Virkningen av supermikrokirurgisk intervensjon på pasienter med lymfødem i nedre ekstremiteter som bruker kun lyskemetoden lymfatisk venøs anastomose
Lyske-bare lymfatisk venøs anastomose for lymfødem i nedre ekstremitet: en retrospektiv kohorttilbøyelighet-score matchet analyse av et nytt supermikrokirurgisk konsept
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lymfaticovenøs anastomose (LVA), en kirurgisk teknikk som kobler lymfekar (LV) til tilstøtende vener, har vist effekt for å lindre lymfødem ved å muliggjøre drenering av stillestående lymfevæske.
Konvensjonell LVA-behandling for lymfødem i nedre ekstremiteter (LEL) har favorisert distale, multiple snitt i underbenet på grunn av den tettere og mer overfladiske fordelingen av LV og mottakervener i de distale områdene.
Basert på den nylige fremgangen i forståelsen av lymfosomer og rollen til antegrad lymfestrøm, kan et skifte til mer proksimal LVA rundt lyskeregionen for LEL være teoretisk fordelaktig, men dens kliniske effekt sammenlignet med konvensjonell distal LVA er fortsatt underutforsket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med lymfe-relaterte sykdommer til underekstremiteten
- Pasienter som gjennomgår LVA for unilateralt lymfødem i underekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Primært lymfødem
- Bilateralt lymfødem i underekstremitetene
- Anamnese med tidligere behandling for lymfødem (LVA, vaskularisert lymfeknuteoverføring (VLNT), fettsuging eller eksisjonsbehandling som Charles-prosedyren) - De som gikk tapt ved oppfølging.
- Pasienter som fikk både LVA til lyskestedet og ikke-lyskestedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LVA-tilnærming med kun lyske
Dette er en gruppe pasienter som hadde en enkelt snittbasert LVA-prosedyre.
|
|
|
Konvensjonell tilnærming LVA
Dette er en gruppe pasienter som hadde den konvensjonelle LVA-tilnærmingen med flere snitt for tilgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumendring etter LVA
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Det primære endepunktet er volumendring i lemmer 6 og 12 måneder etter intervensjon, målt ved hjelp av magnetisk resonansvolum.
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202401630B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .