- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06685926
El impacto de la intervención de supermicrocirugía en pacientes con linfedema de las extremidades inferiores mediante anastomosis linfaticovenosa con abordaje exclusivo de la ingle
Anastomosis linfáticovenosa exclusiva de la ingle para el linfedema de las extremidades inferiores: un análisis retrospectivo emparejado de puntuación de propensión de cohorte de un nuevo concepto supermicroquirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anastomosis linfáticovenosa (LVA), una técnica quirúrgica que conecta los vasos linfáticos (LV) con las venas adyacentes, ha demostrado eficacia para aliviar el linfedema al permitir el drenaje del líquido linfático estancado.
El tratamiento convencional con LVA para el linfedema de las extremidades inferiores (LEL) ha favorecido las múltiples incisiones distales en la parte inferior de la pierna debido a la distribución más densa y superficial de los VI y las venas receptoras en las regiones distales.
Según los avances recientes en la comprensión de los linfosomas y el papel del flujo linfático anterógrado, un cambio a un LVA más proximal alrededor de la región de la ingle para LEL podría ser teóricamente ventajoso, pero su eficacia clínica en comparación con el LVA distal convencional sigue sin explorarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedades relacionadas con los linfáticos de la extremidad inferior.
- Pacientes sometidos a LVA por linfedema unilateral de miembros inferiores.
Criterios de exclusión:
- Linfedema primario
- Linfedema bilateral de miembros inferiores
- Historial de tratamiento previo para el linfedema (LVA, transferencia de ganglios linfáticos vascularizados (VLNT), liposucción o terapia de escisión como el procedimiento de Charles): aquellos que se perdieron durante el seguimiento.
- Pacientes que recibieron LVA en el sitio de la ingle y en el sitio fuera de la ingle.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Abordaje inguinal únicamente LVA
Este es un grupo de pacientes que se sometieron a un procedimiento LVA basado en una única incisión.
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Abordaje convencional LVA
Este es un grupo de pacientes a los que se les realizó el abordaje LVA convencional con múltiples incisiones para el acceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de volumen después de LVA
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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El criterio de valoración principal es el cambio de volumen de la extremidad a los 6 y 12 meses después de la intervención, medido mediante volumetría de resonancia magnética.
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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- 202401630B0
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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