Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af uddannelse, der skal gives til patienter, der skal gennemgå TURP med mobilapplikation på patientresultater

2. august 2026 opdateret af: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekten af ​​uddannelse, der skal gives til patienter, der skal gennemgå prostatakirurgi med mobilapplikation på patientresultater

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​mobilapplikationstræning på patientresultater (preoperativ angst, kirurgisk frygt, postoperative smerter, hæmodynamiske parametre, tilfredshedsniveau og længde af hospitalsophold) hos patienter, der gennemgår transurethral prostata resektionskirurgi. Det var planlagt som et prospektivt, to-arm (1:1), randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive gennemført med 68 patienter på urologisk klinik på et vir-universitetshospital. Patienter vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen og træningsgruppen for mobilapplikationer. Patienter i mobilapplikationsgruppen vil blive trænet med mobilapplikationen, mens patienter i kontrolgruppen kun vil modtage rutinemæssig behandling i klinikken. Patienter tilknyttet mobilapplikationsgruppen vil blive introduceret til den undervisning, der skal gives med mobilapplikationen, og applikationen vil blive downloadet til deres telefoner/tablets. Data vil blive indsamlet med den indledende informationsformular, visuel sammenligningsskala, tilstandsangstskala, hæmodynamiske parametremonitoreringsformular, kirurgisk frygtskala og udskrivningsuddannelsestilfredshedsskala. Når patienten er indlagt på klinikken, vil "Introduktionsinformationsskema", "State Anxiety Scale" og "Surgical Fear Scale" blive anvendt på patienterne i de mobile interventions- og kontrolgrupper før kirurgisk indgreb, og "Hæmodynamiske parametre overvågningsskema" " vil blive afsluttet. Efter det kirurgiske indgreb vil "Visual Comparison Scale" og "Discharge Education Satisfaction Scale" blive anvendt på alle patienter, og "Hemodynamiske parametre overvågningsskema" vil blive udfyldt. Dataene vil blive analyseret i et computermiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​mobilapplikationstræning på patientresultater (preoperativ angst, kirurgisk frygt, postoperative smerter, hæmodynamiske parametre, tilfredshedsniveau og længde af hospitalsophold) hos patienter, der gennemgår transurethral prostata resektionskirurgi. Det var planlagt som et prospektivt, to-arm (1:1), randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive gennemført med 68 patienter på urologisk klinik på et vir-universitetshospital. Patienter vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen og træningsgruppen for mobilapplikationer. Patienter i mobilapplikationsgruppen vil blive trænet med mobilapplikationen, mens patienter i kontrolgruppen kun vil modtage rutinemæssig behandling i klinikken. Patienter tilknyttet mobilapplikationsgruppen vil blive introduceret til den undervisning, der skal gives med mobilapplikationen, og applikationen vil blive downloadet til deres telefoner/tablets. Data vil blive indsamlet med den indledende informationsformular, visuel sammenligningsskala, tilstandsangstskala, hæmodynamiske parametremonitoreringsformular, kirurgisk frygtskala og udskrivningsuddannelsestilfredshedsskala. Når patienten er indlagt på klinikken, vil "Introduktionsinformationsskema", "State Anxiety Scale" og "Surgical Fear Scale" blive anvendt på patienterne i de mobile interventions- og kontrolgrupper før kirurgisk indgreb, og "Hæmodynamiske parametre overvågningsskema" " vil blive afsluttet. Efter det kirurgiske indgreb vil "Visual Comparison Scale" og "Discharge Education Satisfaction Scale" blive anvendt på alle patienter, og "Hemodynamiske parametre overvågningsskema" vil blive udfyldt. Dataene vil blive analyseret i et computermiljø. Dataenes egnethed til normalfordeling vil blive evalueret af Shaphiro Wilk Test. For kontinuerte variable med normalfordeling vil t-test i uafhængige grupper blive brugt til at sammenligne to uafhængige gruppegennemsnit; Mann-Whitney U test vil blive brugt til at sammenligne kontinuerte variabler, der ikke viser normalfordeling. Statistisk signifikansværdi vil blive taget som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Skriftlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen,
  • Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig,
  • Taler og forstår tyrkisk,
  • læsefærdige,
  • gennemgår TURP,
  • Ingen synsproblemer,
  • Patienter, der eller deres pårørende har en telefon/tablet med mulighed for at downloade mobiltræning

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår TURP for anden gang,
  • Fysisk eller psykisk syg med en fysisk eller psykisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
  • Er blevet dagopereret,
  • Hverken de eller deres pårørende har en telefon/tablet med mulighed for at downloade mobiltræningspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP. Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets. According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
Andet: Mobil applikation
Indholdet af den mobile applikationstræning, der skal udvikles til patienter, der skal gennemgå transurethral prostataresektion, vil bestå af 3 moduler, herunder præoperativ, postoperativ og udskrivelsestræningsproces.
Ingen indgriben: Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP. Patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 7 måneder
Visuel analog skala: Det er en skala, der giver en subjektiv vurdering af smerte på en vandret eller lodret linje fra 0 (ingen smerte overhovedet)-10 (meget svær smerte) for at evaluere smerteniveauet (Wewers og Lowe, 1990).
7 måneder
Angst
Tidsramme: 7 måneder
The State Anxiety Scale: I denne undersøgelse blev DAQ, som er struktureret til at måle øjeblikkelige følelser, brugt. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev udført af Öner og Le Compte i 1983. DAQ'en består af 20 spørgsmål på en firepunkts Likert-skala. Udsagnene i DAQ vurderes som slet ikke (1), lidt (2), meget (3) og fuldstændig (4). I dette afsnit er udsagnene opdelt i direkte og omvendte udsagn. Omvendte udsagn: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. punkter. Den samlede score for de omvendte udsagn trækkes fra den samlede score for de direkte udsagn, og tallet 50, som er den invariante værdi af DAQ'en, lægges til den opnåede værdi, og DAQ-scoren beregnes. Skalaen scorer mellem 20-80 og en stigning i scoren indikerer en stigning i niveauet af angst.
7 måneder
Hemodynamic Variables
Tidsramme: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months
Surgical Fear
Tidsramme: 7 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
7 months
Education Satisfaction
Tidsramme: 7 months
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
7 months
Urinalysis results
Tidsramme: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Samarbejdspartnere

Mersin University
Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murat BOZLU, Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU-BOZKUL-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner