Virkningen af supermikrokirurgisk indgreb på patienter med lymfødem i underekstremiteter, der kun anvender lyskemetoden lymfatisk venøs anastomose
Lyske-kun lymfatisk venøs anastomose for lymfødem i nedre ekstremitet: en retrospektiv kohortetilbøjelighed-score matchet analyse af et nyt supermikrokirurgisk koncept
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lymfaticovenøs anastomose (LVA), en kirurgisk teknik, der forbinder lymfekar (LV'er) med tilstødende vener, har vist effektivitet til at lindre lymfødem ved at muliggøre dræning af stillestående lymfevæske.
Konventionel LVA-behandling for lymfødem i nedre ekstremiteter (LEL) har begunstiget distale, multiple snit i underbenet på grund af den tættere og mere overfladiske fordeling af LV'er og modtagervener i de distale regioner.
Baseret på de seneste fremskridt i forståelsen af lymfosomer og rollen af antegrad lymfestrøm, kunne et skift til mere proksimalt LVA omkring lyskeregionen for LEL være teoretisk fordelagtigt, men dets kliniske effektivitet sammenlignet med konventionel distal LVA er fortsat underudforsket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med lymfe-relaterede sygdomme til underekstremiteten
- Patienter, der gennemgår LVA for unilateralt lymfødem i underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Primært lymfødem
- Bilateralt lymfødem i underekstremiteterne
- Anamnese med tidligere behandling for lymfødem (LVA, vaskulariseret lymfeknudeoverførsel (VLNT), fedtsugning eller excisional terapi såsom Charles-proceduren) - Dem, der gik tabt ved opfølgning.
- Patienter, der modtog både LVA til lyskestedet og ikke-lyskestedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LVA-tilgang med kun lyske
Dette er en gruppe patienter, som havde en enkelt snitbaseret LVA-procedure.
|
|
|
Konventionel tilgang LVA
Dette er en gruppe patienter, der havde den konventionelle LVA-tilgang med flere snit for adgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumenændring efter LVA
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Det primære endepunkt er ændring af lemmervolumen 6 og 12 måneder efter intervention, målt ved hjælp af magnetisk resonansvolumetri.
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202401630B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .