Vliv supermikrochirurgické intervence na pacienty s lymfedémem dolních končetin za použití přístupu pouze v tříslech Lymfaticovenózní anastomóza
Lymfaticovenózní anastomóza pouze v tříslech pro lymfedém dolních končetin: retrospektivní kohortová analýza nového supermikrochirurgického konceptu odpovídající sklonu ke skóre
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lymfaticovenózní anastomóza (LVA), chirurgická technika, která spojuje lymfatické cévy (LV) se sousedními žilami, prokázala účinnost při zmírňování lymfedému tím, že umožňuje odtok stagnující lymfatické tekutiny.
Konvenční léčba LVA pro lymfedém dolních končetin (LEL) upřednostňuje distální, mnohočetné incize v bérci kvůli hustší a povrchnější distribuci LV a recipientních žil v distálních oblastech.
Na základě nedávného pokroku v porozumění lymfozomům a roli antegrádního lymfatického toku by posun k proximálnější LVA kolem oblasti třísla pro LEL mohl být teoreticky výhodný, ale jeho klinická účinnost ve srovnání s konvenční distální LVA zůstává nedostatečně prozkoumána.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou lymfatických onemocnění dolních končetin
- Pacienti, kteří podstupují LVA pro jednostranný lymfedém dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Primární lymfedém
- Oboustranný lymfedém dolních končetin
- Anamnéza předchozí léčby lymfedému (LVA, vaskularizovaný přenos lymfatických uzlin (VLNT), liposukce nebo excizní terapie, jako je Charlesova procedura) – ty, které byly ztraceny ve sledování.
- Pacienti, kteří obdrželi LVA do třísla i do místa mimo tříslo.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LVA přístup pouze v tříslech
Jedná se o skupinu pacientů, kteří podstoupili zákrok LVA na základě jediné incize.
|
|
|
Konvenční přístup LVA
Jedná se o skupinu pacientů, kteří měli konvenční přístup LVA s více incizemi pro přístup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu po LVA
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Primárním cílovým parametrem je změna objemu končetiny 6 a 12 měsíců po intervenci, měřená pomocí volumetrie magnetické rezonance.
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202401630B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .