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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06685926
사타구니 전용 접근법 림프정맥 문합을 사용하는 하지 림프부종 환자에 대한 슈퍼미세수술 중재의 영향
2024년 11월 11일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
하지 림프부종에 대한 사타구니 전용 림프정맥 문합: 새로운 Supermicrosurgical 개념의 후향적 코호트 성향 점수 일치 분석
본 연구에서는 일측성 하지 림프부종 환자를 대상으로 기존의 다절개 림프정맥 문합(LVA) 기법과 새로운 단일 서혜부 절개 LVA 기법 간의 용적 감소율에 초점을 맞춰 치료 결과를 비교하기 위해 성향 점수 일치 분석을 사용했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
림프관(LV)을 인접 정맥에 연결하는 수술 기법인 림프정맥 문합(LVA)은 정체된 림프액의 배수를 가능하게 하여 림프부종을 완화하는 데 효능이 입증되었습니다.
하지 림프부종(LEL)에 대한 기존의 LVA 치료는 원위 부위의 좌심실 및 수혜 정맥이 더 조밀하고 더 표면적으로 분포되어 있기 때문에 다리 아래쪽의 원위 다중 절개를 선호했습니다.
최근 림프구 이해와 전행성 림프 흐름의 역할에 대한 발전을 바탕으로 LEL의 사타구니 주변에서 더 근위부 LVA로 전환하는 것이 이론적으로 유리할 수 있지만 기존의 원위 LVA에 비해 임상적 효능은 여전히 과소 탐구되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하지의 림프계 질환으로 진단받은 환자
- 편측 하지 림프부종으로 LVA를 시행 중인 환자.
제외 기준:
- 원발성 림프부종
- 양측 하지 림프부종
- 이전 림프부종 치료 병력(LVA, 혈관성 림프절 이식(VLNT), 지방 흡입술 또는 찰스 시술과 같은 절제 요법) - 추적관찰에서 누락된 병력.
- 서혜부 부위와 비서혜부 부위에 LVA를 모두 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사타구니 전용 접근법 LVA
이는 단일 절개 기반 LVA 시술을 받은 환자 그룹입니다.
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기존 접근 방식 LVA
이는 접근을 위해 여러 절개를 하는 기존 LVA 접근법을 사용한 환자 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVA 이후 볼륨 변화
기간: 6개월 및 12개월
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1차 종료점은 개입 후 6개월과 12개월 후의 사지 용적 변화로, 자기공명 용적 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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