Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения пациентов, прошедших ТУРП, с помощью мобильного приложения на результаты лечения пациентов

2 августа 2026 г. обновлено: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Влияние обучения пациентов перед операцией на предстательной железе с помощью мобильного приложения на результаты лечения пациентов

Целью данного исследования было определить влияние обучения мобильному приложению на результаты лечения пациентов (предоперационная тревога, хирургический страх, послеоперационная боль, параметры гемодинамики, уровень удовлетворенности и продолжительность пребывания в стационаре) у пациентов, перенесших операцию по трансуретральной резекции простаты. Оно планировалось как проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами (1:1). Исследование будет проведено с участием 68 пациентов в урологической клинике университетской больницы. Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу и группу обучения мобильному приложению. Пациенты из группы, использующей мобильное приложение, будут обучены работе с мобильным приложением, тогда как пациенты из контрольной группы будут получать только стандартную помощь в клинике. Пациенты, включенные в группу мобильных приложений, будут ознакомлены с обучением, которое будет проводиться с помощью мобильного приложения, и приложение будет загружено на их телефоны/планшеты. Данные будут собраны с помощью формы вводной информации, шкалы визуального сравнения, шкалы состояния тревоги, формы мониторинга гемодинамических параметров, шкалы хирургического страха и шкалы удовлетворенности образованием при выписке. При поступлении пациента в клинику к пациентам мобильной группы вмешательства и контрольной группы перед хирургическим вмешательством будут применяться «Вводная информационная форма», «Шкала состояния тревоги» и «Шкала хирургического страха», а также «Форма мониторинга гемодинамических параметров». "будет завершено. После хирургического вмешательства ко всем пациентам будут применены «Шкала визуального сравнения» и «Шкала удовлетворенности образованием при выписке» и заполнена «Форма мониторинга гемодинамических параметров». Данные будут анализироваться в компьютерной среде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было определить влияние обучения мобильному приложению на результаты лечения пациентов (предоперационная тревога, хирургический страх, послеоперационная боль, параметры гемодинамики, уровень удовлетворенности и продолжительность пребывания в стационаре) у пациентов, перенесших операцию по трансуретральной резекции простаты. Оно планировалось как проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами (1:1). Исследование будет проведено с участием 68 пациентов в урологической клинике университетской больницы. Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу и группу обучения мобильному приложению. Пациенты из группы, использующей мобильное приложение, будут обучены работе с мобильным приложением, тогда как пациенты из контрольной группы будут получать только стандартную помощь в клинике. Пациенты, включенные в группу мобильных приложений, будут ознакомлены с обучением, которое будет проводиться с помощью мобильного приложения, и приложение будет загружено на их телефоны/планшеты. Данные будут собраны с помощью формы вводной информации, шкалы визуального сравнения, шкалы состояния тревоги, формы мониторинга гемодинамических параметров, шкалы хирургического страха и шкалы удовлетворенности образованием при выписке. При поступлении пациента в клинику к пациентам мобильной группы вмешательства и контрольной группы перед хирургическим вмешательством будут применяться «Вводная информационная форма», «Шкала состояния тревоги» и «Шкала хирургического страха», а также «Форма мониторинга гемодинамических параметров». "будет завершено. После хирургического вмешательства ко всем пациентам будут применены «Шкала визуального сравнения» и «Шкала удовлетворенности образованием при выписке» и заполнена «Форма мониторинга гемодинамических параметров». Данные будут анализироваться в компьютерной среде. Пригодность данных для нормального распределения будет оцениваться с помощью теста Шафиро Уилка. Для непрерывных переменных с нормальным распределением t-критерий в независимых группах будет использоваться для сравнения средних значений двух независимых групп; U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения непрерывных переменных, которые не демонстрируют нормального распределения. Значение статистической значимости примем р<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Письменное разрешение на участие в исследовании,
  • Сознательный, ориентированный и готовый к сотрудничеству,
  • Говорит и понимает турецкий,
  • Грамотный,
  • Прохождение ТУРП,
  • Никаких проблем со зрением,
  • Пациенты, у которых или у лиц, осуществляющих уход за ними, есть телефон/планшет с возможностью загрузки мобильного обучения.

Критерии исключения:

  • Прохожу ТУРП во второй раз.
  • Физически или психически больной, имеющий физическое или психическое заболевание, препятствующее общению,
  • Прошел дневную операцию,
  • Ни у них, ни у их опекунов нет телефона/планшета с возможностью загрузки мобильных обучающих пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP. Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets. According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
Другой: Мобильное приложение
Содержание обучения мобильному приложению, которое будет разработано для пациентов, которым предстоит трансуретральная резекция простаты, будет состоять из 3 модулей, включая предоперационный, послеоперационный процесс обучения и процесс выписки.
Без вмешательства: Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP. Patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 7 месяцев
Визуально-аналоговая шкала: это шкала, которая обеспечивает субъективную оценку боли по горизонтальной или вертикальной линии от 0 (нет боли вообще) до 10 (очень сильная боль) для оценки уровня боли (Wewers and Lowe, 1990).
7 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: 7 месяцев
Шкала государственной тревоги. В этом исследовании использовался DAQ, структурированный для измерения сиюминутных чувств. Его валидность и надежность на турецком языке были проверены Онером и Ле Компте в 1983 году. DAQ состоит из 20 вопросов по четырехбалльной шкале Лайкерта. Заявления в DAQ оцениваются как совсем нет (1), немного (2), много (3) и полностью (4). В этом разделе утверждения делятся на прямые и обратные утверждения. Перевернутые утверждения: 1-е, 2-е, 5-е, 5-е, 8-е, 8-е, 10-е, 11-е, 15-е, 16-е, 19-е, 20-е пункты. Общий балл перевернутых операторов вычитается из общего балла прямых операторов, а число 50, которое является инвариантным значением DAQ, добавляется к полученному значению и рассчитывается балл DAQ. Оценка по шкале колеблется от 20 до 80, и увеличение балла указывает на повышение уровня тревоги.
7 месяцев
Hemodynamic Variables
Временное ограничение: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months
Surgical Fear
Временное ограничение: 7 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
7 months
Education Satisfaction
Временное ограничение: 7 months
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
7 months
Urinalysis results
Временное ограничение: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tarsus University

Соавторы

Mersin University
Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Главный следователь: Murat BOZLU, Mersin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TU-BOZKUL-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться