Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání, které má být pacientům poskytnuto, aby podstoupili TURP s mobilní aplikací, na výsledky pacientů

2. srpna 2026 aktualizováno: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Vliv vzdělávání, které má být pacientům poskytnuto, aby podstoupili operaci prostaty pomocí mobilní aplikace, na výsledky pacientů

Cílem této studie bylo zjistit vliv tréninku mobilních aplikací na výsledky pacientů (předoperační úzkost, chirurgický strach, pooperační bolest, hemodynamické parametry, úroveň spokojenosti a délku hospitalizace) u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty. Bylo plánováno jako prospektivní, dvouramenná (1:1), randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Studie bude provedena s 68 pacienty na urologické klinice virové fakultní nemocnice. Pacienti budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny a do skupiny pro školení mobilních aplikací. Pacienti ve skupině mobilní aplikace budou proškoleni s mobilní aplikací, zatímco pacientům v kontrolní skupině bude na klinice poskytnuta pouze běžná péče. Pacienti zařazení do skupiny mobilních aplikací budou seznámeni s edukací prostřednictvím mobilní aplikace a aplikace bude stažena do jejich telefonů/tabletů. Data budou shromažďována pomocí úvodního informačního formuláře, vizuální srovnávací škály, státní škály úzkosti, formuláře pro monitorování hemodynamických parametrů, škály chirurgického strachu a škály spokojenosti s propuštěním. Když je pacient přijat na kliniku, budou na pacienty v mobilních intervenčních a kontrolních skupinách před chirurgickým zákrokem aplikovány „Úvodní informační formulář“, „Škála stavové úzkosti“ a „Škála chirurgického strachu“ a „Formulář pro monitorování hemodynamických parametrů“. “ bude dokončena. Po chirurgickém zákroku budou na všechny pacienty aplikovány „Visual Comparison Scale“ a „Discharge Education Satisfaction Scale“ a bude vyplněn „Formulář monitorování hemodynamických parametrů“. Data budou analyzována v počítačovém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit vliv tréninku mobilních aplikací na výsledky pacientů (předoperační úzkost, chirurgický strach, pooperační bolest, hemodynamické parametry, úroveň spokojenosti a délku hospitalizace) u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty. Bylo plánováno jako prospektivní, dvouramenná (1:1), randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Studie bude provedena s 68 pacienty na urologické klinice virové fakultní nemocnice. Pacienti budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny a do skupiny pro školení mobilních aplikací. Pacienti ve skupině mobilní aplikace budou proškoleni s mobilní aplikací, zatímco pacientům v kontrolní skupině bude na klinice poskytnuta pouze běžná péče. Pacienti zařazení do skupiny mobilních aplikací budou seznámeni s edukací prostřednictvím mobilní aplikace a aplikace bude stažena do jejich telefonů/tabletů. Data budou shromažďována pomocí úvodního informačního formuláře, vizuální srovnávací škály, státní škály úzkosti, formuláře pro monitorování hemodynamických parametrů, škály chirurgického strachu a škály spokojenosti s propuštěním. Když je pacient přijat na kliniku, budou na pacienty v mobilních intervenčních a kontrolních skupinách před chirurgickým zákrokem aplikovány „Úvodní informační formulář“, „Škála stavové úzkosti“ a „Škála chirurgického strachu“ a „Formulář pro monitorování hemodynamických parametrů“. “ bude dokončena. Po chirurgickém zákroku budou na všechny pacienty aplikovány „Visual Comparison Scale“ a „Discharge Education Satisfaction Scale“ a bude vyplněn „Formulář monitorování hemodynamických parametrů“. Data budou analyzována v počítačovém prostředí. Vhodnost dat pro normální rozdělení bude vyhodnocena Shaphiro Wilk Testem. Pro spojité proměnné s normálním rozdělením bude použit t-test v nezávislých skupinách k porovnání dvou nezávislých skupinových průměrů; Mann-Whitney U test bude použit pro porovnání spojitých proměnných, které nevykazují normální rozdělení. Hodnota statistické významnosti bude brána jako p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo starší,
  • písemné povolení k účasti ve studii,
  • Vědomý, orientovaný a spolupracující,
  • Mluví a rozumí turecky,
  • Gramotný,
  • Absolvování TURP,
  • Žádné problémy se zrakem,
  • Pacienti, kteří nebo jejich pečovatelé mají telefon/tablet s možností stáhnout si mobilní školení

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupí TURP podruhé,
  • Fyzicky nebo duševně nemocný s fyzickým nebo duševním onemocněním, které brání komunikaci,
  • Podstoupil jednodenní operaci,
  • Ani oni, ani jejich pečovatelé nemají telefon/tablet s možností stahování mobilních tréninkových pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP. Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets. According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
Jiný: Mobilní aplikace
Obsah školení mobilních aplikací, který bude vyvinut pro pacienty, kteří podstoupí transuretrální resekci prostaty, se bude skládat ze 3 modulů zahrnujících předoperační, pooperační a propouštěcí tréninkový proces.
Žádný zásah: Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP. Patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 7 měsíců
Vizuální analogová škála: Je to škála, která poskytuje subjektivní hodnocení bolesti na horizontální nebo vertikální linii od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (velmi silná bolest) pro hodnocení úrovně bolesti (Wewers a Lowe, 1990).
7 měsíců
Úzkost
Časové okno: 7 měsíců
Stupnice státní úzkosti: V této studii byla použita DAQ, která je strukturována tak, aby měřila momentální pocity. Jeho tureckou platnost a spolehlivost provedli Öner a Le Compte v roce 1983. DAQ se skládá z 20 otázek na čtyřbodové Likertově škále. Výroky v DAQ jsou hodnoceny jako vůbec ne (1), málo (2), hodně (3) a úplně (4). V této části jsou výpisy rozděleny na přímé a obrácené výpisy. Převrácené výroky: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. položka. Celkové skóre obrácených výroků se odečte od celkového skóre přímých výroků a k získané hodnotě se přičte číslo 50, což je invariantní hodnota DAQ, a vypočítá se skóre DAQ. Skóre škály se pohybuje mezi 20-80 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně úzkosti.
7 měsíců
Hemodynamic Variables
Časové okno: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months
Surgical Fear
Časové okno: 7 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
7 months
Education Satisfaction
Časové okno: 7 months
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
7 months
Urinalysis results
Časové okno: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Spolupracovníci

Mersin University
Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murat BOZLU, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TU-BOZKUL-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit