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El impacto de la intervención de supermicrocirugía en pacientes con linfedema de las extremidades inferiores mediante anastomosis linfaticovenosa con abordaje exclusivo de la ingle

11 de noviembre de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Anastomosis linfáticovenosa exclusiva de la ingle para el linfedema de las extremidades inferiores: un análisis retrospectivo emparejado de puntuación de propensión de cohorte de un nuevo concepto supermicroquirúrgico

Este estudio emplea un análisis emparejado por puntuación de propensión para comparar los resultados del tratamiento, centrándose en el porcentaje de reducción de volumen entre la técnica convencional de anastomosis linfaticovenosa (LVA) con múltiples incisiones y la novedosa técnica LVA con incisión única en la ingle en pacientes con linfedema unilateral de las extremidades inferiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anastomosis linfáticovenosa (LVA), una técnica quirúrgica que conecta los vasos linfáticos (LV) con las venas adyacentes, ha demostrado eficacia para aliviar el linfedema al permitir el drenaje del líquido linfático estancado.

El tratamiento convencional con LVA para el linfedema de las extremidades inferiores (LEL) ha favorecido las múltiples incisiones distales en la parte inferior de la pierna debido a la distribución más densa y superficial de los VI y las venas receptoras en las regiones distales.

Según los avances recientes en la comprensión de los linfosomas y el papel del flujo linfático anterógrado, un cambio a un LVA más proximal alrededor de la región de la ingle para LEL podría ser teóricamente ventajoso, pero su eficacia clínica en comparación con el LVA distal convencional sigue sin explorarse.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

189

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con enfermedades relacionadas con los linfáticos de la extremidad inferior.
  • Pacientes sometidos a LVA por linfedema unilateral de miembros inferiores.

Criterios de exclusión:

  • Linfedema primario
  • Linfedema bilateral de miembros inferiores
  • Historial de tratamiento previo para el linfedema (LVA, transferencia de ganglios linfáticos vascularizados (VLNT), liposucción o terapia de escisión como el procedimiento de Charles): aquellos que se perdieron durante el seguimiento.
  • Pacientes que recibieron LVA en el sitio de la ingle y en el sitio fuera de la ingle.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Abordaje inguinal únicamente LVA
Este es un grupo de pacientes que se sometieron a un procedimiento LVA basado en una única incisión.
Abordaje convencional LVA
Este es un grupo de pacientes a los que se les realizó el abordaje LVA convencional con múltiples incisiones para el acceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de volumen después de LVA
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
El criterio de valoración principal es el cambio de volumen de la extremidad a los 6 y 12 meses después de la intervención, medido mediante volumetría de resonancia magnética.
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202401630B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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