モバイルアプリケーションを使用したTURPを受けるために患者に提供される教育が患者の転帰に及ぼす影響
2026年8月2日 更新者:Gamze BOZKUL、Tarsus University
モバイルアプリケーションを使用して前立腺手術を受けるために患者に提供される教育が患者の転帰に及ぼす影響
この研究の目的は、経尿道的前立腺切除術を受ける患者の転帰(術前不安、手術恐怖、術後疼痛、血行力学パラメータ、満足度および入院期間)に対するモバイルアプリケーショントレーニングの効果を判定することでした。
これは、前向きの二群 (1:1) ランダム化対照臨床試験として計画されました。
この研究は、vir大学病院の泌尿器科クリニックの患者68人を対象に実施される。
患者は、対照グループとモバイル アプリケーション トレーニング グループにランダムに割り当てられます。
モバイル アプリケーション グループの患者はモバイル アプリケーションのトレーニングを受けますが、対照グループの患者はクリニックで日常的なケアのみを受けます。
モバイル アプリケーション グループに割り当てられた患者には、モバイル アプリケーションを使用して提供される教育が紹介され、アプリケーションは携帯電話/タブレットにダウンロードされます。
データは、紹介情報フォーム、視覚比較スケール、状態不安スケール、血行動態パラメータ監視フォーム、手術恐怖スケール、および退院教育満足スケールを使用して収集されます。
患者がクリニックに入院すると、外科的介入の前に「紹介情報フォーム」、「状態不安スケール」、および「手術恐怖スケール」が移動介入群および対照群の患者に適用され、「血行動態パラメータ監視フォーム」が適用されます。 』が完成します。
外科的介入後、「視覚比較スケール」と「退院教育満足度スケール」がすべての患者に適用され、「血行動態パラメータモニタリングフォーム」が記入されます。
データはコンピューター環境で分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、経尿道的前立腺切除術を受ける患者の転帰(術前不安、手術恐怖、術後疼痛、血行力学パラメータ、満足度および入院期間)に対するモバイルアプリケーショントレーニングの効果を判定することでした。
これは、前向きの二群 (1:1) ランダム化対照臨床試験として計画されました。
この研究は、vir大学病院の泌尿器科クリニックの患者68人を対象に実施される。
患者は、対照グループとモバイル アプリケーション トレーニング グループにランダムに割り当てられます。
モバイル アプリケーション グループの患者はモバイル アプリケーションのトレーニングを受けますが、対照グループの患者はクリニックで日常的なケアのみを受けます。
モバイル アプリケーション グループに割り当てられた患者には、モバイル アプリケーションを使用して提供される教育が紹介され、アプリケーションは携帯電話/タブレットにダウンロードされます。
データは、紹介情報フォーム、視覚比較スケール、状態不安スケール、血行動態パラメータ監視フォーム、手術恐怖スケール、および退院教育満足スケールを使用して収集されます。
患者がクリニックに入院すると、外科的介入の前に「紹介情報フォーム」、「状態不安スケール」、および「手術恐怖スケール」が移動介入群および対照群の患者に適用され、「血行動態パラメータ監視フォーム」が適用されます。 』が完成します。
外科的介入後、「視覚比較スケール」と「退院教育満足度スケール」がすべての患者に適用され、「血行動態パラメータモニタリングフォーム」が記入されます。
データはコンピューター環境で分析されます。
データの正規分布への適合性は、Shaphiro Wilk Test によって評価されます。
正規分布を持つ連続変数の場合、独立したグループの t 検定を使用して 2 つの独立したグループの平均を比較します。 Mann-Whitney U 検定は、正規分布を示さない連続変数を比較するために使用されます。
統計的有意性の値は p<0.05 と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Turkey
-
Mersin、Turkey、トルコ(Türkiye)、33400
- Tarsus University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 研究に参加するための書面による許可、
- 意識的で、方向性があり、協力的で、
- トルコ語を話し、理解し、
- 読み書きができる、
- TURPを受けて、
- 視力に問題はなく、
- モバイル トレーニングをダウンロードできる携帯電話/タブレットを持っている患者またはその介護者
除外基準:
- 二度目のTURPを受けて、
- コミュニケーションを妨げる身体的または精神的な病気を患っている、
- 日帰り手術を受け、
- 彼らもその介護者も、患者のモバイル トレーニングをダウンロードできる携帯電話やタブレットを持っていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in.
"Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP.
Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets.
According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care.
In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
|
経尿道的前立腺切除術を受ける患者向けに開発されるモバイルアプリケーショントレーニングの内容は、術前、術後、退院トレーニングプロセスの3つのモジュールで構成されます。
|
|
介入なし:Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in.
"Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP.
Patients in the control group will receive routine care.
In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠:7ヶ月
|
Visual Analog Scale: 痛みのレベルを評価するために、0 (まったく痛みがない) ~ 10 (非常に激しい痛み) の水平線または垂直線で痛みの主観的評価を提供するスケールです (Wewers and Lowe、1990)。
|
7ヶ月
|
|
不安
時間枠:7ヶ月
|
状態不安尺度 : この研究では、瞬間的な感情を測定するように構成された DAQ が使用されました。
そのトルコ語の妥当性と信頼性は、1983 年にオーナーとル・コンテによって調査されました。
DAQ は、4 段階リッカート スケールの 20 の質問で構成されます。
DAQ のステートメントは、まったくない (1)、少しある (2)、たくさんある (3)、完全に (4) として評価されます。
このセクションでは、ステートメントを直接ステートメントと逆ステートメントに分けます。
倒置文: 1 番目、2 番目、5 番目、5 番目、8 番目、8 番目、10 番目、11 番目、15 番目、16 番目、19 番目、20 番目の項目。
逆ステートメントの合計スコアが直接ステートメントの合計スコアから減算され、得られた値に DAQ の不変値である数値 50 が追加されて、DAQ スコアが計算されます。
スケールスコアは 20 ~ 80 の範囲であり、スコアの増加は不安のレベルの増加を示します。
|
7ヶ月
|
|
Hemodynamic Variables
時間枠:7 months
|
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
|
7 months
|
|
Surgical Fear
時間枠:7 months
|
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018.
The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid).
The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery.
The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire.
The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80.
The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
|
7 months
|
|
Education Satisfaction
時間枠:7 months
|
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
|
7 months
|
|
Urinalysis results
時間枠:7 months
|
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
|
7 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Murat BOZLU、Mersin University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Belarmino A, Walsh R, Alshak M, Patel N, Wu R, Hu JC. Feasibility of a Mobile Health Application To Monitor Recovery and Patient-reported Outcomes after Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Oncol. 2019 Jul;2(4):425-428. doi: 10.1016/j.euo.2018.08.016. Epub 2018 Sep 10.
- Deniz-Garcia A, Fabelo H, Rodriguez-Almeida AJ, Zamora-Zamorano G, Castro-Fernandez M, Alberiche Ruano MDP, Solvoll T, Granja C, Schopf TR, Callico GM, Soguero-Ruiz C, Wagner AM; WARIFA Consortium. Quality, Usability, and Effectiveness of mHealth Apps and the Role of Artificial Intelligence: Current Scenario and Challenges. J Med Internet Res. 2023 May 4;25:e44030. doi: 10.2196/44030.
- Elterman D, Aube-Peterkin M, Evans H, Elmansy H, Meskawi M, Zorn KC, Bhojani N. UPDATE - Canadian Urological Association guideline: Male lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia. Can Urol Assoc J. 2022 Aug;16(8):245-256. doi: 10.5489/cuaj.7906. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年5月10日
研究の完了 (実際)
2026年5月10日
試験登録日
最初に提出
2024年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。