O impacto da intervenção de supermicrocirurgia em pacientes com linfedema de extremidades inferiores usando abordagem apenas na virilha Anastomose linfaticovenosa
Anastomose linfaticovenosa somente na virilha para linfedema de extremidades inferiores: uma análise retrospectiva de coorte de propensão e pontuação de um novo conceito supermicrocirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anastomose linfaticovenosa (LVA), uma técnica cirúrgica que conecta os vasos linfáticos (VEs) às veias adjacentes, demonstrou eficácia no alívio do linfedema, permitindo a drenagem do fluido linfático estagnado.
O tratamento convencional de LVA para linfedema de membros inferiores (LEL) favoreceu múltiplas incisões distais na parte inferior da perna devido à distribuição mais densa e superficial dos VE e das veias receptoras nas regiões distais.
Com base no recente avanço na compreensão dos linfossomas e no papel do fluxo linfático anterógrado, uma mudança para LVA mais proximal ao redor da região da virilha para LEL poderia ser teoricamente vantajosa, mas sua eficácia clínica em comparação com LVA distal convencional permanece subexplorada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doenças relacionadas à linfa nos membros inferiores
- Pacientes submetidos a AVE para linfedema unilateral de membros inferiores.
Critérios de exclusão:
- Linfedema primário
- Linfedema bilateral de membros inferiores
- História de tratamento anterior para linfedema (LVA, transferência de linfonodo vascularizado (VLNT), lipoaspiração ou terapia excisional como o procedimento de Charles) - Aqueles que foram perdidos no acompanhamento.
- Pacientes que receberam LVA na virilha e fora da virilha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Abordagem somente na virilha LVA
Este é um grupo de pacientes que realizaram um procedimento de LVA baseado em incisão única.
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Abordagem Convencional LVA
Este é um grupo de pacientes que realizaram a abordagem convencional do AVE com múltiplas incisões para acesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de volume após LVA
Prazo: 6 e 12 meses
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O endpoint primário é a alteração do volume do membro 6 e 12 meses após a intervenção, medida por meio de volumetria de ressonância magnética.
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202401630B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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