La relazione tra la prognosi della chirurgia di stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico mediante effetto microlesione e posizione degli elettrodi (Microlesion Ef)
BACKGROUND: La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento comune i cui sintomi principali includono tremore a riposo, rigidità e bradicinesia. La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è diventata uno dei trattamenti più efficaci per la malattia di Parkinson impiantando elettrodi in specifici nuclei cerebrali profondi per alleviare i sintomi motori nei pazienti con malattia di Parkinson. Durante l'impianto degli elettrodi nella procedura DBS, si producono piccole lesioni, note come effetto microlesione, che scompaiono in breve tempo. L’efficacia della MLE è correlata positivamente con l’efficacia complessiva della DBS, ma non è stato ancora studiato se l’efficacia della MLE sia influenzata dai sintomi ed è necessario uno studio su un ampio campione per convalidarlo ulteriormente. Questo studio mira a esaminare la relazione tra la posizione di impianto degli elettrodi e la previsione dell'efficacia MLE prodotta dalla chirurgia STN-DBS nei pazienti con PD, valutare la correlazione tra la posizione di impianto degli elettrodi e l'efficacia della DBS nei pazienti con PD e analizzare il ruolo delle reti cerebrali nell'impianto processo. Lo studio analizzerà inoltre la relazione tra effetti microdistruttivi ed efficacia della DBS a lungo termine, fornendo una previsione dell'efficacia più efficace e una selezione più accurata delle posizioni di impianto degli elettrodi per il trattamento della DBS nei pazienti con malattia di Parkinson. Questo studio guiderà la pratica clinica del trattamento DBS nei pazienti con malattia di Parkinson e fornirà un importante riferimento per la ricerca futura in campi correlati.
Oggetto: pazienti con malattia di Parkinson primaria di età compresa tra 18 e 75 anni che soddisfano i criteri chirurgici STN-DBS Obiettivo: osservare la relazione tra efficacia prevista e sede di impianto di STN-DBS per MLE nella chirurgia della malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Malattia di Parkinson idiopatica
- Età dai 18 agli 80 anni
- Eseguito STN-DBS bilaterale
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri chirurgici STN-DBS
- Pazienti con posizione di impianto degli elettrodi gravemente spostata (imaging)
- Non soddisfare i criteri per una coorte arbitraria in condizioni di esposizione;
- Pazienti che non sono in grado di firmare volontariamente un modulo di consenso informato;
- Pazienti che non accettano di collaborare alle visite di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia di MLE e DBS
Lasso di tempo: Dal basale a 24 ore, 48 ore, 7 giorni, 6 mesi, un anno dopo l'intervento
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Sulla base del tasso di miglioramento dei punteggi MDS UPDRS-III postoperatori a breve termine rispetto ai punteggi MDS UPDRS-III al basale, tre sottogruppi sono stati divisi all'interno di ciascuna coorte nel gruppo <20%, nel gruppo 20%-40% e nel gruppo >40 gruppo %.
Sono state eseguite analisi statistiche generali dei punteggi MDS UPDRS-III per ciascun sottogruppo all'interno di ciascuna coorte e sono state calcolate la media e la deviazione standard.
L'analisi del coefficiente di correlazione di Pearson è stata eseguita sui dati del punteggio MDS UPDRS-III.
I dati sui punteggi MDS UPDRS-III di diversi sottogruppi all'interno di diverse coorti sono stati normalizzati per includere i punteggi MDS UPDRS-III postoperatori a breve termine come variabile indipendente e i punteggi MDS UPDRS-III postoperatori post-avvio come variabile dipendente e per includere periodo basale, punteggio MDS UPDRS-III postoperatorio, 6 mesi postoperatori e 12 mesi come covariata, è stata eseguita l'ANCOVA per osservare le differenze e le correlazioni di ciascun nodo dati.
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Dal basale a 24 ore, 48 ore, 7 giorni, 6 mesi, un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia delle posizioni degli elettrodi in relazione alle diverse posizioni del nucleo polposo
Lasso di tempo: Dal basale a 24 ore, 48 ore, 7 giorni, 6 mesi, un anno dopo l'intervento
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La ricostruzione della posizione degli elettrodi è stata eseguita su tutti i dati di imaging del soggetto.
I tassi di miglioramento e i tassi medi di miglioramento sono stati calcolati per i punteggi MDS UPDRS-III nel periodo postoperatorio a breve termine, dopo l’avvio postoperatorio e a 6 e 12 mesi dopo l’intervento rispetto al basale.
Sono state eseguite analisi regionali MLE per ciascun sottogruppo all'interno di ciascuna coorte, sono state calcolate le mappe di calore dell'efficacia della posizione degli elettrodi e le mappe di calore sono state analizzate qualitativamente per discutere la relazione tra posizione degli elettrodi ed efficacia.
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Dal basale a 24 ore, 48 ore, 7 giorni, 6 mesi, un anno dopo l'intervento
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Confrontare l'efficacia postoperatoria a breve termine con l'efficacia postoperatoria dopo l'avvio
Lasso di tempo: Dal basale a 24 ore, 48 ore, 7 giorni, 6 mesi, un anno dopo l'intervento
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I tassi di miglioramento all'interno della coorte sono stati calcolati e analizzati con statistiche generali per il postoperatorio a breve termine, l'avvio postoperatorio e i confronti postoperatori a 6 e 12 mesi dei punteggi MDS UPDRS-III al basale e della media e della deviazione standard del miglioramento Sono stati calcolati i tassi all'interno della coorte per il boot-up postoperatorio e i confronti postoperatori a 6 e 12 mesi dei punteggi PDQ-39 al basale.
Sono state confrontate le differenze nella media del tasso di miglioramento in ciascun momento all'interno della coorte e sono state eseguite analisi di regressione lineare dei tassi di miglioramento per analizzare qualitativamente la relazione tra gli esiti postoperatori a breve termine e gli esiti postoperatori a lungo termine dopo l'avvio postoperatorio e dopo l'intervento.
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Dal basale a 24 ore, 48 ore, 7 giorni, 6 mesi, un anno dopo l'intervento
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Confrontare la differenza nel tasso di miglioramento dei punteggi MDS UPDRS-III nel periodo pre-apertura postoperatorio
Lasso di tempo: Dal basale a 24 ore, 48 ore, 7 giorni, 6 mesi, un anno dopo l'intervento
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Sono state eseguite analisi statistiche generali dei punteggi MDS UPDRS-III all'interno della coorte, dei sottogruppi all'interno della coorte e dei sottogruppi all'interno dei sottogruppi e dei tassi di miglioramento rispetto al basale per confrontare le differenze nei dati tra coorti, sottogruppi e sottogruppi all'interno della coorte e quelli di Pearson. analisi di correlazione, analisi della varianza (ANOVA) e analisi qualitative sono state utilizzate per esaminare l'efficacia della MLE postoperatoria.
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Dal basale a 24 ore, 48 ore, 7 giorni, 6 mesi, un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC23DBSIIT-HW02
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