Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van supermicrochirurgische interventies op patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen waarbij alleen een liesbenadering wordt gebruikt Lymfatischoveneuze anastomose

11 november 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Lies-only lymfatischoveneuze anastomose voor lymfoedeem van de onderste ledematen: een retrospectieve cohort-propensity-score-matched analyse van een nieuw supermicrochirurgisch concept

Deze studie maakt gebruik van een propensity score-matched analyse om de behandelresultaten te vergelijken, waarbij de nadruk ligt op de procentuele volumereductie tussen de conventionele multi-incisie lymfatisch-oveneuze anastomose (LVA) techniek en de nieuwe single lies incisie LVA techniek bij patiënten met unilateraal lymfoedeem in de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lymfatischoveneuze anastomose (LVA), een chirurgische techniek die lymfevaten (LV's) verbindt met aangrenzende aderen, heeft doeltreffendheid aangetoond bij het verlichten van lymfoedeem door de afvoer van stilstaand lymfevocht mogelijk te maken.

Conventionele LVA-behandeling voor lymfoedeem van de onderste ledematen (LEL) heeft de voorkeur gegeven aan distale, meervoudige incisies in het onderbeen vanwege de dichtere en meer oppervlakkige verdeling van LV's en ontvangende aderen in de distale gebieden.

Gebaseerd op de recente vooruitgang in het begrip van lymfosomen en de rol van antegrade lymfestroom, zou een verschuiving naar meer proximale LVA rond de liesstreek voor LEL theoretisch voordelig kunnen zijn, maar de klinische werkzaamheid ervan in vergelijking met conventionele distale LVA blijft onderbelicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie lymfatische aandoeningen aan de onderste ledematen zijn vastgesteld
  • Patiënten die LVA ondergaan vanwege unilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Primair lymfoedeem
  • Bilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen
  • Geschiedenis van eerdere behandeling voor lymfoedeem (LVA, gevasculariseerde lymfekliertransfer (VLNT), liposuctie of excisietherapie zoals de Charles-procedure) - Degenen die verloren zijn gegaan tijdens de follow-up.
  • Patiënten die zowel LVA op de lieslocatie als op de niet-lieslocatie ontvingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alleen-liesbenadering LVA
Dit is een groep patiënten die een LVA-procedure op basis van een enkele incisie hebben ondergaan.
Procedure: Supermicrochirurgische LVA, alleen liesbenadering (lymfatisch vat naar ontvanger via lumen-tot-lumen anastomose)
Conventionele aanpak LVA
Dit is een groep patiënten die de conventionele LVA-benadering volgde met meerdere incisies voor toegang.
Procedure: Supermicrochirurgische LVA, alleen conventionele meervoudige toegang (lymfatisch vat naar ontvanger via lumen-tot-lumen anastomose)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumeverandering na LVA
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Het primaire eindpunt is de volumeverandering van de ledematen 6 en 12 maanden na de interventie, gemeten met behulp van magnetische resonantievolumetrie.
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202401630B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren