Supermikrokirurgisten toimenpiteiden vaikutus potilaisiin, joilla on alaraajojen lymfaödeema ja jotka käyttävät vain nivusista lähestymistapaa
Ainoastaan nivusissa tapahtuva lymfaattinen ja suonen anastomoosi alaraajojen lymfoedeeman hoitoon: retrospektiivinen kohortin taipumuspisteiden ja pistemäärän mukainen analyysi uudesta supermikrokirurgisesta konseptista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymphaticovenous anastomosis (LVA), kirurginen tekniikka, joka yhdistää imusuonet (LV:t) viereisiin laskimoihin, on osoittanut tehokkaan lymfaödeeman lievittämisessä mahdollistamalla pysähtyneen lymfaattisen nesteen valumisen.
Perinteinen LVA-hoito alaraajojen lymfoödeeman (LEL) hoitoon on suosinut säären distaalisia, useita viiltoja, koska LV:t ja vastaanottajalaskimot ovat tiheämmin ja pinnallisemmin jakautuneet distaalisilla alueilla.
Lymfosomien ymmärryksen viimeaikaisen edistymisen ja antegradisen imusolmukkeen roolin perusteella siirtyminen proksimaalimpaan LVA:han nivusalueen ympärillä LEL:lle voisi olla teoriassa edullista, mutta sen kliininen teho verrattuna tavanomaiseen distaaliseen LVA:han on edelleen alitutkittua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu imusolmukkeisiin liittyviä alaraajojen sairauksia
- Potilaat, joille tehdään LVA yksipuolisen alaraajan lymfaödeeman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen lymfaödeema
- Kahdenvälinen alaraajan lymfaödeema
- Aikaisempi lymfedeeman hoito (LVA, vaskularisoituneiden imusolmukkeiden siirto (VLNT), rasvaimu tai leikkaushoito, kuten Charles-menettely) - Ne, jotka jäivät seurantaan.
- Potilaat, jotka saivat sekä LVA:ta nivuskohtaan että muuhun kuin nivuskohtaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain nivus-lähestymistapa LVA
Tämä on ryhmä potilaita, joille tehtiin yksi viiltopohjainen LVA-menettely.
|
|
|
Perinteinen lähestymistapa LVA
Tämä on ryhmä potilaita, joilla oli tavanomainen LVA-lähestymistapa, jossa oli useita viiltoja pääsyä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenvoimakkuuden muutos LVA:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on raajan tilavuuden muutos 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä, mitattuna magneettiresonanssitilavuusmittauksella.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401630B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .