Die Auswirkungen supermikrochirurgischer Eingriffe auf Patienten mit Lymphödemen der unteren Extremitäten unter Verwendung eines Nur-Leisten-Ansatzes mit lymphatisch-venöser Anastomose
Lymphatisch-venöse Anastomose nur in der Leistengegend bei Lymphödemen der unteren Extremitäten: eine retrospektive Kohorten-Propensity-Score-Matched-Analyse eines neuartigen supermikrochirurgischen Konzepts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die lymphatisch-venöse Anastomose (LVA), eine chirurgische Technik, die Lymphgefäße (LVs) mit benachbarten Venen verbindet, hat sich als wirksam bei der Linderung von Lymphödemen erwiesen, indem sie den Abfluss stagnierender Lymphflüssigkeit ermöglicht.
Bei der konventionellen LVA-Behandlung von Lymphödemen der unteren Extremitäten (LEL) werden distale, mehrfache Einschnitte im Unterschenkel bevorzugt, da die LVs und Empfängervenen in den distalen Regionen dichter und oberflächlicher verteilt sind.
Basierend auf den jüngsten Fortschritten beim Verständnis von Lymphosomen und der Rolle des antegraden Lymphflusses könnte eine Verlagerung auf eine eher proximale LVA um die Leistenregion für die LEL theoretisch vorteilhaft sein, ihre klinische Wirksamkeit im Vergleich zur herkömmlichen distalen LVA ist jedoch noch wenig erforscht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierten lymphatischen Erkrankungen der unteren Extremität
- Patienten, die sich einer LVA wegen eines einseitigen Lymphödems der unteren Extremitäten unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Primäres Lymphödem
- Bilaterales Lymphödem der unteren Extremitäten
- Vorgeschichte früherer Behandlungen von Lymphödemen (LVA, vaskularisierter Lymphknotentransfer (VLNT), Fettabsaugung oder Exzisionstherapie wie das Charles-Verfahren) – Diejenigen, die für die Nachuntersuchung verloren gingen.
- Patienten, die sowohl LVA an der Leistengegend als auch an der Nicht-Leistengegend erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nur-Leisten-Zugang LVA
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe von Patienten, die sich einem LVA-Eingriff auf Basis einer einzelnen Inzision unterzogen hatten.
|
|
|
Konventioneller Ansatz LVA
Dies ist eine Gruppe von Patienten, die den herkömmlichen LVA-Zugang mit mehreren Einschnitten für den Zugang hatten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Volumenänderung nach LVA
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
|
Der primäre Endpunkt ist die Volumenänderung der Gliedmaßen 6 und 12 Monate nach dem Eingriff, gemessen mittels Magnetresonanzvolumetrie.
|
6 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202401630B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .