Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning som skal gis til pasienter som skal gjennomgå TURP med mobilapplikasjon på pasientresultater

2. august 2026 oppdatert av: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekten av utdanning som skal gis til pasienter som skal gjennomgå prostatakirurgi med mobilapplikasjon på pasientresultater

Målet med denne studien var å bestemme effekten av mobilapplikasjonstrening på pasientutfall (preoperativ angst, kirurgisk frykt, postoperativ smerte, hemodynamiske parametere, tilfredshetsnivå og lengde på sykehusopphold) hos pasienter som gjennomgår transuretral prostata-reseksjonskirurgi. Det var planlagt som en prospektiv, to-arm (1:1), randomisert kontrollert klinisk studie. Studien vil bli utført med 68 pasienter på urologisk klinikk ved et vir universitetssykehus. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen og opplæringsgruppen for mobilapplikasjoner. Pasienter i mobilapplikasjonsgruppen vil få opplæring med mobilapplikasjonen, mens pasienter i kontrollgruppen kun vil få rutinemessig behandling i klinikken. Pasienter som er tilordnet mobilapplikasjonsgruppen vil bli introdusert for utdanningen som skal gis med mobilapplikasjonen og applikasjonen lastes ned til deres telefoner/nettbrett. Data vil bli samlet inn med innledende informasjonsskjema, visuell sammenligningsskala, tilstandsangstskala, hemodynamiske parameterovervåkingsskjema, skala for kirurgisk frykt og tilfredshetsskala for utskrivningsutdanning. Når pasienten legges inn i klinikken, vil «Introduksjonsinformasjonsskjema», «State Anxiety Scale» og «Surgical Fear Scale» bli brukt på pasientene i de mobile intervensjons- og kontrollgruppene før kirurgisk inngrep, og «Hemodynamic Parameters Monitoring Form» " vil bli fullført. Etter den kirurgiske intervensjonen vil "Visual Comparison Scale" og "Discharge Education Satisfaction Scale" brukes på alle pasienter og "Hemodynamic Parameters Monitoring Form" vil bli utfylt. Dataene vil bli analysert i et datamiljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av mobilapplikasjonstrening på pasientutfall (preoperativ angst, kirurgisk frykt, postoperativ smerte, hemodynamiske parametere, tilfredshetsnivå og lengde på sykehusopphold) hos pasienter som gjennomgår transuretral prostata-reseksjonskirurgi. Det var planlagt som en prospektiv, to-arm (1:1), randomisert kontrollert klinisk studie. Studien vil bli utført med 68 pasienter på urologisk klinikk ved et vir universitetssykehus. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen og opplæringsgruppen for mobilapplikasjoner. Pasienter i mobilapplikasjonsgruppen vil få opplæring med mobilapplikasjonen, mens pasienter i kontrollgruppen kun vil få rutinemessig behandling i klinikken. Pasienter som er tilordnet mobilapplikasjonsgruppen vil bli introdusert for utdanningen som skal gis med mobilapplikasjonen og applikasjonen lastes ned til deres telefoner/nettbrett. Data vil bli samlet inn med innledende informasjonsskjema, visuell sammenligningsskala, tilstandsangstskala, hemodynamiske parameterovervåkingsskjema, skala for kirurgisk frykt og tilfredshetsskala for utskrivningsutdanning. Når pasienten legges inn i klinikken, vil «Introduksjonsinformasjonsskjema», «State Anxiety Scale» og «Surgical Fear Scale» bli brukt på pasientene i de mobile intervensjons- og kontrollgruppene før kirurgisk inngrep, og «Hemodynamic Parameters Monitoring Form» " vil bli fullført. Etter den kirurgiske intervensjonen vil "Visual Comparison Scale" og "Discharge Education Satisfaction Scale" brukes på alle pasienter og "Hemodynamic Parameters Monitoring Form" vil bli utfylt. Dataene vil bli analysert i et datamiljø. Dataenes egnethet for normalfordeling vil bli evaluert av Shaphiro Wilk Test. For kontinuerlige variabler med normalfordeling vil t-test i uavhengige grupper brukes for å sammenligne to uavhengige gruppegjennomsnitt; Mann-Whitney U test vil bli brukt for å sammenligne kontinuerlige variabler som ikke viser normalfordeling. Statistisk signifikansverdi vil bli tatt som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Turkey
      • Mersin, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 33400
        • Tarsus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Skriftlig tillatelse til å delta i studien,
  • Bevisst, orientert og samarbeidsvillig,
  • Snakker og forstår tyrkisk,
  • lesekyndige,
  • Gjennomgår TURP,
  • Ingen synsproblemer,
  • Pasienter som eller deres pårørende har telefon/nettbrett med mulighet til å laste ned mobilopplæring

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår TURP for andre gang,
  • Fysisk eller psykisk syk med en fysisk eller psykisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
  • Gjennomgikk dagkirurgi,
  • Verken de eller pleierne deres har telefon/nettbrett med mulighet til å laste ned mobil treningspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP. Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets. According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
Annen: Mobilapplikasjon
Innholdet i mobilapplikasjonstreningen som skal utvikles for pasienter som skal gjennomgå transuretral prostatareseksjon vil bestå av 3 moduler inkludert preoperativ, postoperativ og utskrivningsopplæringsprosess.
Ingen inngripen: Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP. Patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 7 måneder
Visual Analog Scale: Det er en skala som gir en subjektiv vurdering av smerte på en horisontal eller vertikal linje fra 0 (ingen smerte i det hele tatt)-10 (svært alvorlig smerte) for å evaluere nivået av smerte (Wewers og Lowe, 1990).
7 måneder
Angst
Tidsramme: 7 måneder
The State Anxiety Scale: I denne studien ble DAQ, som er strukturert for å måle øyeblikkelige følelser, brukt. Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Öner og Le Compte i 1983. DAQ består av 20 spørsmål på en firepunkts Likert-skala. Utsagnene i DAQ vurderes som ikke i det hele tatt (1), litt (2), mye (3) og fullstendig (4). I denne delen er utsagnene delt inn i direkte og omvendte utsagn. Omvendte utsagn: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. elementer. Den totale poengsummen til de reverserte utsagnene trekkes fra den totale poengsummen for de direkte utsagn, og tallet 50, som er den invariante verdien av DAQen, legges til verdien som oppnås og DAQ-poengsummen beregnes. Skalaskåren varierer mellom 20-80 og en økning i skåren indikerer en økning i angstnivået.
7 måneder
Hemodynamic Variables
Tidsramme: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months
Surgical Fear
Tidsramme: 7 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
7 months
Education Satisfaction
Tidsramme: 7 months
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
7 months
Urinalysis results
Tidsramme: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Samarbeidspartnere

Mersin University
Necmettin Erbakan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murat BOZLU, Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TU-BOZKUL-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere