS 치료를 위한 보다 효과적인 효능 예측과 보다 정확한 전극 이식 위치 선택을 제공할 것입니다. 이 연구는 PD 환자의 DBS 치료 임상 실습을 안내하고 관련 분야의 향후 연구에 중요한 참고 자료를 제공할 것입니다.
목적: STN-DBS 수술 기준을 충족하는 18~75세의 원발성 파킨슨병 환자 목적: PD 수술에서 MLE에 대한 STN-DBS의 예상 효능과 이식 위치 사이의 관계를 관찰합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- 나이 18세 ~ 80세
- 양측 STN-DBS 수행
제외 기준:
- STN-DBS 수술 기준을 충족하지 않습니다.
- 전극 이식 위치가 심하게 어긋난 환자(영상)
- 노출 조건에서 임의 집단에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
- 사전동의서에 자발적으로 서명할 수 없는 환자
- 후속 방문에 협조하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MLE와 DBS 효능 비교
기간: 기준시점부터 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 6개월, 1년까지
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기준 MDS UPDRS-III 점수와 비교한 수술 후 단기 MDS UPDRS-III 점수의 개선율을 바탕으로 각 코호트 내 3개 하위군을 <20% 그룹, 20%-40% 그룹, >40% 그룹으로 나누었습니다. % 그룹.
MDS UPDRS-III 점수에 대한 일반 통계 분석은 각 코호트 내의 각 하위 그룹에 대해 수행되었으며 평균 및 표준 편차가 계산되었습니다.
MDS UPDRS-III 점수 데이터에 대해 피어슨 상관 계수 분석을 수행했습니다.
서로 다른 코호트 내의 서로 다른 하위 그룹의 MDS UPDRS-III 점수에 대한 데이터를 정규화하여 수술 후 단기 MDS UPDRS-III 점수를 독립 변수로, 수술 후 시작 MDS UPDRS-III 점수를 종속 변수로 포함하고 포함하도록 했습니다. 기준 기간, 수술 후 시작 후, 수술 후 6개월 및 12개월의 MDS UPDRS-III 점수를 공변량으로 ANCOVA를 수행하여 차이를 관찰하고 각 데이터 노드의 상관 관계.
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기준시점부터 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 6개월, 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속질핵의 위치에 따른 전극 위치의 효능 비교
기간: 기준시점부터 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 6개월, 1년까지
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모든 대상 이미징 데이터에 대해 전극 위치 재구성이 수행되었습니다.
수술 후 단기 기간, 수술 후 시작 후, 수술 후 6개월 및 12개월에 기준선과 비교하여 MDS UPDRS-III 점수에 대한 개선율과 평균 개선율을 계산했습니다.
각 코호트 내의 각 하위 그룹에 대해 MLE 지역 분석을 수행하고 전극 위치 효능 히트 맵을 계산했으며 히트 맵을 정성적으로 분석하여 전극 위치와 효능 간의 관계를 논의했습니다.
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기준시점부터 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 6개월, 1년까지
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단기 수술 후 효능과 시작 후 수술 후 효능 비교
기간: 기준시점부터 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 6개월, 1년까지
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코호트 내 개선율은 단기 수술 후, 수술 후 부팅, 수술 후 6개월 및 12개월 기준 MDS UPDRS-III 점수 비교에 대한 일반 통계와 개선의 평균 및 표준 편차를 사용하여 계산 및 분석되었습니다. 수술 후 부팅에 대한 코호트 내 비율과 기본 PDQ-39 점수의 수술 후 6개월 및 12개월 비교를 계산했습니다.
코호트 내 각 시점별 호전율 평균의 차이를 비교하였고, 호전율에 대한 선형회귀분석을 실시하여 수술 후 단기 결과와 수술 후 장기 결과 간의 관계를 정성적으로 분석하였다.
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기준시점부터 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 6개월, 1년까지
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수술 후 개복 기간 내 MDS UPDRS-III 점수 개선 속도의 차이 비교
기간: 기준시점부터 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 6개월, 1년까지
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코호트 내 MDS UPDRS-III 점수, 코호트 내 하위 그룹, 하위 그룹 내 하위 그룹의 일반 통계 분석과 기준 대비 개선율을 수행하여 코호트, 하위 그룹, 코호트 내 하위 그룹 간의 데이터 차이를 비교했습니다. 수술 후 MLE의 효능을 살펴보기 위해 상관 분석, 분산 분석(ANOVA) 및 정성 분석을 사용했습니다.
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기준시점부터 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 6개월, 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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