L'impatto dell'intervento di supermicrochirurgia sui pazienti con linfedema degli arti inferiori utilizzando l'approccio esclusivamente inguinale con l'anastomosi linfatico-venosa
Anastomosi linfatico-venosa solo inguinale per il linfedema degli arti inferiori: un'analisi retrospettiva di coorte abbinata al punteggio di propensione di un nuovo concetto supermicrochirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anastomosi linfatico-venosa (LVA), una tecnica chirurgica che collega i vasi linfatici (LV) alle vene adiacenti, ha dimostrato efficacia nell'alleviare il linfedema consentendo il drenaggio del fluido linfatico stagnante.
Il trattamento convenzionale del LV per il linfedema degli arti inferiori (LEL) ha favorito incisioni multiple distali nella parte inferiore della gamba a causa della distribuzione più densa e superficiale dei LV e delle vene riceventi nelle regioni distali.
Sulla base dei recenti progressi nella comprensione dei linfosomi e del ruolo del flusso linfatico anterogrado, uno spostamento verso un LVA più prossimale attorno alla regione inguinale per il LEL potrebbe essere teoricamente vantaggioso, ma la sua efficacia clinica rispetto al LVA distale convenzionale rimane sottoesplorata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie correlate al sistema linfatico degli arti inferiori
- Pazienti sottoposti a LVA per linfedema unilaterale degli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
- Linfedema primario
- Linfedema bilaterale degli arti inferiori
- Anamnesi di precedenti trattamenti per linfedema (LVA, trasferimento linfonodale vascolarizzato (VLNT), liposuzione o terapia escissionale come la procedura Charles) - Quelli persi al follow-up.
- Pazienti che hanno ricevuto LVA sia nel sito inguinale che nel sito non inguinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Approccio solo inguinale LVA
Questo è un gruppo di pazienti che hanno subito una procedura LVA basata su una singola incisione.
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Approccio convenzionale LVA
Si tratta di un gruppo di pazienti a cui è stato sottoposto l'approccio LVA convenzionale con incisioni multiple per l'accesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume dopo LVA
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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L'endpoint primario è la variazione del volume degli arti a 6 e 12 mesi dopo l'intervento, misurata utilizzando la volumetria della risonanza magnetica.
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6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202401630B0
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