鼠径部のみのアプローチによるリンパ静脈吻合術を使用した下肢リンパ浮腫患者に対するスーパーマイクロサージャリー介入の影響
2024年11月11日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
下肢リンパ浮腫に対する鼠径部のみのリンパ静脈吻合術: 新しい超微細手術コンセプトの遡及的コホート傾向スコア一致分析
この研究では、片側性下肢リンパ浮腫患者における従来の多切開リンパ管静脈吻合術（LVA）技術と新しい鼠径部単切開LVA技術の間の体積減少率に焦点を当て、傾向スコアマッチ分析を使用して治療結果を比較しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
リンパ管静脈吻合術（LVA）は、リンパ管（LV）を隣接する静脈に接続する外科技術で、停滞したリンパ液の排出を可能にすることでリンパ浮腫の軽減に有効であることが実証されています。
下肢リンパ浮腫（LEL）に対する従来のLVA治療では、遠位領域のLVおよびレシピエント静脈がより密で表在的に分布しているため、下肢の遠位を複数切開することが好まれてきました。
リンパソームの理解と順行性リンパ流の役割の最近の進歩に基づいて、LEL の鼠径部周囲のより近位の LVA への移行は理論的には有利である可能性がありますが、従来の遠位 LVA と比較したその臨床的有効性はまだ研究されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 下肢のリンパ関連疾患と診断された患者
- 片側下肢リンパ浮腫に対してLVAを受けている患者。
除外基準:
- 原発性リンパ浮腫
- 両側下肢リンパ浮腫
- リンパ浮腫に対する以前の治療歴（LVA、血管新生リンパ節移植（VLNT）、脂肪吸引、またはチャールズ手術などの切除療法） - 追跡調査ができなくなったもの。
- 鼠径部と非鼠径部の両方にLVAを受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鼠径部のみのアプローチ LVA
これは、単一切開ベースの LVA 手術を受けた患者のグループです。
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従来のアプローチ LVA
これは、アクセスのために複数の切開を行う従来の LVA アプローチを受けた患者のグループです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LVA後の音量変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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主要評価項目は、介入後 6 か月および 12 か月後の四肢の体積変化であり、磁気共鳴体積測定を使用して測定されます。
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (推定)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。