Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji supermikrochirurgicznej na pacjentów z obrzękiem chłonnym kończyn dolnych z zastosowaniem zespolenia limfatyczno-żylnego z dostępu wyłącznie do pachwiny

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Zespolenie limfatyczno-żylne wyłącznie w pachwinie w przypadku obrzęku chłonnego kończyn dolnych: retrospektywna analiza kohortowa oparta na dopasowaniu punktacji skłonności do nowatorskiej koncepcji supermikrochirurgicznej

W badaniu tym zastosowano analizę skłonności do porównania wyników leczenia, koncentrując się na procentowym zmniejszeniu objętości pomiędzy konwencjonalną techniką wielonacięcia zespolenia limfatyczno-żylnego (LVA) a nowatorską techniką LVA z pojedynczym nacięciem pachwiny u pacjentów z jednostronnym obrzękiem limfatycznym kończyny dolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespolenia limfatyczno-żylne (LVA), technika chirurgiczna łącząca naczynia limfatyczne (LV) z sąsiadującymi żyłami, wykazały skuteczność w łagodzeniu obrzęku limfatycznego poprzez umożliwienie drenażu zastoju płynu limfatycznego.

Konwencjonalne leczenie LVA obrzęku limfatycznego kończyn dolnych (LEL) preferuje dystalne, wielokrotne nacięcia w podudziu ze względu na gęstsze i bardziej powierzchowne rozmieszczenie LV i żył biorczych w dystalnych obszarach.

W oparciu o niedawny postęp w rozumieniu limfosomów i roli poprzedzającego przepływu limfy, w przypadku LEL przejście do bardziej proksymalnej LVA w okolicy pachwiny może być teoretycznie korzystne, ale jego skuteczność kliniczna w porównaniu z konwencjonalną dystalną LVA pozostaje niedostatecznie zbadana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami układu limfatycznego kończyny dolnej
  • Pacjenci poddawani zabiegowi LVA z powodu jednostronnego obrzęku limfatycznego kończyn dolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pierwotny obrzęk limfatyczny
  • Obustronny obrzęk limfatyczny kończyn dolnych
  • Historia wcześniejszego leczenia obrzęku limfatycznego (LVA, transfer unaczynionych węzłów chłonnych (VLNT), liposukcja lub terapia wycinająca, taka jak zabieg Charlesa) – te, które utracono w czasie obserwacji.
  • Pacjenci, którzy otrzymali LVA zarówno w okolicy pachwiny, jak i poza pachwiną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LVA z podejściem wyłącznie do pachwiny
Jest to grupa pacjentów, u których wykonano zabieg LVA oparty na pojedynczym nacięciu.
Procedura: Supermikrochirurgiczna LVA, tylko z dostępu do pachwiny (naczynie limfatyczne z biorcą poprzez zespolenie światło ze światłem)
Podejście konwencjonalne LVA
Jest to grupa pacjentów, u których zastosowano konwencjonalny dostęp LVA z wieloma nacięciami w celu uzyskania dostępu.
Procedura: Supermikrochirurgiczna LVA, tylko konwencjonalna metoda wielodostępu (naczynie limfatyczne z biorcą poprzez zespolenie światło ze światłem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głośności po LVA
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana objętości kończyny po 6 i 12 miesiącach od interwencji, mierzona za pomocą wolumetrii rezonansu magnetycznego.
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202401630B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj