Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voorlichting aan patiënten om TURP te ondergaan met mobiele applicatie op patiëntresultaten

2 augustus 2026 bijgewerkt door: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Het effect van voorlichting aan patiënten over het ondergaan van een prostaatoperatie met mobiele applicatie op de patiëntresultaten

Het doel van deze studie was om het effect van mobiele applicatietraining op de patiëntresultaten (preoperatieve angst, chirurgische angst, postoperatieve pijn, hemodynamische parameters, tevredenheidsniveau en duur van het ziekenhuisverblijf) te bepalen bij patiënten die een transurethrale prostaatresectie ondergaan. Het was gepland als een prospectieve, tweearmige (1:1), gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 68 patiënten in de urologiekliniek van een universitair ziekenhuis. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de trainingsgroep voor mobiele applicaties. Patiënten in de mobiele applicatiegroep zullen worden getraind met de mobiele applicatie, terwijl patiënten in de controlegroep alleen routinematige zorg in de kliniek zullen krijgen. Patiënten die zijn ingedeeld in de mobiele applicatiegroep maken met de mobiele applicatie kennis met het te geven onderwijs en de applicatie wordt gedownload naar hun telefoon/tablet. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de visuele vergelijkingsschaal, de staatsangstschaal, het monitoringformulier voor hemodynamische parameters, de chirurgische angstschaal en de ontladingseducatietevredenheidsschaal. Wanneer de patiënt wordt opgenomen in de kliniek, worden het "Inleidend informatieformulier", de "State Anxiety Scale" en de "Surgical Fear Scale" toegepast op de patiënten in de mobiele interventie- en controlegroepen vóór de chirurgische ingreep, en het "Hemodynamische Parameters Monitoring-formulier " zal worden voltooid. Na de chirurgische ingreep zullen de "Visuele vergelijkingsschaal" en de "Ontslageducatietevredenheidsschaal" op alle patiënten worden toegepast en zal het "Hemodynamische Parameters Monitoringformulier" worden ingevuld. De gegevens worden geanalyseerd in een computeromgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van mobiele applicatietraining op de patiëntresultaten (preoperatieve angst, chirurgische angst, postoperatieve pijn, hemodynamische parameters, tevredenheidsniveau en duur van het ziekenhuisverblijf) te bepalen bij patiënten die een transurethrale prostaatresectie ondergaan. Het was gepland als een prospectieve, tweearmige (1:1), gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 68 patiënten in de urologiekliniek van een universitair ziekenhuis. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de trainingsgroep voor mobiele applicaties. Patiënten in de mobiele applicatiegroep zullen worden getraind met de mobiele applicatie, terwijl patiënten in de controlegroep alleen routinematige zorg in de kliniek zullen krijgen. Patiënten die zijn ingedeeld in de mobiele applicatiegroep maken met de mobiele applicatie kennis met het te geven onderwijs en de applicatie wordt gedownload naar hun telefoon/tablet. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de visuele vergelijkingsschaal, de staatsangstschaal, het monitoringformulier voor hemodynamische parameters, de chirurgische angstschaal en de ontladingseducatietevredenheidsschaal. Wanneer de patiënt wordt opgenomen in de kliniek, worden het "Inleidend informatieformulier", de "State Anxiety Scale" en de "Surgical Fear Scale" toegepast op de patiënten in de mobiele interventie- en controlegroepen vóór de chirurgische ingreep, en het "Hemodynamische Parameters Monitoring-formulier " zal worden voltooid. Na de chirurgische ingreep zullen de "Visuele vergelijkingsschaal" en de "Ontslageducatietevredenheidsschaal" op alle patiënten worden toegepast en zal het "Hemodynamische Parameters Monitoringformulier" worden ingevuld. De gegevens worden geanalyseerd in een computeromgeving. De geschiktheid van de gegevens voor normale distributie zal worden geëvalueerd door de Shaphiro Wilk Test. Voor continue variabelen met een normale verdeling zal de t-test in onafhankelijke groepen worden gebruikt om twee onafhankelijke groepsgemiddelden te vergelijken; Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om continue variabelen te vergelijken die geen normale verdeling vertonen. De statistische significantiewaarde zal worden genomen als p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Bewust, georiënteerd en coöperatief,
  • Spreekt en verstaat Turks,
  • Geletterd,
  • TURP ondergaan,
  • Geen zichtproblemen,
  • Patiënten die of hun zorgverleners een telefoon/tablet hebben met de mogelijkheid om mobiele training te downloaden

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de tweede keer TURP ondergaan,
  • Lichamelijk of geestelijk ziek met een lichamelijke of geestelijke ziekte die communicatie verhindert,
  • Een dagoperatie ondergaan,
  • Noch zij, noch hun zorgverleners hebben een telefoon/tablet met de mogelijkheid om mobiele trainingspatiënten te downloaden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP. Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets. According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
Ander: Mobiele applicatie
De inhoud van de mobiele applicatietraining die zal worden ontwikkeld voor patiënten die een transurethrale prostaatresectie zullen ondergaan, zal bestaan ​​uit 3 modules, waaronder een preoperatief, postoperatief en ontslagtrainingsproces.
Geen tussenkomst: Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP. Patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 7 maanden
Visueel Analoge Schaal: Het is een schaal die een subjectieve beoordeling van pijn geeft op een horizontale of verticale lijn van 0 (helemaal geen pijn)-10 (zeer ernstige pijn) om het pijnniveau te evalueren (Wewers en Lowe, 1990).
7 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 7 maanden
De State Anxiety Scale: In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de DAQ, die is gestructureerd om kortstondige gevoelens te meten. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 1983 uitgevoerd door Öner en Le Compte. De DAQ bestaat uit twintig vragen op een vierpunts Likertschaal. De uitspraken in de DAQ worden beoordeeld als helemaal niet (1), een beetje (2), veel (3) en volledig (4). In deze sectie worden de uitspraken onderverdeeld in directe en omgekeerde uitspraken. Omgekeerde uitspraken: 1e, 2e, 5e, 5e, 8e, 8e, 10e, 11e, 15e, 16e, 19e, 20e item. De totale score van de omgekeerde uitspraken wordt afgetrokken van de totaalscore van de directe uitspraken en het getal 50, dat de invariante waarde van de DAQ is, wordt opgeteld bij de verkregen waarde en de DAQ-score wordt berekend. De schaalscore ligt tussen 20 en 80 en een stijging van de score duidt op een toename van het angstniveau.
7 maanden
Hemodynamic Variables
Tijdsspanne: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months
Surgical Fear
Tijdsspanne: 7 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
7 months
Education Satisfaction
Tijdsspanne: 7 months
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
7 months
Urinalysis results
Tijdsspanne: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarsus University

Medewerkers

Mersin University
Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Murat BOZLU, Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TU-BOZKUL-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren