Влияние супермикрохирургического вмешательства на пациентов с лимфедемой нижних конечностей с использованием только пахового доступа лимфатиковенозного анастомоза
Лимфатиковенозный анастомоз только в паховой области при лимфедеме нижних конечностей: ретроспективный когортный анализ, сопоставленный с оценкой склонности, новой супермикрохирургической концепции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфатиковенозный анастомоз (ЛВА), хирургический метод, который соединяет лимфатические сосуды (ЛВ) с соседними венами, продемонстрировал эффективность в облегчении лимфедемы, обеспечивая дренирование застойной лимфатической жидкости.
Традиционное лечение лимфедемы нижних конечностей (LEL) с помощью LVA предпочитает дистальные множественные разрезы на голени из-за более плотного и поверхностного распределения LV и вен-реципиентов в дистальных областях.
Основываясь на недавних достижениях в понимании лимфосом и роли антеградного лимфотока, переход к более проксимальному ЛВА вокруг паховой области для LEL может быть теоретически выгодным, но его клиническая эффективность по сравнению с традиционным дистальным ЛВА остается недостаточно изученной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом лимфатических заболеваний нижних конечностей
- Пациенты, перенесшие LVA по поводу односторонней лимфедемы нижних конечностей.
Критерии исключения:
- Первичная лимфедема
- Двусторонняя лимфедема нижних конечностей
- История предыдущего лечения лимфедемы (LVA, васкуляризированный перенос лимфатических узлов (VLNT), липосакция или эксцизионная терапия, такая как процедура Чарльза) - те, которые были потеряны для последующего наблюдения.
- Пациенты, которым вводили LVA как в паховую, так и непаховую область.
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Паховый подход LVA
Это группа пациентов, которым была проведена процедура LVA с одним разрезом.
|
|
|
Традиционный подход LVA
Это группа пациентов, у которых был традиционный подход LVA с несколькими разрезами для доступа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение громкости после LVA
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Первичной конечной точкой является изменение объема конечности через 6 и 12 месяцев после вмешательства, измеренное с помощью магнитно-резонансной волюметрии.
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202401630B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .